Whipple 단백질 연구 (WPS)
2025년 5월 2일 업데이트: Thomas Jefferson University
췌십이지장 절제술을 받는 환자의 고단백 경구 영양 보충
연구 조사관은 수술 전후에 고단백 영양 보충제를 제공하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장십이지장절제술(PD)은 많은 잠재적인 합병증과 관련된 복잡하고 병적인 수술입니다.
PD를 겪고 있는 많은 사람들은 기저 질환이나 복통이나 췌장 질환으로 인한 방해에 직면하여 식사하는 데 어려움이 있기 때문에 영양실조 상태입니다.
이 연구는 수술 전후 영양 개선 및 합병증 감소에 있어 고단백 식이 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 PD 환자를 수술 전후 2주 동안 영양, 고단백 보충제를 섭취하는 실험군 또는 보조제 없이 표준 수술 후 식사를 하는 대조군으로 무작위 배정할 것입니다.
결과 및 영양 매개변수는 보충제를 완료한 후 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌십이지장 절제술을 받는 환자
- 18세 이상 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 연구 지침을 이해하고 준수할 수 있는 환자
- 경구 섭취를 견딜 수 있는 환자
- 최소 영양 평가에서 12점 미만의 점수로 정의된 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자
제외 기준:
- 우유 단백질 알레르기가 있는 환자
- 완전 채식 환자
- 인공 경장영양에 의존하는 환자
- 투석을 받는 말기 신질환 환자
- 임신 중인 환자
- 지속적인 섭식 장애 또는 경구 섭취가 불가능한 상태의 환자
- 췌십이지장 절제술 예정자이나 수술을 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고단백 보충제
하루에 총 단백질 60g, 하루에 두 번 투여하여 최대 단백질 쉐이크 보장
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1회 제공량당 단백질 30g이 함유된 액체 쉐이크
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간섭 없음: 제어
다이어트에 대한 개입 없음; 일상적인 식이요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내의 모든 합병증
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 6 개월
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수술 후 전체 생존 기간
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6 개월
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프리알부민 수준
기간: 30 일
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혈청 프리알부민 수치(정상 15-36 mg/dL).
낮은 수준은 급성 영양실조를 나타냅니다.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harish Lavu, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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