Suporte Nutricional na Reabilitação de Fratura de Fêmur
27 de agosto de 2025 atualizado por: Barichella Michela
Suporte nutricional direcionado ao músculo na reabilitação pós-cirúrgica para fratura de fêmur
Este estudo randomizado e cego para o observador testou a hipótese de que a suplementação nutricional com suplementação nutricional de alvo muscular aumentaria a eficácia de um programa de reabilitação física em idosos com fratura de fêmur tratada cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A suplementação nutricional de alvo muscular tem sido comprovada para melhorar a recuperação da massa muscular e aumentar a eficácia de um programa de reabilitação em pacientes que sofrem de sarcopenia.
A fratura de fêmur é responsável pelo aumento da imobilização, resultando em perda de massa muscular que pode ser ainda mais acentuada pelo estresse cirúrgico.
Este estudo randomizado e cego para o observador testou a hipótese de que a suplementação nutricional com suplementação nutricional de alvo muscular aumentaria a eficácia de um programa de reabilitação física em idosos com fratura de fêmur tratada cirurgicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Asst Gaetano Pini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 60 anos ou mais
- internação para reabilitação física após cirurgia de fratura de fêmur
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer doença maligna durante os últimos cinco anos
- Insuficiência renal conhecida (taxa de filtração glomerular anterior
- Insuficiência hepática conhecida (Criança B ou C)
- doença psiquiátrica
- Comprometimento cognitivo grave (Mini Exame do Estado Mental
- Distúrbios endócrinos associados a distúrbios do metabolismo do cálcio (excluindo osteoporose)
Indicações relacionadas ao produto do estudo:
- Mais de 10 µg (400 UI) de ingestão diária de vitamina D de fontes médicas
- Mais de 500 mg de ingestão diária de cálcio de fontes médicas.
- Adesão a uma dieta hipercalórica ou hiperproteica (até três meses antes do início do estudo)
- Hipersensibilidade a qualquer componente do suplemento nutricional experimental (incluindo alergia à proteína do leite de vaca e intolerância à lactose)
- Indicação ou suporte nutricional artificial contínuo
- Inclusão em outros estudos de intervenção nutricional
- Incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fortifit®
Melhor dieta local + duas porções (40 gramas cada) de pó (Fortifit®; Nutricia) que deve ser dissolvido em 125 ml de água.
Por porção, 20 g de proteína de soro de leite, 3 g de leucina total, 9 g de carboidratos, 3 g de gordura, 800 UI de vitamina D e uma mistura de vitaminas, minerais e fibras.
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Melhor dieta local + duas porções (40 gramas cada) de pó (Fortifit®; Nutricia) que deve ser dissolvido em 125 ml de água.
Por porção, 20 g de proteína de soro de leite, 3 g de leucina total, 9 g de carboidratos, 3 g de gordura, 800 UI de vitamina D e uma mistura de vitaminas, minerais e fibras.
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|
Sem intervenção: Grupo de controle
Melhor dieta local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho físico - velocidade de marcha
Prazo: 4 semanas
|
Velocidade da marcha no teste de caminhada de 10 metros
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho físico - Teste Timed Up and Go
Prazo: 4 semanas
|
Mude no tempo e vá testar
|
4 semanas
|
|
Estado funcional - Barthel
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na pontuação do índice de Barthel
|
4 semanas
|
|
Estado funcional - força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na força de preensão manual
|
4 semanas
|
|
Composição corporal - ângulo de fase
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no ângulo de fase
|
4 semanas
|
|
Composição corporal - massa muscular
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na massa muscular
|
4 semanas
|
|
Composição corporal - massa isenta de gordura
Prazo: 4 semanas
|
Mudança na massa livre de gordura
|
4 semanas
|
|
Composição corporal - índice de massa livre de gordura
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no índice de massa livre de gordura
|
4 semanas
|
|
Peso corporal
Prazo: 4 semanas
|
Mudança no peso corporal
|
4 semanas
|
|
Circunferência da panturrilha
Prazo: 4 semanas
|
Alteração na circunferência da panturrilha
|
4 semanas
|
|
Modalidade de quitação
Prazo: 4 semanas
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Diferença na proporção de pacientes que receberam alta em casa
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Panella, MD, ASST Gaetano Pini-CTO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- parere 72_2020bis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .