纳米技术结构化水 Magnalife 对预防复发性尿路感染的影响。
2020年3月13日 更新者：ALI KAMAL M. SAMI、University of Sulaimani
一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，以评估使用纳米技术结构化水 Magnalife 预防复发性尿路感染。
本研究调查了泌尿科中的纳米技术结构化水 magnalife，并测试其对女性下尿路感染 (UTI) 的影响。
研究概览
详细说明
这项研究代表了第一次在泌尿科中使用纳米技术结构化水 magnalife，并测试其对女性下尿路感染 (UTI) 的影响。 尿路感染 (UTI) 是第二常见的细菌感染，影响女性的频率远高于男性。 UTI 的复发率较高，在 3-6 个月内，25-35% 的初次 UTI 发作后会出现复发感染。
间歇性或长期低剂量抗生素治疗已用于治疗和预防复发性 UTI。 抗微生物药物耐药性的出现、巨大的经济负担和抗生素的副作用导致寻找替代的非抗生素预防复发性 UTI。 纳米结构水是利用不同类型的能量场和电磁场制备的具有不同于普通水的新特性的结构水的新型饮用水。
在当前的研究中，比较了纳米技术结构化水 magnalife 与低剂量甲氧苄氨嘧啶和瓶装饮用水在预防复发性 UTI 方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
437
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah、Kurdistan Region、伊拉克、00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 最近 6 个月内≥ 2 次（两次或两次以上）UTI
- 过去 12 个月内 ≥ 3 次（3 次或 3 次以上）UTI
排除标准：
- 免疫疗法
- 放疗
- 恶性肿瘤
- 类固醇
- 慢性感染
- 化疗
- 免疫抑制剂
- 泌尿道解剖学异常
- 泌尿道外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入治疗（M组）
给予纳米技术结构水magnalife的患者组
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纳米技术结构水 Magnalife 是使用纳米技术改变水分子结构的饮用水
其他名称：
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有源比较器：对照（T组）
给予甲氧苄氨嘧啶的患者组
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抗生素
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（O组）
给予普通瓶装饮用水的患者组
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性尿路感染
大体时间：十二个月
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GUE 尿液分析（>10 个白细胞 (WBC)/mm3/高倍视野 (HPF) 尿液培养（尿液病原体≥105 个菌落形成单位 (CFU)/mL）
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十二个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次复发性 UTI 的时间
大体时间：十二个月
|
从研究开始到第一次复发性 UTI 的时间（天）
|
十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali K M.Sami, Ph.D.、College of Medicine, University of Sulaimani
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月20日
初级完成 (实际的)
2017年4月21日
研究完成 (实际的)
2017年4月21日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- College of Medicine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
病程长短、尿路感染复发次数、其他合并症
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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