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Efeito da Nanotecnologia Estruturada Água Magnalife na Prevenção de Infecções Recorrentes do Trato Urinário.

13 de março de 2020 atualizado por: ALI KAMAL M. SAMI, University of Sulaimani

Um estudo clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar o uso da água estruturada com nanotecnologia Magnalife para a prevenção de infecções recorrentes do trato urinário.

Este estudo investiga a nanotecnologia da água magnalife estruturada em urologia e testa seus efeitos contra infecções do trato urinário inferior (ITU) em mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo representa a primeira vez em usar a água estruturada magnalife em nanotecnologia em urologia e testar seus efeitos contra infecções do trato urinário inferior (ITU) em mulheres. A infecção do trato urinário (ITU) é a segunda infecção bacteriana mais comum, afetando as mulheres com uma frequência muito maior do que os homens. Há uma taxa mais alta de recorrência de ITU, e uma infecção recorrente seguirá 25-35% dos episódios iniciais de ITU dentro de 3-6 meses.

A antibioticoterapia intermitente ou prolongada em baixa dose tem sido usada para tratar e prevenir ITU recorrente. O surgimento da resistência aos agentes antimicrobianos, a enorme carga econômica e os efeitos colaterais dos antibióticos levaram à busca de uma profilaxia alternativa não antibiótica da ITU recorrente. A água estruturada com nanotecnologia é um novo tipo de água potável que foi preparada a partir de diferentes tipos de campos de energia e campos eletromagnéticos para produzir essa água estruturada, que possui características novas e diferentes da água comum.

No estudo atual, a eficácia da água estruturada com nanotecnologia magnalife foi comparada com baixa dose de trimetoprim e água potável engarrafada para a prevenção de ITU recorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

437

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kurdistan Region
      • Sulaymaniyah, Kurdistan Region, Iraque, 00964
        • College of Medicine, University of Sulaimani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 2 (duas ou mais de duas) ITU nos últimos 6 meses
  • ≥ 3 (três ou mais de três) ITU nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Imunoterapia
  • radioterapia
  • malignidade
  • esteróides
  • infecções crônicas
  • quimioterapia
  • drogas imunossupressoras
  • anormalidade anatômica do trato urinário
  • operação cirúrgica do trato urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervencionista (Grupo M)
O grupo de pacientes que receberam água estruturada com nanotecnologia magnalife
Nanotecnologia Água estruturada Magnalife é água potável que foi modificada usando nanotecnologia para alterar a estruturação das moléculas de água
Outros nomes:
  • Magnalife
  • 5200250040466
Comparador Ativo: Controle (Grupo T)
O grupo de pacientes que receberam trimetoprima
Antibiótico
Outros nomes:
  • Proloprim
Comparador de Placebo: Placebo (Grupo O)
O grupo de pacientes que receberam água potável engarrafada comum
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção Urinária Recorrente
Prazo: Doze meses
Urinálise por GUE (>10 glóbulos brancos (WBC)/mm3 por campo de alta potência (HPF) Cultura de urina (patógeno urinário de ≥105 unidades formadoras de colônias (CFU) por mL)
Doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira ITU recorrente
Prazo: Doze meses
O tempo desde o início do estudo até a primeira ITU recorrente (dias)
Doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali K M.Sami, Ph.D., College of Medicine, University of Sulaimani

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

A duração da doença, número de recorrência de ITU, outras doenças comórbidas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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