ホイップルプロテインスタディ (WPS)
2025年5月2日 更新者：Thomas Jefferson University
膵頭十二指腸切除術を受ける患者における高タンパク経口栄養補給
研究責任者は、手術前後の高タンパク栄養補給の効果を評価することを目指しています
調査の概要
詳細な説明
膵頭十二指腸切除術 (PD) は、多くの潜在的な合併症を伴う複雑で病的な手術です。
PD を受けている多くの人々は、基礎疾患が原因で栄養失調になったり、腹痛や膵臓疾患による閉塞に直面して食事が困難になったりしています。
この研究は、周術期栄養の改善と合併症の減少における高タンパク栄養補給の効果を評価することを目的としています。
PD 患者を、手術の前後 2 週間、栄養価の高い高タンパク サプリメントを摂取する実験群、またはサプリメントなしで標準的な術後の食事を摂取する対照群に無作為に割り付けます。
結果と栄養パラメータは、サプリメントを完成させた後に調べられます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵頭十二指腸切除術を受ける患者
- 18歳以上の患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
- -研究ガイドラインを理解し、遵守できる患者
- 経口摂取に耐えられる患者
- -ミニ栄養評価で12未満のスコアによって定義される、栄養失調または栄養失調のリスクがある患者
除外基準:
- 乳タンパクアレルギーのある方
- ビーガン食の患者
- 人工経腸栄養に依存している患者
- 透析を受けている末期腎不全患者
- 妊娠中の患者
- 継続的な摂食障害または経口摂取を妨げる状態の患者
- 膵頭十二指腸切除術を予定されているが、この手術を受けることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高タンパクサプリメント
1 日あたり 60 g の総タンパク質を 1 日 2 回投与することで、最大のタンパク質シェイクを確保
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1 回分あたり 30 g のタンパク質を含むリキッド シェイク
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介入なし：コントロール
食事への介入なし。普段の食生活
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：30日
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手術後30日以内のすべての合併症
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：6ヵ月
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手術後の全生存期間
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6ヵ月
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プレアルブミン値
時間枠：30日
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血清プレアルブミン レベル (正常な 15-36 mg/dL)。
低レベルは急性栄養失調を示します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harish Lavu, MD、Associate professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。