Vliv nanotechnologie strukturované vody Magnalife pro prevenci recidivujících infekcí močových cest.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie k posouzení použití nanotechnologie strukturované vody Magnalife pro prevenci recidivujících infekcí močových cest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie představuje první použití nanotechnologie strukturovaného vodního magnalife v urologii a testování jeho účinků proti infekcím dolních močových cest (UTI) u žen. Infekce močových cest (UTI) je druhou nejčastější bakteriální infekcí, která postihuje ženy mnohem častěji než muže. Existuje vyšší míra recidivy UTI a rekurentní infekce bude následovat 25–35 % počátečních epizod UTI během 3–6 měsíců.
K léčbě a prevenci recidivující infekce močových cest se používá přerušovaná nebo prodloužená léčba nízkými dávkami antibiotik. Vznik rezistence na antimikrobiální látky, enormní ekonomická zátěž a vedlejší účinky antibiotik vedly k hledání alternativní neantibiotické profylaxe recidivující infekce močových cest. Nanotechnologicky strukturovaná voda je nový typ pitné vody, který byl připraven pomocí různých typů energetických polí a elektromagnetických polí k výrobě této strukturované vody, která má nové a odlišné vlastnosti než obyčejná voda.
V současné studii byla účinnost nanotechnologicky strukturované vody magnalife srovnávána s nízkou dávkou trimethoprimu a balenou pitnou vodou pro prevenci recidivujících UTI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irák, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 2 (dvě nebo více než dvě) UTI za posledních 6 měsíců
- ≥ 3 (tři nebo více než tři) UTI za posledních 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- imunoterapie
- radioterapie
- malignita
- steroidy
- chronické infekce
- chemoterapie
- imunosupresivní léky
- anatomická abnormalita močového traktu
- chirurgická operace močových cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční (skupina M)
Skupina pacientů dostávala nanotechnologii strukturovaný vodní magnalife
|
Nanotechnologie Strukturovaná voda Magnalife je pitná voda, která byla upravena pomocí nanotechnologie, aby se změnila struktura molekul vody
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola (skupina T)
Skupina pacientů, kterým byl podáván trimethoprim
|
Antibiotikum
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (skupina O)
Skupině pacientů byla podávána běžná balená pitná voda
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakující se infekce močových cest
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Analýza moči pomocí GUE (>10 bílých krvinek (WBC)/mm3 na vysoce výkonné pole (HPF) Kultura moči (močový patogen ≥105 jednotek tvořících kolonie (CFU) na ml)
|
Dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první recidivující infekce močových cest
Časové okno: Dvanáct měsíců
|
Doba od začátku studie do první recidivující infekce močových cest (dny)
|
Dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Opakování
- Infekce močového ústrojí
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Antagonisté kyseliny listové
- Činidla proti dyskinézi
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2C8
- Trimethoprim
Další identifikační čísla studie
- College of Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .