Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av nanoteknologi Structured Water Magnalife för att förebygga återkommande urinvägsinfektioner.

13 mars 2020 uppdaterad av: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie för att utvärdera användningen av nanoteknologi Structured Water Magnalife för att förebygga återkommande urinvägsinfektioner.

Denna studie undersöker nanoteknik strukturerat vattenmagnalife i urologi och för att testa dess effekter mot nedre urinvägsinfektioner (UTI) hos kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie representerar första gången som man använder nanoteknologi-strukturerat vattenmagnalife i urologi och för att testa dess effekter mot nedre urinvägsinfektioner (UTI) hos kvinnor. Urinvägsinfektion (UTI) är den näst vanligaste bakteriella infektionen, som drabbar kvinnor i mycket högre frekvens än män. Det finns en högre frekvens av återfall av UVI, och en återkommande infektion kommer att följa 25-35% av initiala UVI-episoder inom 3-6 månader.

Intermittent eller långvarig lågdos antibiotikabehandling har använts för att behandla och förebygga återkommande UVI. Uppkomsten av resistens mot antimikrobiella medel, enorm ekonomisk börda och biverkningar av antibiotika har lett till sökandet efter en alternativ icke-antibiotisk profylax av återkommande UVI. Nanoteknik strukturerat vatten är en ny typ av dricksvatten som har framställts med hjälp av olika typer av energifält och elektromagnetiska fält för att producera detta strukturerade vatten, som har nya och annorlunda egenskaper än det vanliga vattnet.

I den aktuella studien jämfördes effekten av nanoteknologi-strukturerat vattenmagnalife med lågdos Trimetoprim och dricksvatten på flaska för att förhindra återkommande UVI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

437

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
        • College of Medicine, University of Sulaimani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 2 (två eller fler än två) UVI under de senaste 6 månaderna
  • ≥ 3 (tre eller fler än tre) UVI under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • immunterapi
  • strålbehandling
  • malignitet
  • steroider
  • kroniska infektioner
  • kemoterapi
  • immunsuppressiva läkemedel
  • anatomisk abnormitet i urinvägarna
  • kirurgisk operation urinvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell (Grupp M)
Gruppen patienter som fick nanoteknik strukturerade vattenmagnalife
Nanoteknik Strukturerat vatten Magnalife är dricksvatten som har modifierats med nanoteknik för att förändra strukturen hos vattenmolekyler
Andra namn:
  • Magnalife
  • 5200250040466
Aktiv komparator: Kontroll (grupp T)
Gruppen patienter som fick Trimetoprim
Antibiotikum
Andra namn:
  • Proloprim
Placebo-jämförare: Placebo (grupp O)
Patientgruppen fick vanligt dricksvatten på flaska
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande urinvägsinfektion
Tidsram: Tolv månader
Urinanalys med GUE (>10 vita blodkroppar (WBC)/mm3 per högeffektfält (HPF) Urinodling (urinpatogen på ≥105 kolonibildande enheter (CFU) per ml)
Tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första återkommande UVI
Tidsram: Tolv månader
Tiden från början av studien till den första återkommande UTI (dagar)
Tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Sjukdomens varaktighet, antal återfall av UVI, andra komorbida sjukdomar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera