Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок PENG в сочетании с инфильтрацией раны для замены тазобедренного сустава

5 апреля 2021 г. обновлено: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сочетании с инфильтрацией раны по сравнению с инфильтрацией раны отдельно для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: проспективное контролируемое исследование

В этом исследовании анализируется эффект блокады перикапсулярной группы нервов (PENG) в сочетании с инфильтрацией раны для обезболивания после плановой замены тазобедренного сустава.

Половина участников получит блок PENG в сочетании с инфильтрацией раны, а другая половина получит только инфильтрацию раны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия
        • Università Campus Biomedico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция по замене тазобедренного сустава
  • Оценка физического состояния по шкале ASA < 4

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной анестезии
  • Оценка физического состояния ASA ≥ 4
  • Отказ или неспособность пациента подписать информированное согласие
  • Предоперационная терапия опиоидами
  • Аллергия на любой препарат, предусмотренный протоколом исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БЛОКИРОВКА ПЕНГ И ИНФИЛЬТРАЦИЯ РАН
Участники, получающие блокаду PENG в сочетании с инфильтрацией раны
Процедура: Блок ПЭНГ
После выполнения спинальной анестезии будет выполнена блокада PENG с 20 мл 0,375% ропивакаина, как описано Giron-Arongo et al., с использованием низкочастотного криволинейного датчика. Будет использоваться игла 22G 80 мм (Stimuplex Ultra 360, Braun).
Процедура: Инфильтрация раны
В конце операции хирург проведет инфильтрацию раны 20 мл 0,375% ропивакаина.
Активный компаратор: ИНФИЛЬТРАЦИЯ РАНЫ
Участники, получающие раневую инфильтрацию в одиночку
Процедура: Инфильтрация раны
В конце операции хирург проведет инфильтрацию раны 20 мл 0,375% ропивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
Визуальная аналоговая шкала боли, основанная на «отсутствии боли» (0 баллов) и «боли настолько сильной, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль» (100 баллов [шкала 100 мм]), будет использоваться для оценки боли во время через 48 ч после операции
24 часа
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Всего выпущено сублингвальных таблеток суфентанила
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого опиоида
Временное ограничение: 48 часов
Время (часы) от окончания операции до первого введения опиоидов
48 часов
Диапазон движения бедра
Временное ограничение: 24 часа
Степени сгибания бедра
24 часа
Время ходьбы
Временное ограничение: 48 часов
Время до того, как пациент сможет вставать и ходить со вспомогательными устройствами или без них
48 часов
Слабость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 48 часов
Наличие слабости четырехглавой мышцы по шкале, где 0 = отсутствие эффекта; 1 = возможно сгибание колена, но не сгибание бедра; 2 = отсутствие сгибания колена и бедра
48 часов
Частота блокадных осложнений
Временное ограничение: 48 часов
Любые осложнения или побочные эффекты блокад, такие как местная инфекция, внутрисосудистое введение местных анестетиков и немедленная системная токсичность.
48 часов
Побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Наличие или отсутствие побочных эффектов опиоидов, таких как сонливость, десатурация, тошнота и рвота
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29/20 PAR ComEt CBM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок ПЭНГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться