Ravitsemustuki reisiluun murtumien kuntoutuksessa
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Barichella Michela
Lihaksiin kohdistettu ravitsemustuki reisiluun murtuman jälkeisessä kuntoutuksessa
Tässä satunnaistetussa, tarkkailijasokkoutetussa tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että ravintolisä lihasten kohderavintolisällä lisäisi fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuutta vanhoilla aikuisilla, joilla on leikkauksella hoidettu reisiluun murtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihaskohteena olevaa ravintolisää on ohjattu tehostamaan lihasmassan palautumista ja lisäämään kuntoutusohjelman tehokkuutta sarkopeniasta kärsivillä potilailla.
Reisiluun murtuma on vastuussa lisääntyneestä immobilisaatiosta, mikä johtaa lihasmassan menettämiseen, mitä voi entisestään korostaa kirurginen stressi.
Tässä satunnaistetussa, tarkkailijasokkoutetussa tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että ravintolisä lihasten kohderavintolisällä lisäisi fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuutta vanhoilla aikuisilla, joilla on leikkauksella hoidettu reisiluun murtuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Asst Gaetano Pini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60 vuotta tai vanhempi
- pääsy fyysiseen kuntoutukseen reisiluun murtuman leikkauksen jälkeen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus viimeisen viiden vuoden aikana
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (aiempi glomerulussuodatusnopeus
- Tunnettu maksan vajaatoiminta (lapsi B tai C)
- Psykiatrinen sairaus
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pieni mielentilatutkimus
- Endokriiniset häiriöt, jotka liittyvät kalsiumin aineenvaihduntahäiriöihin (lukuun ottamatta osteoporoosia)
Tutkimustuotteeseen liittyvät indikaatiot:
- Yli 10 µg (400 IU) päivittäistä D-vitamiinin saantia lääketieteellisistä lähteistä
- Yli 500 mg päivittäistä kalsiumin saantia lääketieteellisistä lähteistä.
- Runsasenergisen tai proteiinipitoisen ruokavalion noudattaminen (enintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista)
- Yliherkkyys jollekin tutkittavan ravintolisän aineosalle (mukaan lukien lehmänmaidon proteiiniallergia maidolle ja laktoosi-intoleranssi)
- Indikaatio tai jatkuva keinotekoisen ravitsemuksen tuki
- Muihin ravitsemusinterventiotutkimuksiin sisällyttäminen
- Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fortifit®
Paras paikallinen ruokavalio + kaksi annosta (40 grammaa kukin) jauhetta (Fortifit®; Nutricia), joka on liuotettava 125 ml:aan vettä.
Annosta kohden 20 g heraproteiinia, 3 g kokonaisleusiinia, 9 g hiilihydraatteja, 3 g rasvaa, 800 IU D-vitamiinia ja sekoitus vitamiineja, kivennäisaineita ja kuituja.
|
Paras paikallinen ruokavalio + kaksi annosta (40 grammaa kukin) jauhetta (Fortifit®; Nutricia), joka on liuotettava 125 ml:aan vettä.
Annosta kohden 20 g heraproteiinia, 3 g kokonaisleusiinia, 9 g hiilihydraatteja, 3 g rasvaa, 800 IU D-vitamiinia ja sekoitus vitamiineja, kivennäisaineita ja kuituja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Paras paikallinen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky - askelnopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelynopeus 10 metrin kävelytestissä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky - Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaihto ajoittuu ja mene testiin
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila - Barthel
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos Barthel-indeksipisteissä
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila - kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - vaihekulma
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vaihekulman muutos
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - lihasmassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos lihasmassassa
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - rasvaton massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos rasvattomassa massassa
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - rasvaton massaindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos rasvattomassa massaindeksissä
|
4 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kehon painossa
|
4 viikkoa
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos pohkeen ympärysmitassa
|
4 viikkoa
|
|
Purkamisen muoto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ero kotona kotiutuneiden potilaiden osuudessa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Panella, MD, ASST Gaetano Pini-CTO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- parere 72_2020bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .