Effect van nanotechnologie Gestructureerd water Magnalife voor de preventie van terugkerende urineweginfecties.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie om het gebruik van nanotechnologie gestructureerd water Magnalife te beoordelen voor de preventie van terugkerende urineweginfecties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vertegenwoordigt de eerste keer dat nanotechnologie gestructureerd watermagnalife in de urologie wordt gebruikt en de effecten ervan tegen lagere urineweginfecties (UTI) bij vrouwen worden getest. Urineweginfectie (UTI) is de op één na meest voorkomende bacteriële infectie en treft vrouwen veel vaker dan mannen. Er is een hoger recidiefpercentage van UTI en een terugkerende infectie zal binnen 3-6 maanden volgen op 25-35% van de initiële UTI-episodes.
Intermitterende of langdurige therapie met lage doses antibiotica is gebruikt om recidiverende urineweginfecties te behandelen en te voorkomen. Het ontstaan van resistentie tegen antimicrobiële middelen, enorme economische lasten en de bijwerkingen van antibiotica hebben geleid tot het zoeken naar een alternatieve niet-antibiotische profylaxe van recidiverende urineweginfecties. Gestructureerd water met nanotechnologie is een nieuw type drinkwater dat is bereid met behulp van verschillende soorten energievelden en elektromagnetische velden om dit gestructureerde water te produceren, dat nieuwe en andere eigenschappen heeft dan gewoon water.
In de huidige studie werd de werkzaamheid van gestructureerd water magnalife met nanotechnologie vergeleken met een lage dosis trimethoprim en gebotteld drinkwater voor de preventie van terugkerende urineweginfecties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 2 (twee of meer dan twee) urineweginfecties in de afgelopen 6 maanden
- ≥ 3 (drie of meer dan drie) urineweginfecties in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- immunotherapie
- radiotherapie
- maligniteit
- steroïden
- chronische infecties
- chemotherapie
- immunosuppressiva
- anatomische afwijking van de urinewegen
- chirurgische ingreep de urinewegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventioneel (Groep M)
De groep patiënten kreeg nanotechnologie gestructureerd water magnalife
|
Nanotechnologie Gestructureerd water Magnalife is drinkwater dat met behulp van nanotechnologie is aangepast om de structuur van watermoleculen te veranderen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle (Groep T)
De groep patiënten die Trimethoprim kregen
|
Antibiotica
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (Groep O)
De groep patiënten kreeg gewoon drinkwater uit flessen
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende urineweginfectie
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
Urineonderzoek door GUE (>10 witte bloedcellen (WBC)/mm3 per hoogvermogenveld (HPF) Urinekweek (urinepathogeen van ≥105 kolonievormende eenheden (CFU) per ml)
|
Twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste terugkerende urineweginfectie
Tijdsspanne: Twaalf maanden
|
De tijd sinds het begin van het onderzoek tot de eerste terugkerende urineweginfectie (dagen)
|
Twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Herhaling
- Urineweginfecties
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Foliumzuurantagonisten
- Middelen tegen dyskinesie
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Cytochroom P-450 CYP2C8-remmers
- Trimethoprim
Andere studie-ID-nummers
- College of Medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .