乳蛋白研究 (WPS)
2023年3月2日 更新者：Thomas Jefferson University
胰十二指肠切除术患者的高蛋白口服营养补充剂
研究人员旨在评估手术前后提供高蛋白营养补充剂的效果
研究概览
详细说明
胰十二指肠切除术 (PD) 是一项复杂且病态的手术，与许多潜在并发症相关。
许多接受 PD 治疗的人由于其潜在的健康状况或在面对腹痛或胰腺疾病梗阻时进食困难而营养不良。
本研究旨在评估高蛋白膳食补充剂在改善围手术期营养和减少并发症方面的作用。
我们会将 PD 患者随机分配到实验组，在实验组中他们在手术前后服用 2 周的营养、高蛋白补充剂，或者在对照组中，他们将在没有补充的情况下进行标准的术后饮食。
在他们完成补充后，将检查结果和营养参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard Zheng, MD
- 电话号码：6464278188
- 邮箱：Rzheng4@gmail.com
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受胰十二指肠切除术的患者
- 18岁及以上的患者
- 能够提供书面知情同意书的患者
- 患者能够理解并遵守研究指南
- 能够耐受口服摄入的患者
- 营养不良或有营养不良风险的患者（定义为微型营养评估评分低于 12 分）
排除标准：
- 牛奶蛋白过敏患者
- 纯素饮食患者
- 依赖人工肠内喂养的患者
- 接受透析的终末期肾病患者
- 怀孕的患者
- 患有持续进食障碍或无法经口进食的患者
- 计划进行胰十二指肠切除术但无法接受该手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高蛋白补充剂
每天 60 克总蛋白质，每天两次，确保最大蛋白质奶昔
|
每份含 30 克蛋白质的液体奶昔
|
|
无干预：控制
不干预饮食；日常饮食习惯
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：30天
|
手术后 30 天内的所有并发症
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：6个月
|
手术后的总生存时间
|
6个月
|
|
前白蛋白水平
大体时间：30天
|
血清前白蛋白水平（正常 15-36 mg/dL）。
较低的水平表明严重营养不良。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harish Lavu, MD、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年5月10日
研究完成 (实际的)
2022年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.