A nanotechnológiás strukturált víz Magnalife hatása a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére.
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a nanotechnológiás strukturált víz Magnalife használatának felmérésére a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az első alkalom, hogy nanotechnológiával strukturált vízi magnalife-ot használnak az urológiában, és tesztelik annak hatását a nők alsó húgyúti fertőzései (UTI) ellen. A húgyúti fertőzés (UTI) a második leggyakoribb bakteriális fertőzés, amely sokkal gyakrabban érinti a nőket, mint a férfiakat. Nagyobb az UTI kiújulási aránya, és a kezdeti UTI epizódok 25-35%-át ismétlődő fertőzés követi 3-6 hónapon belül.
Az ismétlődő húgyúti fertőzések kezelésére és megelőzésére időszakos vagy hosszan tartó, alacsony dózisú antibiotikum-terápiát alkalmaztak. Az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia kialakulása, a hatalmas gazdasági teher és az antibiotikumok mellékhatásai a visszatérő húgyúti fertőzések alternatív, nem antibiotikus profilaxisának kutatásához vezettek. A nanotechnológiás strukturált víz egy új típusú ivóvíz, amelyet különböző típusú energiaterek és elektromágneses mezők felhasználásával készítettek ennek a strukturált víznek az előállítására, amely új, a közönséges víztől eltérő tulajdonságokkal rendelkezik.
A jelenlegi tanulmányban a nanotechnológiával strukturált vízmagnalife hatékonyságát az alacsony dózisú trimetoprimmel és a palackozott ivóvízzel hasonlították össze a visszatérő húgyúti fertőzés megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 2 (két vagy kettőnél több) UTI az elmúlt 6 hónapban
- ≥ 3 (három vagy háromnál több) UTI az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Immun terápia
- sugárterápia
- rosszindulatú daganat
- szteroidok
- krónikus fertőzések
- kemoterápia
- immunszuppresszív szerek
- a húgyutak anatómiai rendellenességei
- húgyúti műtéti beavatkozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó (M csoport)
A nanotechnológiával strukturált vízi magnalife-ot kapott betegek csoportja
|
Nanotechnológia Strukturált víz A Magnalife egy ivóvíz, amelyet nanotechnológiával módosítottak a vízmolekulák szerkezetének megváltoztatására
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll (T csoport)
A trimetoprimot kapott betegek csoportja
|
Antibiotikum
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (O csoport)
A betegek csoportja közönséges palackozott ivóvizet kapott
|
Placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlődő húgyúti fertőzés
Időkeret: Tizenkét hónap
|
Vizeletvizsgálat GUE-vel (>10 fehérvérsejt (WBC)/mm3 per nagy teljesítményű mező (HPF) Vizeletkultúra (a vizelet kórokozója ≥105 kolóniaképző egység (CFU)/ml)
|
Tizenkét hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első visszatérő UTI-hez
Időkeret: Tizenkét hónap
|
A vizsgálat kezdete és az első visszatérő UTI között eltelt idő (nap)
|
Tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Ismétlődés
- Húgyúti fertőzések
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Folsav antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Vese szerek
- Citokróm P-450 CYP2C8 inhibitorok
- Trimetoprim
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- College of Medicine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .