Wpływ strukturyzowanej nanotechnologii wody Magnalife na profilaktykę nawracających infekcji dróg moczowych.
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wykorzystania strukturyzowanej nanotechnologii wody Magnalife w zapobieganiu nawracającym infekcjom dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to po raz pierwszy wykorzystuje nanotechnologiczną strukturę wody magnalife w urologii i testuje jej wpływ na infekcje dolnych dróg moczowych (ZUM) u kobiet. Infekcja dróg moczowych (UTI) jest drugą najczęstszą infekcją bakteryjną, dotykającą kobiety ze znacznie większą częstością niż mężczyzn. Istnieje wyższy wskaźnik nawrotów ZUM, a nawracająca infekcja występuje po 25-35% początkowych epizodów ZUM w ciągu 3-6 miesięcy.
Przerywana lub długotrwała antybiotykoterapia małymi dawkami była stosowana w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZUM. Pojawiająca się oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe, ogromne obciążenie ekonomiczne i skutki uboczne antybiotyków doprowadziły do poszukiwania alternatywnej, nieantybiotykowej profilaktyki nawracających ZUM. Woda strukturalna nanotechnologiczna to nowy rodzaj wody pitnej, który został przygotowany przy użyciu różnych rodzajów pól energetycznych i pól elektromagnetycznych w celu wytworzenia tej strukturyzowanej wody, która ma nowe i inne właściwości niż zwykła woda.
W bieżącym badaniu porównano skuteczność nanotechnologicznej strukturyzowanej wody magnalife z niskimi dawkami trimetoprimu i butelkowanej wody pitnej w zapobieganiu nawrotom ZUM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 2 (dwa lub więcej niż dwa) ZUM w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ≥ 3 (trzy lub więcej niż trzy) ZUM w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- immunoterapia
- radioterapia
- złośliwość
- steroidy
- przewlekłe infekcje
- chemoterapia
- leki immunosupresyjne
- anatomiczna nieprawidłowość układu moczowego
- operacja układu moczowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne (Grupa M)
Grupa pacjentów, którym podano nanotechnologię ustrukturyzowanej wody magnalife
|
Nanotechnologia Woda strukturalna Magnalife to woda pitna, która została zmodyfikowana za pomocą nanotechnologii w celu zmiany struktury cząsteczek wody
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (grupa T)
Grupa pacjentów, którym podawano trimetoprim
|
Antybiotyk
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo (grupa O)
Grupa pacjentów, którym podano zwykłą butelkowaną wodę pitną
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawracające infekcje dróg moczowych
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Analiza moczu metodą GUE (>10 białych krwinek (WBC)/mm3 na pole o dużej mocy (HPF) Posiew moczu (patogen w moczu ≥105 jednostek tworzących kolonie (CFU) na ml)
|
Dwanaście miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego nawracającego ZUM
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia badania do pierwszego nawracającego ZUM (dni)
|
Dwanaście miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Nawrót
- Infekcje dróg moczowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C8
- Trimetoprim
Inne numery identyfikacyjne badania
- College of Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .