Effetto della nanotecnologia Acqua strutturata Magnalife per la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario.
Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'uso dell'acqua strutturata nanotecnologica Magnalife per la prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio rappresenta la prima volta in cui si utilizza la magnalife dell'acqua strutturata in nanotecnologia in urologia e si testano i suoi effetti contro le infezioni del tratto urinario inferiore (UTI) nelle donne. L'infezione del tratto urinario (UTI) è la seconda infezione batterica più comune e colpisce le donne con una frequenza molto più elevata rispetto agli uomini. C'è un più alto tasso di recidiva di IVU e un'infezione ricorrente seguirà il 25-35% degli episodi iniziali di IVU entro 3-6 mesi.
La terapia antibiotica a basso dosaggio intermittente o prolungata è stata utilizzata per trattare e prevenire le infezioni delle vie urinarie ricorrenti. L'emergere della resistenza agli agenti antimicrobici, l'enorme onere economico e gli effetti collaterali degli antibiotici hanno portato alla ricerca di una profilassi alternativa non antibiotica delle IVU ricorrenti. L'acqua strutturata nanotecnologica è un nuovo tipo di acqua potabile che è stata preparata utilizzando diversi tipi di campi energetici e campi elettromagnetici per produrre quest'acqua strutturata, che ha caratteristiche nuove e diverse dall'acqua ordinaria.
Nel presente studio, l'efficacia dell'acqua strutturata nanotecnologica magnalife è stata confrontata con trimetoprim a basso dosaggio e acqua potabile in bottiglia per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraq, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 2 (due o più di due) UTI negli ultimi 6 mesi
- ≥ 3 (tre o più di tre) UTI negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- immunoterapia
- radioterapia
- malignità
- steroidi
- infezioni croniche
- chemioterapia
- farmaci immunosoppressori
- anomalie anatomiche delle vie urinarie
- operazione chirurgica delle vie urinarie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico (Gruppo M)
Il gruppo di pazienti a cui è stata somministrata acqua magnalife strutturata con nanotecnologia
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Nanotecnologia Acqua strutturata Magnalife è acqua potabile che è stata modificata utilizzando la nanotecnologia per cambiare la struttura delle molecole d'acqua
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo (Gruppo T)
Il gruppo di pazienti trattati con trimetoprim
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Antibiotico
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo (Gruppo O)
Al gruppo di pazienti è stata somministrata normale acqua potabile in bottiglia
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione ricorrente delle vie urinarie
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Analisi delle urine mediante GUE (>10 globuli bianchi (WBC)/mm3 per campo ad alta potenza (HPF) Urinacoltura (patogeno urinario di ≥105 unità formanti colonia (CFU) per mL)
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Dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo alla prima UTI ricorrente
Lasso di tempo: Dodici mesi
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Il tempo dall'inizio dello studio fino alla prima UTI ricorrente (giorni)
|
Dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ricorrenza
- Infezioni del tratto urinario
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antimalarici
- Antagonisti dell'acido folico
- Agenti anti-discinesia
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C8
- Trimetoprim
Altri numeri di identificazione dello studio
- College of Medicine
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