Effekt af nanoteknologi Struktureret vand Magnalife til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektioner.
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk studie for at vurdere brugen af nanoteknologi, struktureret vand Magnalife til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse repræsenterer første gang at bruge nanoteknologi struktureret vandmagnalife i urologi og at teste dets virkninger mod nedre urinvejsinfektioner (UTI) hos kvinder. Urinvejsinfektion (UTI) er den næsthyppigste bakterielle infektion, der rammer kvinder med en meget højere frekvens end mænd. Der er en højere frekvens af tilbagevenden af UVI, og en tilbagevendende infektion vil følge 25-35 % af de indledende UVI-episoder inden for 3-6 måneder.
Intermitterende eller langvarig lavdosis antibiotikabehandling er blevet brugt til at behandle og forebygge tilbagevendende UVI. Fremkomsten af resistens over for antimikrobielle midler, enorm økonomisk byrde og antibiotikas bivirkninger har ført til søgningen efter en alternativ ikke-antibiotisk profylakse af tilbagevendende UVI. Nanoteknologi struktureret vand er en ny type drikkevand, der er blevet tilberedt ved hjælp af forskellige typer energifelter og elektromagnetiske felter til at producere dette strukturerede vand, som har nye og anderledes egenskaber end det almindelige vand.
I den aktuelle undersøgelse blev effektiviteten af nanoteknologi-struktureret vandmagnalife sammenlignet med lavdosis Trimethoprim og drikkevand på flaske til forebyggelse af tilbagevendende UVI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kurdistan Region
-
Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Irak, 00964
- College of Medicine, University of Sulaimani
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 2 (to eller mere end to) UVI inden for de sidste 6 måneder
- ≥ 3 (tre eller mere end tre) UVI inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- immunterapi
- strålebehandling
- malignitet
- steroider
- kroniske infektioner
- kemoterapi
- immunsuppressive lægemidler
- anatomisk abnormitet i urinvejene
- kirurgisk indgreb i urinvejene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel (gruppe M)
Gruppen af patienter, der fik nanoteknologi, strukturerede vandmagnalife
|
Nanoteknologi Struktureret vand Magnalife er drikkevand, der er blevet modificeret ved hjælp af nanoteknologi for at ændre strukturen af vandmolekyler
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol (gruppe T)
Gruppen af patienter, der fik Trimethoprim
|
Antibiotikum
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo (gruppe O)
Patientgruppen fik almindeligt drikkevand på flaske
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende urinvejsinfektion
Tidsramme: Tolv måneder
|
Urinalyse ved GUE (>10 hvide blodlegemer (WBC)/mm3 pr. højeffektfelt (HPF) Urinkultur (urinpatogen på ≥105 kolonidannende enheder (CFU) pr. ml)
|
Tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første tilbagevendende UVI
Tidsramme: Tolv måneder
|
Tiden fra begyndelsen af undersøgelsen indtil den første tilbagevendende UVI (dage)
|
Tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Tilbagevenden
- Urinvejsinfektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Antimalariamidler
- Folinsyreantagonister
- Midler mod dyskinesi
- Anti-infektionsmidler, urinveje
- Nyremidler
- Cytokrom P-450 CYP2C8-hæmmere
- Trimethoprim
Andre undersøgelses-id-numre
- College of Medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .