Влияние нанотехнологической структурированной воды Magnalife на профилактику рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке использования нанотехнологической структурированной воды Magnalife для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляет собой первый случай использования нанотехнологической структурированной воды магналайф в урологии и проверки ее действия на инфекции нижних мочевыводящих путей (ИМП) у женщин. Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является второй наиболее распространенной бактериальной инфекцией, поражающей женщин гораздо чаще, чем мужчин. Существует более высокая частота рецидивов ИМП, и рецидив инфекции будет следовать за 25-35% первоначальных эпизодов ИМП в течение 3-6 месяцев.
Прерывистая или длительная терапия низкими дозами антибиотиков использовалась для лечения и профилактики рецидивов ИМП. Возникновение резистентности к противомикробным препаратам, огромное экономическое бремя и побочные эффекты антибиотиков привели к поиску альтернативной неантибиотической профилактики рецидивирующих ИМП. Нанотехнологическая структурированная вода — это новый тип питьевой воды, который был подготовлен с использованием различных типов энергетических полей и электромагнитных полей для производства этой структурированной воды, которая имеет новые и отличные от обычной воды характеристики.
В текущем исследовании эффективность нанотехнологической структурированной воды магналайф сравнивалась с низкими дозами триметоприма и бутилированной питьевой водой для профилактики рецидивирующих ИМП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Ирак, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥ 2 (двух или более двух) ИМП за последние 6 месяцев
- ≥ 3 (три или более трех) ИМП за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- иммунотерапия
- лучевая терапия
- злокачественность
- стероиды
- хронические инфекции
- химиотерапия
- иммунодепрессанты
- анатомическая аномалия мочевыводящих путей
- хирургическая операция на мочевыводящих путях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная (Группа М)
Группа пациентов, получавших нанотехнологическую структурированную воду магналайф
|
Нанотехнологии Структурированная вода Magnalife — это питьевая вода, модифицированная с помощью нанотехнологий для изменения структуры молекул воды.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль (Группа Т)
Группа пациентов, получавших триметоприм
|
Антибиотик
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (группа О)
Группа больных, которым давали обычную бутилированную питьевую воду
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующая инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Анализ мочи с помощью GUE (>10 лейкоцитов (WBC)/мм3 в поле зрения при большом увеличении (HPF) Посев мочи (возбудитель мочи с ≥105 колониеобразующих единиц (КОЕ) на мл)
|
Двенадцать месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой рецидивирующей ИМП
Временное ограничение: Двенадцать месяцев
|
Время от начала исследования до первого рецидива ИМП (дни)
|
Двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Повторение
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Агенты против дискинезии
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C8
- Триметоприм
Другие идентификационные номера исследования
- College of Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .