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Efecto de la Nanotecnología Agua Estructurada Magnalife para la Prevención de Infecciones Recurrentes del Tracto Urinario.

13 de marzo de 2020 actualizado por: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani

Un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el uso de agua estructurada con nanotecnología Magnalife para la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario.

Este estudio investiga la magnalife de agua estructurada con nanotecnología en urología y prueba sus efectos contra las infecciones del tracto urinario inferior (ITU) en mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio representa la primera vez que se utiliza magnalife de agua estructurada con nanotecnología en urología y se prueban sus efectos contra las infecciones del tracto urinario inferior (ITU) en mujeres. La infección del tracto urinario (ITU) es la segunda infección bacteriana más común y afecta a las mujeres con una frecuencia mucho mayor que a los hombres. Hay una tasa más alta de recurrencia de la ITU, y una infección recurrente seguirá al 25-35% de los episodios iniciales de ITU en un plazo de 3 a 6 meses.

Se ha utilizado la terapia con antibióticos en dosis bajas intermitentes o prolongadas para tratar y prevenir las infecciones urinarias recurrentes. La aparición de resistencia a los agentes antimicrobianos, la enorme carga económica y los efectos secundarios de los antibióticos han llevado a la búsqueda de una profilaxis alternativa no antibiótica de la ITU recurrente. El agua estructurada con nanotecnología es un nuevo tipo de agua potable que se ha preparado utilizando diferentes tipos de campos de energía y campos electromagnéticos para producir esta agua estructurada, que tiene características nuevas y diferentes del agua ordinaria.

En el estudio actual, se comparó la eficacia del agua estructurada con nanotecnología magnalife con dosis bajas de trimetoprima y agua potable embotellada para la prevención de infecciones urinarias recurrentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

437

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
        • College of Medicine, University of Sulaimani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 2 (dos o más de dos) ITU en los últimos 6 meses
  • ≥ 3 (tres o más de tres) ITU en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • inmunoterapia
  • radioterapia
  • malignidad
  • esteroides
  • infecciones crónicas
  • quimioterapia
  • medicamentos inmunosupresores
  • anormalidad anatómica del tracto urinario
  • operación quirúrgica el tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervencionista (Grupo M)
El grupo de pacientes que recibieron nanotecnología agua estructurada magnalife
Nanotecnología Agua estructurada Magnalife es agua potable que ha sido modificada mediante nanotecnología para cambiar la estructuración de las moléculas de agua
Otros nombres:
  • Magnalife
  • 5200250040466
Comparador activo: Control (Grupo T)
El grupo de pacientes que recibieron trimetoprima
Antibiótico
Otros nombres:
  • Proloprim
Comparador de placebos: Placebo (Grupo O)
El grupo de pacientes que recibieron agua corriente embotellada
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección recurrente del tracto urinario
Periodo de tiempo: Doce meses
Análisis de orina por GUE (>10 glóbulos blancos (WBC)/mm3 por campo de alta potencia (HPF) Urocultivo (patógeno urinario de ≥105 unidades formadoras de colonias (CFU) por mL)
Doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera ITU recurrente
Periodo de tiempo: Doce meses
El tiempo desde el inicio del estudio hasta la primera ITU recurrente (días)
Doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

La duración de la enfermedad, número de recurrencias de ITU, otras enfermedades comórbidas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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