Wirkung von Nanotechnologie-strukturiertem Wasser Magnalife zur Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfektionen.
Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Verwendung von Nanotechnologie-strukturiertem Wasser Magnalife zur Prävention wiederkehrender Harnwegsinfektionen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie stellt das erste Mal dar, dass nanotechnologisch strukturiertes Wasser Magnalife in der Urologie verwendet und seine Wirkung gegen Infektionen der unteren Harnwege (UTI) bei Frauen getestet wird. Harnwegsinfektionen (HWI) sind die zweithäufigste bakterielle Infektion, von der Frauen viel häufiger betroffen sind als Männer. Es gibt eine höhere Rezidivrate von HWI und eine rezidivierende Infektion folgt 25-35 % der anfänglichen HWI-Episoden innerhalb von 3-6 Monaten.
Zur Behandlung und Vorbeugung rezidivierender Harnwegsinfekte wurde eine intermittierende oder verlängerte niedrig dosierte Antibiotikatherapie eingesetzt. Das Auftreten von Resistenzen gegen antimikrobielle Mittel, enorme wirtschaftliche Belastungen und die Nebenwirkungen von Antibiotika haben zur Suche nach einer alternativen nicht-antibiotischen Prophylaxe wiederkehrender HWI geführt. Nanotechnologisches strukturiertes Wasser ist eine neue Art von Trinkwasser, das unter Verwendung verschiedener Arten von Energiefeldern und elektromagnetischen Feldern zubereitet wurde, um dieses strukturierte Wasser zu erzeugen, das neue und andere Eigenschaften als gewöhnliches Wasser aufweist.
In der aktuellen Studie wurde die Wirksamkeit des nanotechnologisch strukturierten Wassers magnalife mit niedrig dosiertem Trimethoprim und abgefülltem Trinkwasser zur Prävention wiederkehrender HWI verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 2 (zwei oder mehr als zwei) HWI in den letzten 6 Monaten
- ≥ 3 (drei oder mehr als drei) HWI in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Immuntherapie
- Strahlentherapie
- Malignität
- Steroide
- chronische Infektionen
- Chemotherapie
- immunsuppressive Medikamente
- anatomische Anomalie der Harnwege
- chirurgischer Eingriff der Harnwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionell (Gruppe M)
Die Gruppe von Patienten, denen Nanotechnologie-strukturiertes Wasser Magnalife verabreicht wurde
|
Nanotechnologie Strukturiertes Wasser Magnalife ist Trinkwasser, das mithilfe von Nanotechnologie modifiziert wurde, um die Strukturierung von Wassermolekülen zu verändern
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle (Gruppe T)
Die Gruppe der Patienten, denen Trimethoprim verabreicht wurde
|
Antibiotikum
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo (Gruppe O)
Die Gruppe der Patienten, denen normales Trinkwasser in Flaschen verabreicht wurde
|
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederkehrende Harnwegsinfektion
Zeitfenster: Zwölf Monate
|
Urinanalyse durch GUE (>10 weiße Blutkörperchen (WBC)/mm3 pro Hochleistungsfeld (HPF) Urinkultur (Urin-Erreger mit ≥105 koloniebildenden Einheiten (KBE) pro ml)
|
Zwölf Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten rezidivierenden HWI
Zeitfenster: Zwölf Monate
|
Die Zeit seit Beginn der Studie bis zum ersten rezidivierenden HWI (Tage)
|
Zwölf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Wiederauftreten
- Harnwegsinfektion
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antimalariamittel
- Folsäure-Antagonisten
- Anti-Dyskinesie-Mittel
- Antiinfektiva, Urin
- Renale Agenten
- Cytochrom P-450 CYP2C8-Inhibitoren
- Trimethoprim
Andere Studien-ID-Nummern
- College of Medicine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .