Nanoteknologian strukturoidun veden Magnalife vaikutus toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus nanoteknologian avulla strukturoidun Magnalifen käytön arvioimiseksi toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ensimmäinen kerta, kun nanoteknologialla strukturoitua vesimagnalifea käytetään urologiassa ja testataan sen vaikutuksia alempien virtsateiden infektioita (UTI) vastaan naisilla. Virtsatieinfektio (UTI) on toiseksi yleisin bakteeri-infektio, joka vaikuttaa naisiin paljon useammin kuin miehiin. Virtsatieinfektion uusiutumisaste on korkeampi, ja toistuva infektio seuraa 25–35 % ensimmäisistä virtsatieinfektioista 3–6 kuukauden sisällä.
Toistuvan virtsatieinfektion hoitoon ja ehkäisyyn on käytetty ajoittaista tai pitkittynyttä pieniannoksista antibioottihoitoa. Resistenssin ilmaantuminen mikrobilääkkeille, valtava taloudellinen taakka ja antibioottien sivuvaikutukset ovat johtaneet vaihtoehtoisen ei-antibioottisen profylaksen etsimiseen toistuvalle virtsatietulehdukselle. Nanoteknologinen strukturoitu vesi on uudenlainen juomavesi, joka on valmistettu käyttämällä erilaisia energiakenttiä ja sähkömagneettisia kenttiä tuottamaan tätä strukturoitua vettä, jolla on tavallisesta vedestä uusia ja erilaisia ominaisuuksia.
Tässä tutkimuksessa nanoteknologian avulla strukturoidun vesimagnalifen tehoa verrattiin pieniannoksiseen trimetoprimiin ja pullotettuun juomaveteen uusiutuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 2 (kaksi tai enemmän kuin kaksi) virtsatietulehdusta viimeisen 6 kuukauden aikana
- ≥ 3 (kolme tai enemmän kuin kolme) virtsatietulehdusta viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- immunoterapia
- sädehoito
- pahanlaatuisuus
- steroideja
- krooniset infektiot
- kemoterapiaa
- immunosuppressiiviset lääkkeet
- virtsateiden anatominen poikkeavuus
- virtsateiden kirurginen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (ryhmä M)
Potilasryhmä, jolle annettiin nanoteknologialla strukturoitua vesimagnalifea
|
Nanoteknologia Strukturoitu vesi Magnalife on juomavettä, jota on muunnettu nanoteknologialla vesimolekyylien rakenteen muuttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolli (ryhmä T)
Potilasryhmä, jolle annettiin trimetoprimia
|
Antibiootti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (ryhmä O)
Potilasryhmälle annettiin tavallista pullotettua juomavettä
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva virtsatietulehdus
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Virtsan analyysi GUE:lla (> 10 valkosolua (WBC)/mm3 per suurtehokenttä (HPF) Virtsaviljelmä (virtsan patogeeni ≥ 105 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) per ml)
|
Kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen toistuvaan virtsatieinfektioon
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
|
Aika tutkimuksen alusta ensimmäiseen toistuvaan virtsatietulehdukseen (päivää)
|
Kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Virtsatieinfektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Sytokromi P-450 CYP2C8:n estäjät
- Trimetopriimi
Muut tutkimustunnusnumerot
- College of Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .