以前の失敗したサイクルの後に体外受精を受けている子宮内膜症の女性におけるジエノゲストによる前治療
2020年3月10日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino
一般に、子宮内膜症の女性が体外受精（IVF）に失敗する主な原因は、卵巣予備能の低下、子宮内膜受容性の障害、および胚の質の低下であると考えられています。
ホルモン療法の長期コースの使用は、子宮内膜症関連の不妊症を克服する戦略において重要な役割を果たす可能性があります。
この研究の目的は、以前の IVF 失敗サイクルを受けた子宮内膜症の女性における IVF サイクル前のジエノゲスト (DNG) の使用を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な結果は、妊娠 24 週に達した後の臨床妊娠率と生児出生率です。
この研究の副次的な結果は、最大の子宮内膜腫の直径と体積の変化、投与されたゴナドトロピンの総投与量、収集された成熟卵母細胞の数、2 前核 (2PN) 胚の数、胚盤胞の数です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に1回のIVFサイクルに失敗し、その結果凍結胚移植がすべて失敗した子宮内膜症患者
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法または経膣超音波検査による子宮内膜症の診断;
- 1 つは以前の IVF サイクルに失敗しました (凍結胚移植の失敗を含む)。
- 基礎FSH < 14.0 IU/L;
- -抗ミュラー管ホルモン（AMH）の血中濃度>= 0.5 g / mL;
- 正常な甲状腺刺激ホルモンおよびプロラクチン。
除外基準:
- 子宮内膜症の手術歴;
- 子宮または付属器の手術歴;
- IVF前6ヶ月以内の子宮内膜症関連の痛みの治療のためのホルモン療法の使用;
- 腺筋症（磁気共鳴画像法または経膣超音波検査法）;
- 卵管水腫;
- 粘膜下筋腫;
- 体格指数（BMI）≧30kg/m2;
- 重度の男性因子不妊症 (総運動精子数が 500 万未満)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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直接体外受精を受けている患者
患者は以前のホルモン治療を受けずに体外受精を直接受ける
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DNGで前治療された患者
IVFを受ける前にDNGで3ヶ月の治療を受けた患者
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体外受精前の DNG による 3 か月間の治療（1 日 2 mg、Visanne、Bayer Pharma、ドイツ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：8週間
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8週間
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妊娠24週以降の生児出生率
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総ゴナドトロピン投与量
時間枠：手続き中
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手続き中
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採取された成熟卵母細胞の数
時間枠：手続き中
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手続き中
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2 前核 (2PN) 胚の数
時間枠：手続き中
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手続き中
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胚盤胞の数。
時間枠：手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabio Barra, MD, PhD、IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
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