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Effet De La Nanotechnologie De L'eau Structurée Magnalife Pour La Prévention Des Infections Récidivantes Des Voies Urinaires.

13 mars 2020 mis à jour par: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani

Une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'utilisation de l'eau structurée nanotechnologique Magnalife pour la prévention des infections récurrentes des voies urinaires.

Cette étude examine l'eau structurée par la nanotechnologie magnalife en urologie et teste ses effets contre les infections des voies urinaires inférieures (UTI) chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude représente la première utilisation de l'eau structurée nanotechnologique magnalife en urologie et teste ses effets contre les infections des voies urinaires inférieures (UTI) chez les femmes. L'infection des voies urinaires (UTI) est la deuxième infection bactérienne la plus courante, affectant les femmes à une fréquence beaucoup plus élevée que les hommes. Le taux de récurrence des infections urinaires est plus élevé et une infection récurrente suivra 25 à 35 % des épisodes initiaux d'infections urinaires dans les 3 à 6 mois.

Une antibiothérapie intermittente ou prolongée à faible dose a été utilisée pour traiter et prévenir les infections urinaires récurrentes. L'émergence de la résistance aux agents antimicrobiens, l'énorme fardeau économique et les effets secondaires des antibiotiques ont conduit à la recherche d'une prophylaxie alternative non antibiotique des infections urinaires récurrentes. L'eau structurée nanotechnologique est un nouveau type d'eau potable qui a été préparée en utilisant différents types de champs énergétiques et de champs électromagnétiques pour produire cette eau structurée, qui a des caractéristiques nouvelles et différentes de l'eau ordinaire.

Dans la présente étude, l'efficacité de l'eau structurée nanotechnologique magnalife a été comparée à celle du triméthoprime à faible dose et de l'eau potable en bouteille pour la prévention des infections urinaires récurrentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

437

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
        • College of Medicine, University of Sulaimani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 2 (deux ou plus de deux) infections urinaires au cours des 6 derniers mois
  • ≥ 3 (trois ou plus de trois) infections urinaires au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • immunothérapie
  • radiothérapie
  • malignité
  • stéroïdes
  • infections chroniques
  • chimiothérapie
  • médicaments immunosuppresseurs
  • anomalie anatomique des voies urinaires
  • opération chirurgicale des voies urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventionnel (Groupe M)
Le groupe de patients a reçu de l'eau structurée nanotechnologique magnalife
Nanotechnologie Eau structurée Magnalife est une eau potable qui a été modifiée à l'aide de la nanotechnologie pour modifier la structuration des molécules d'eau
Autres noms:
  • Magnalife
  • 5200250040466
Comparateur actif: Contrôle (Groupe T)
Le groupe de patients ayant reçu du triméthoprime
Antibiotique
Autres noms:
  • Proloprim
Comparateur placebo: Placebo (groupe O)
Le groupe de patients ayant reçu de l'eau potable ordinaire en bouteille
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection urinaire récurrente
Délai: Douze mois
Analyse d'urine par GUE (>10 globules blancs (WBC)/mm3 par champ à fort grossissement (HPF) Culture d'urine (agent pathogène urinaire de ≥105 unités formant colonies (UFC) par mL)
Douze mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première infection urinaire récurrente
Délai: Douze mois
Le temps écoulé depuis le début de l'étude jusqu'à la première infection urinaire récurrente (jours)
Douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

La durée de la maladie, le nombre de récidives d'infections urinaires, d'autres maladies comorbides

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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