大腿骨骨折リハビリテーションにおける栄養サポート
2025年8月27日 更新者：Barichella Michela
大腿骨骨折の術後リハビリテーションにおける筋肉を標的とした栄養サポート
この無作為化観察者盲検試験では、筋肉を標的とした栄養補給による栄養補給が、手術で治療された大腿骨骨折の高齢者の身体リハビリテーションプログラムの有効性を高めるという仮説を検証しました.
調査の概要
詳細な説明
筋肉を標的とした栄養補給は、筋肉量の回復を促進し、サルコペニアに苦しむ患者のリハビリテーションプログラムの有効性を高めることが証明されています.
大腿骨骨折は固定化の増加の原因であり、その結果筋肉量が減少し、外科的ストレスによってさらに強調される可能性があります。
この無作為化観察者盲検試験では、筋肉を標的とした栄養補給による栄養補給が、手術で治療された大腿骨骨折の高齢者の身体リハビリテーションプログラムの有効性を高めるという仮説を検証しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Asst Gaetano Pini
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- 大腿骨骨折の手術後のリハビリのための入院
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 過去5年間の悪性疾患
- -既知の腎不全（以前の糸球体濾過率
- -既知の肝不全（子供BまたはC）
- 精神疾患
- 重度の認知障害（ミニ精神状態検査
- カルシウム代謝障害に伴う内分泌障害（骨粗鬆症を除く）
研究製品に関連する適応症：
- 医療源からの毎日のビタミン D 摂取量が 10 µg (400 IU) 以上
- 医療源からの毎日のカルシウム摂取量が 500 mg 以上。
- -高エネルギーまたは高タンパク質の食事の順守（研究開始の最大3か月前）
- -調査中の栄養補助食品の成分に対する過敏症（牛乳に対する牛乳タンパク質アレルギーおよび乳糖不耐症を含む）
- -人工栄養サポートの適応または継続中
- 他の栄養介入試験への参加
- プロトコル要件を遵守する被験者の意欲または能力に関する治験責任医師の不確実性
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォーティフィット®
最高の地元の食事 + 2 食分 (各 40 グラム) の粉末 (Fortifit®; Nutricia) を 125 ml の水に溶かす必要があります。
1食あたり、20gのホエイプロテイン、3gの総ロイシン、9gの炭水化物、3gの脂肪、800 IUのビタミンD、およびビタミン、ミネラル、繊維の混合物.
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最高の地元の食事 + 2 食分 (各 40 グラム) の粉末 (Fortifit®; Nutricia) を 125 ml の水に溶かす必要があります。
1食あたり、20gのホエイプロテイン、3gの総ロイシン、9gの炭水化物、3gの脂肪、800 IUのビタミンD、およびビタミン、ミネラル、繊維の混合物.
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介入なし：対照群
最高の地元の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体能力 - 歩行速度
時間枠：4週間
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10メートル歩行試験での歩行速度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体能力 - Timed Up and Go テスト
時間枠：4週間
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タイムアップに変更してテストに行く
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4週間
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機能状態 - バーセル
時間枠：4週間
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バーセル指数スコアの変化
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4週間
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機能状態 - 握力
時間枠：4週間
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握力の変化
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4週間
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体組成 - 位相角
時間枠：4週間
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位相角の変化
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4週間
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体組成 - 筋肉量
時間枠：4週間
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筋肉量の変化
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4週間
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体組成 - 無脂肪量
時間枠：4週間
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除脂肪量の変化
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4週間
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体組成 - 除脂肪体重指数
時間枠：4週間
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除脂肪体重指数の変化
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4週間
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体重
時間枠：4週間
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体重の変化
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4週間
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ふくらはぎ周囲
時間枠：4週間
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ふくらはぎ周囲の変化
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4週間
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放電のモダリティ
時間枠：4週間
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自宅退院率の違い
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Panella, MD、ASST Gaetano Pini-CTO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月19日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。