Whipplen proteiinitutkimus (WPS)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Proteiinipitoinen oraalinen ravintolisä potilaille, joille tehdään haima-duodenektomia
Tutkijat pyrkivät arvioimaan proteiinipitoisen ravintolisän tarjoamisen vaikutusta ennen ja jälkeen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy (PD) on monimutkainen ja sairaalloinen leikkaus, johon liittyy monia mahdollisia komplikaatioita.
Monet PD:tä sairastavat ihmiset ovat aliravittuja taustalla olevan sairauden tai syömisvaikeuksien vuoksi vatsakipujen tai haimasairauden aiheuttaman tukosten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida proteiinipitoisen ravintolisän vaikutusta perioperatiivisen ravitsemuksen parantamiseen ja komplikaatioiden vähentämiseen.
Satunnaistamme PD-potilaat kokeelliseen ryhmään, jossa he ottavat ravitsemuksellista, runsaasti proteiinia sisältävää lisäravintoa 2 viikon ajan ennen ja jälkeen leikkauksen, tai kontrolliryhmään, jossa he noudattavat normaalia postoperatiivista ruokavaliota ilman lisäravinteita.
Tuloksia ja ravitsemuksellisia parametreja tutkitaan sen jälkeen, kun he ovat saaneet täydennyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat ymmärtävät ja noudattavat tutkimusohjeita
- Potilaat, jotka voivat sietää suun kautta ottamista
- Potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on riski saada aliravitsemus Mini-Nutritional Assessmentin pistemäärällä alle 12
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maitoproteiiniallergia
- Potilaat, jotka noudattavat vegaaniruokavaliota
- Keinotekoisesta enteraalisesta ruokinnasta riippuvaiset potilaat
- Dialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on jatkuva syömishäiriö tai tila, joka estää lääkkeen nauttimisen suun kautta
- Potilaat, joille on suunniteltu haima-duodenektomia, mutta jotka eivät voi saada tätä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen lisäravinne
60 g kokonaisproteiinia päivässä, annettuna kahdesti vuorokaudessa, varmistaa maksimaalisen proteiinipirtelön
|
Nestemäinen pirtelö, jossa 30 g proteiinia annosta kohti
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei puuttumista ruokavalioon; rutiiniruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika leikkauksesta
|
6 kuukautta
|
|
Prealbumiinitaso
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seerumin prealbumiinitaso (normaali 15-36 mg/dl).
Alhaiset tasot viittaavat akuuttiin aliravitsemukseen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harish Lavu, MD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19D.669
- JT 14375 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .