Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie żywieniowe w rehabilitacji złamań kości udowej

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Barichella Michela

Ukierunkowane na mięśnie wsparcie żywieniowe w rehabilitacji pooperacyjnej po złamaniu kości udowej

W tym randomizowanym, zaślepionym obserwatorze badaniu przetestowano hipotezę, że suplementacja żywieniowa z suplementacją żywieniową celującą w mięśnie zwiększyłaby skuteczność programu rehabilitacji fizycznej u osób starszych ze złamaniem kości udowej leczonych chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że suplementacja odżywcza ukierunkowana na mięśnie poprawia regenerację masy mięśniowej i zwiększa skuteczność programu rehabilitacyjnego u pacjentów cierpiących na sarkopenię. Złamanie kości udowej jest odpowiedzialne za zwiększone unieruchomienie skutkujące utratą masy mięśniowej, co może być dodatkowo wzmocnione przez stres chirurgiczny. W tym randomizowanym, zaślepionym obserwatorze badaniu przetestowano hipotezę, że suplementacja żywieniowa z suplementacją żywieniową celującą w mięśnie zwiększyłaby skuteczność programu rehabilitacji fizycznej u osób starszych ze złamaniem kości udowej leczonych chirurgicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Asst Gaetano Pini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 60 lat lub więcej
  • przyjęcie na rehabilitację ruchową po operacji złamania kości udowej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba nowotworowa w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Znana niewydolność nerek (wcześniej przesączanie kłębuszkowe
  • Znana niewydolność wątroby (dziecko B lub C)
  • Choroba psychiczna
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (Mini Mental State Examination
  • Zaburzenia endokrynologiczne związane z zaburzeniami metabolizmu wapnia (z wyłączeniem osteoporozy)

  • Wskazania związane z badanym produktem:

    1. Ponad 10 µg (400 IU) dziennego spożycia witaminy D ze źródeł medycznych
    2. Ponad 500 mg dziennego spożycia wapnia ze źródeł medycznych.
    3. Przestrzeganie diety wysokoenergetycznej lub wysokobiałkowej (do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania)
    4. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego suplementu diety (w tym alergia na białko mleka krowiego i nietolerancja laktozy)
  • Wskazanie do lub ciągłe wspomaganie sztucznego odżywiania
  • Włączenie do innych badań dotyczących interwencji żywieniowej
  • Niepewność badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
  • Odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fortifit®
Najlepsza lokalna dieta + dwie porcje (po 40 gramów) proszku (Fortifit®; Nutricia), który należy rozpuścić w 125 ml wody. Na porcję 20 g białka serwatki, 3 g leucyny ogółem, 9 g węglowodanów, 3 g tłuszczu, 800 j.m. witaminy D oraz mieszanka witamin, minerałów i błonnika.
Suplement diety: Fortifit®
Najlepsza lokalna dieta + dwie porcje (po 40 gramów) proszku (Fortifit®; Nutricia), który należy rozpuścić w 125 ml wody. Na porcję 20 g białka serwatki, 3 g leucyny ogółem, 9 g węglowodanów, 3 g tłuszczu, 800 j.m. witaminy D oraz mieszanka witamin, minerałów i błonnika.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Najlepsza lokalna dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna – szybkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szybkość chodu w teście marszu na 10 metrów
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna — test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmień czas i przejdź do testu
4 tygodnie
Stan funkcjonalny - Bartel
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyniku indeksu Bartela
4 tygodnie
Stan funkcjonalny – siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana siły uścisku dłoni
4 tygodnie
Skład ciała - kąt fazowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana kąta fazowego
4 tygodnie
Skład ciała - masa mięśniowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana masy mięśniowej
4 tygodnie
Skład ciała – masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana masy beztłuszczowej
4 tygodnie
Skład ciała – wskaźnik masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wskaźnika masy beztłuszczowej
4 tygodnie
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana masy ciała
4 tygodnie
Obwód łydki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana obwodu łydki
4 tygodnie
Tryb rozładowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Różnica w odsetku pacjentów wypisywanych w domu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barichella Michela

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Panella, MD, ASST Gaetano Pini-CTO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • parere 72_2020bis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości udowej

Badania kliniczne na Fortifit®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj