Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Whipple Protein Study (WPS)

2. května 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Orální nutriční suplementace s vysokým obsahem bílkovin u pacientů podstupujících pankreatoduodenektomii

Vyšetřovatelé studie si kladou za cíl zhodnotit účinek poskytování nutričních doplňků s vysokým obsahem bílkovin před a po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pankreatikoduodenektomie (PD) je komplexní a morbidní operace, která je spojena s mnoha potenciálními komplikacemi. Mnoho lidí podstupujících PD je podvyživených kvůli svému základnímu zdravotnímu stavu nebo potížím s jídlem tváří v tvář bolesti břicha nebo obstrukci způsobené onemocněním slinivky břišní. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv vysokoproteinové suplementace stravy na zlepšení perioperační výživy a snížení komplikací. Pacienty s PD randomizujeme do experimentálního ramene, ve kterém užívají nutriční doplněk s vysokým obsahem bílkovin po dobu 2 týdnů před a po operaci, nebo do kontrolního ramene, kde budou užívat standardní pooperační dietu bez suplementace. Výsledky a nutriční parametry budou zkoumány po dokončení suplementů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující pankreatoduodenektomii
  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacienti schopni porozumět pokynům studie a dodržovat je
  • Pacienti schopní tolerovat perorální příjem
  • Pacienti, kteří jsou podvyživení nebo jim hrozí podvýživa, jak je definováno skóre nižším než 12 v Mininutričním hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na mléčnou bílkovinu
  • Pacienti s veganskou stravou
  • Pacienti závislí na umělé enterální výživě
  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin podstupující dialýzu
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Pacienti s přetrvávající poruchou příjmu potravy nebo stavem vylučujícím perorální příjem
  • Pacienti, u kterých je plánována pankreatoduodenektomie, ale nemohou tuto operaci podstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin
60 g celkových bílkovin denně podávaných dvakrát denně zajistí maximální proteinové koktejly
Doplněk stravy: Zajistěte Max Protein
Tekutý koktejl s 30 g bílkovin na porci
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah do stravy; běžná dietní praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 30 dní
Všechny komplikace do 30 dnů od operace
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 6 měsíců
Celková doba přežití od operace
6 měsíců
Úroveň prealbuminu
Časové okno: 30 dní
Hladina prealbuminu v séru (normální 15-36 mg/dl). Nižší hladiny ukazují na akutní podvýživu.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harish Lavu, MD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19D.669
  • JT 14375 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zajistěte Max Protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit