재발성 요로 감염 예방을 위한 나노기술 구조화된 워터 매그나라이프의 효과.
2020년 3월 13일 업데이트: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani
재발성 요로 감염 예방을 위한 나노기술 구조화된 Water Magnalife의 사용을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 연구.
이 연구는 비뇨기과에서 나노기술 구조의 물 매그너라이프를 조사하고 여성의 하부 요로 감염(UTI)에 대한 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비뇨기과에서 나노기술 구조의 워터 매그나라이프를 처음으로 사용하고 여성의 하부 요로 감염(UTI)에 대한 효과를 테스트한 것입니다. 요로 감염(UTI)은 두 번째로 흔한 세균 감염으로, 남성보다 훨씬 더 높은 빈도로 여성에게 영향을 미칩니다. 요로 감염의 재발률이 더 높으며 재발성 감염은 3-6개월 이내에 초기 요로 감염 에피소드의 25-35%를 따릅니다.
재발성 UTI를 치료하고 예방하기 위해 간헐적 또는 장기간의 저용량 항생제 요법이 사용되었습니다. 항균제에 대한 내성의 출현, 막대한 경제적 부담, 항생제의 부작용으로 인해 재발성 요로감염에 대한 대안적인 비항생제 예방법이 모색되고 있습니다. 나노 기술 구조수는 다른 유형의 에너지장과 전자기장을 사용하여 제조된 새로운 유형의 식수로 일반 물과는 다른 새로운 특성을 가진 구조수를 생성합니다.
이번 연구에서는 재발성 요로감염 예방을 위해 나노기술 구조의 워터 매그나라이프와 저용량 트리메토프림, 생수를 비교했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
437
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurdistan Region
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Sulaymaniyah, Kurdistan Region, 이라크, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 ≥ 2(2개 이상) UTI
- 지난 12개월 동안 ≥ 3(3회 이상) UTI
제외 기준:
- 면역 요법
- 방사선 요법
- 강한 악의
- 스테로이드
- 만성 감염
- 화학 요법
- 면역억제제
- 요로의 해부학적 이상
- 외과 수술 요로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(그룹 M)
나노기술 구조의 물 마그나라이프를 투여받은 환자 그룹
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나노 기술 구조화된 물 매그나라이프는 나노 기술을 사용하여 물 분자의 구조를 변경한 음용수입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤(그룹 T)
트리메토프림을 투여한 환자군
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항생 물질
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(그룹 O)
일반 생수를 제공받은 환자군
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 요로 감염
기간: 십이 개월
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GUE에 의한 요검사(고배율 필드(HPF)당 >10 백혈구(WBC)/mm3 요 배양(mL당 ≥105 집락 형성 단위(CFU)의 요로 병원균)
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십이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 재발하는 UTI까지의 시간
기간: 십이 개월
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연구 시작부터 첫 재발 UTI까지의 시간(일)
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십이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- College of Medicine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
유병 기간, UTI 재발 횟수, 기타 동반 질환
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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