再発性尿路感染症の予防のためのナノテクノロジー構造水 Magnalife の効果。
2020年3月13日 更新者：ALI KAMAL M. SAMI、University of Sulaimani
再発性尿路感染症の予防のためのナノテクノロジー構造水 Magnalife の使用を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照臨床研究。
この研究では、泌尿器科におけるナノテクノロジー構造の水マグナライフを調査し、女性の下部尿路感染症 (UTI) に対するその効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、泌尿器科でナノテクノロジー構造の水マグナライフを使用し、女性の下部尿路感染症 (UTI) に対するその効果をテストする初めての研究です。 尿路感染症 (UTI) は、2 番目に一般的な細菌感染症であり、男性よりもはるかに高い頻度で女性に影響を及ぼします。 UTI の再発率が高く、再発感染は 3 ～ 6 か月以内に最初の UTI エピソードの 25 ～ 35% に続きます。
間欠的または長期の低用量抗生物質療法は、再発性尿路感染症の治療および予防に使用されています。 抗菌剤に対する耐性の出現、莫大な経済的負担、および抗生物質の副作用により、再発性UTIの代替の非抗生物質予防法が模索されています。 ナノテクノロジー構造水は、さまざまな種類のエネルギー場と電磁場を使用して調製された新しいタイプの飲料水であり、通常の水とは異なる新しい特性を持つこの構造水を生成します。
現在の研究では、再発性尿路感染症の予防のために、ナノテクノロジー構造の水マグナライフの有効性を、低用量トリメトプリムおよびボトル入り飲料水と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
437
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurdistan Region
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Sulaymaniyah、Kurdistan Region、イラク、00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に 2 つ以上（2 つ以上）の UTI
- 過去12か月間に3回以上（3回以上）のUTI
除外基準:
- 免疫療法
- 放射線治療
- 悪性
- ステロイド
- 慢性感染症
- 化学療法
- 免疫抑制剤
- 尿路の解剖学的異常
- 尿路の外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入（グループM）
ナノテクノロジー構造の水マグナライフを与えられた患者のグループ
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Nanotechnology Structured water Magnalife は、ナノテクノロジーを使用して水分子の構造を変化させた飲料水です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール (グループ T)
トリメトプリム投与患者群
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抗生物質
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ (グループ O)
通常のボトル入り飲料水を与えられた患者のグループ
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発性尿路感染症
時間枠：12ヶ月
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GUE による尿検査 (高倍率視野 (HPF) あたり >10 白血球 (WBC)/mm3) 尿培養 (mL あたり 105 コロニー形成単位 (CFU) 以上の尿病原体)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の再発UTIまでの時間
時間枠：12ヶ月
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研究開始から最初の再発UTIまでの時間（日）
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali K M.Sami, Ph.D.、College of Medicine, University of Sulaimani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月20日
一次修了 (実際)
2017年4月21日
研究の完了 (実際)
2017年4月21日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- College of Medicine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
病気の期間、UTIの再発回数、その他の併存疾患
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。