대퇴골 골절 재활의 영양 지원
2025년 8월 27일 업데이트: Barichella Michela
대퇴골 골절 수술 후 재활에서 근육 표적 영양 지원
이 무작위, 관찰자 맹검 시험은 근육 표적 영양 보충을 통한 영양 보충이 수술로 치료받은 대퇴골 골절이 있는 노인의 신체 재활 프로그램의 효능을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증을 앓고 있는 환자의 근육량 회복과 재활 프로그램의 효능을 높이기 위해 근육 표적 영양 보충이 입증되었습니다.
대퇴골 골절은 근육량의 손실을 초래하는 고정화 증가의 원인이 되며 이는 외과적 스트레스에 의해 더욱 강조될 수 있습니다.
이 무작위, 관찰자 맹검 시험은 근육 표적 영양 보충을 통한 영양 보충이 수술로 치료받은 대퇴골 골절이 있는 노인의 신체 재활 프로그램의 효능을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- Asst Gaetano Pini
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 대퇴골 골절 수술 후 신체 재활 입원
- 동의
제외 기준:
- 지난 5년 동안의 모든 악성 질환
- 알려진 신부전(이전 사구체 여과율)
- 알려진 간부전(아동 B 또는 C)
- 정신 질환
- 중증인지장애(간이정신상태검사)
- 칼슘 대사 장애와 관련된 내분비 장애(골다공증 제외)
연구 제품과 관련된 적응증:
- 의료 소스에서 매일 비타민 D 섭취량 10µg(400IU) 이상
- 의료 소스에서 매일 500mg 이상의 칼슘 섭취량.
- 고에너지 또는 고단백 식단 준수(연구 시작 전 최대 3개월)
- 연구 영양 보충제의 모든 구성 요소에 대한 과민증(우유에 대한 젖소 단백질 알레르기 및 유당 불내증 포함)
- 인공 영양 지원에 대한 적응증 또는 진행 중
- 다른 영양 중재 시험에 포함
- 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 피험자의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fortifit®
최고의 현지 식단 + 물 125ml에 녹여야 하는 분말(Fortifit®; Nutricia) 2인분(각각 40g).
1회 제공량당 유청 단백질 20g, 총 류신 3g, 탄수화물 9g, 지방 3g, 비타민 D 800IU, 비타민, 미네랄 및 섬유질 혼합물.
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최고의 현지 식단 + 물 125ml에 녹여야 하는 분말(Fortifit®; Nutricia) 2인분(각각 40g).
1회 제공량당 유청 단백질 20g, 총 류신 3g, 탄수화물 9g, 지방 3g, 비타민 D 800IU, 비타민, 미네랄 및 섬유질 혼합물.
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간섭 없음: 대조군
최고의 현지 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 성능 - 보행 속도
기간: 4 주
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10미터 걷기 테스트의 보행 속도
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 성능 - Timed Up and Go 테스트
기간: 4 주
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타임업 변경 및 테스트 진행
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4 주
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기능 상태 - Barthel
기간: 4 주
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Barthel 지수 점수의 변화
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4 주
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기능적 상태 - 손잡이 강도
기간: 4 주
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손잡이 강도의 변화
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4 주
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체성분 - 위상각
기간: 4 주
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위상각의 변화
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4 주
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체성분 - 근육량
기간: 4 주
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근육량의 변화
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4 주
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체성분 - 무지방 덩어리
기간: 4 주
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무지방 질량의 변화
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4 주
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체성분 - 무지방 질량 지수
기간: 4 주
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무지방 질량 지수의 변화
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4 주
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체중
기간: 4 주
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체중의 변화
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4 주
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종아리 둘레
기간: 4 주
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종아리 둘레의 변화
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4 주
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퇴원 양식
기간: 4 주
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집에서 퇴원하는 환자 비율의 차이
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Panella, MD, ASST Gaetano Pini-CTO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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