Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whipple Protein Undersøgelse (WPS)

2. maj 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Oralt kosttilskud med højt proteinindhold hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Undersøgelsesforskere sigter mod at vurdere effekten af ​​at give kosttilskud med højt proteinindhold før og efter operationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pancreaticoduodenektomi (PD) er en kompleks og sygelig operation, der er forbundet med mange potentielle komplikationer. Mange mennesker, der gennemgår PD, er underernærede på grund af deres underliggende medicinske tilstand eller problemer med at spise i lyset af mavesmerter eller obstruktion fra bugspytkirtelsygdom. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​kosttilskud med højt proteinindhold til at forbedre perioperativ ernæring og mindske komplikationer. Vi vil randomisere PD-patienter til en forsøgsarm, hvor de tager et kosttilskud med højt proteinindhold i 2 uger før og efter operationen, eller til en kontrolarm, hvor de vil tage en postoperativ standard diæt uden tilskud. Resultater og ernæringsparametre vil blive undersøgt, efter at de har fuldført kosttilskuddene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
  • Patienter i alderen 18 år og ældre
  • Patienter i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter i stand til at forstå og overholde undersøgelsesvejledninger
  • Patienter i stand til at tolerere oralt indtag
  • Patienter, der er underernærede eller i risiko for underernæring som defineret ved en score på mindre end 12 på Mini-ernæringsvurderingen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mælkeproteinallergi
  • Patienter med vegansk kost
  • Patienter afhængige af kunstig enteral ernæring
  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår dialyse
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter med en vedvarende spiseforstyrrelse eller tilstand, der udelukker oral indtagelse
  • Patienter, der er planlagt til pancreaticoduodenektomi, men ikke er i stand til at modtage denne operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højt proteintilskud
60 g total protein per dag, administreret via to gange dagligt sikrer maksimal proteinshakes
Kosttilskud: Sørg for Max Protein
Flydende shake med 30 g protein pr. portion
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgreb i kosten; rutinemæssig kostpraksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Alle komplikationer inden for 30 dage efter operationen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Samlet overlevelsestid siden operationen
6 måneder
Præalbumin niveau
Tidsramme: 30 dage
Serum præalbumin niveau (normalt 15-36 mg/dL). Lavere niveauer indikerer akut underernæring.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harish Lavu, MD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19D.669
  • JT 14375 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Sørg for Max Protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner