Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av nanoteknologi strukturert vann Magnalife for forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjoner.

13. mars 2020 oppdatert av: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å vurdere bruken av nanoteknologi strukturert vann Magnalife for forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjoner.

Denne studien undersøker nanoteknologi strukturert vannmagnalife i urologi og for å teste dets effekter mot nedre urinveisinfeksjoner (UTI) hos kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien representerer første gang å bruke nanoteknologi strukturert vannmagnalife i urologi og for å teste dens effekter mot nedre urinveisinfeksjoner (UTI) hos kvinner. Urinveisinfeksjon (UTI) er den nest vanligste bakterielle infeksjonen, og rammer kvinner i mye høyere frekvens enn menn. Det er en høyere forekomst av tilbakefall av UVI, og en tilbakevendende infeksjon vil følge 25–35 % av de første UVI-episodene innen 3–6 måneder.

Intermitterende eller langvarig lavdose antibiotikabehandling har blitt brukt for å behandle og forebygge tilbakevendende UVI. Fremvekst av resistens mot antimikrobielle midler, enorm økonomisk belastning og bivirkninger av antibiotika har ført til søket etter en alternativ ikke-antibiotisk profylakse av tilbakevendende UVI. Nanoteknologi strukturert vann er en ny type drikkevann som har blitt tilberedt ved hjelp av ulike typer energifelt og elektromagnetiske felt for å produsere dette strukturerte vannet, som har nye og andre egenskaper enn det vanlige vannet.

I den nåværende studien ble effekten av nanoteknologi-strukturert vannmagnalife sammenlignet med lavdose trimetoprim og drikkevann på flaske for å forebygge tilbakevendende UVI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

437

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
        • College of Medicine, University of Sulaimani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 2 (to eller flere enn to) UVI i løpet av de siste 6 månedene
  • ≥ 3 (tre eller flere enn tre) UVI i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • immunterapi
  • strålebehandling
  • malignitet
  • steroider
  • kroniske infeksjoner
  • kjemoterapi
  • immundempende legemidler
  • anatomisk abnormitet i urinveiene
  • kirurgisk operasjon urinveiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell (gruppe M)
Gruppen av pasienter gitt nanoteknologi strukturerte vannmagnalife
Nanoteknologi Strukturert vann Magnalife er drikkevann som har blitt modifisert ved hjelp av nanoteknologi for å endre strukturen til vannmolekyler
Andre navn:
  • Magnalife
  • 5200250040466
Aktiv komparator: Kontroll (gruppe T)
Pasientgruppen som fikk Trimetoprim
Antibiotika
Andre navn:
  • Proloprim
Placebo komparator: Placebo (gruppe O)
Pasientgruppen fikk vanlig drikkevann på flaske
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende urinveisinfeksjon
Tidsramme: Tolv måneder
Urinalyse ved GUE (>10 hvite blodlegemer (WBC)/mm3 per høyeffektfelt (HPF) Urinkultur (urinpatogen på ≥105 kolonidannende enheter (CFU) per ml)
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første tilbakevendende UVI
Tidsramme: Tolv måneder
Tiden fra begynnelsen av studien til den første tilbakevendende UVI (dager)
Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Sykdommens varighet, antall tilbakefall av UVI, andre komorbide sykdommer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere