- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04307316
1상 심장재활 동안 CABG 후 ACBT가 폐기능에 미치는 영향
1단계 심장재활 중 CABG 후 호흡법의 능동주기가 폐기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG)은 좁고 막힌 관상동맥 주위에 새로운 경로를 만들어 심장 근육에 산소와 영양분을 공급하는 혈액의 적절한 흐름을 허용하는 수술입니다. CABG에 사용되는 이식편은 하지의 정맥 또는 가슴의 모든 동맥일 수 있습니다. CABG는 막힌 관상동맥을 죽상경화반에 의해 완전히 또는 적당히 충혈된 자가 동맥과 정맥을 임플란트로 대체하는 수술입니다. ACBT는 가슴에서 분비물을 제거하는 데 사용되는 방법입니다. ACBT 치료의 목적은 감염 빈도를 줄이는 데 도움이 되는 흉부 분비물을 제거하여 추가적인 기도 손상을 제어하고 폐 질환의 진행 속도를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 폐 기능을 악화시키는 것입니다. CABG 수술 후 호흡 요법은 수술 후 합병증을 억제하기 위해 합리적으로 사용됩니다. 호흡 물리 치료는 심장 수술 후 수술 후 폐 합병증의 예방 및 치료에 일상적으로 사용됩니다. CABG 환자에서 물리 치료의 궁극적인 목표는 폐용적 증가, 무기폐 예방, 환기-관류 매칭 강화, 객담 제거 증가 및 통증 감소입니다. ACBT 기법은 수동 기법을 적용하여 환자가 독립적으로 수행할 수 있습니다. ACBT는 대수술 후 산소포화도 개선, 호흡수 조절, 흉부 청소에 매우 효과적이다. 안정형 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 복부 수술에서 ACBT 치료의 효율성이 확인되었습니다. 그러나 CABG 수술 후 환자의 사용과 관련된 문헌은 제한적입니다. 이 연구의 목적은 CABG 수술 후 ACBT와 기존 흉부 물리치료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
2018년 관상동맥우회술 후 환자에서 ACBT의 효과에 대한 연구가 수행되었으며 그는 ACBT 기술이 관상동맥우회술 환자에서 더 나은 치료 방법이라고 결론지었습니다. 이 연구의 결정은 CABG 수술 환자에서 ACBT의 효과를 계산하는 것이었다. 이 연구에는 총 15명의 환자가 참여했습니다. 모든 환자는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 확인되었고, 지구력 및 흉부 확장에 대한 6분 보행 테스트(6MWT)도 측정되었습니다. 가슴 확장과 6MWT는 두 그룹 모두에서 개선되었다고 결론지었습니다.
ACBT는 주기도에서 가래를 분비하기 위해 환자가 시행하는 효과적인 기술입니다. ACBT 기술은 기침의 효율성을 높이고, 분비물을 풀고 제거하고, 환기를 증가시키기 위한 호흡 조작을 결합한 것입니다.
2016년에 CABG 수술 후 환자에서 ACBT의 효과를 관찰한 연구가 수행되었으며 ACBT 치료는 복부 수술 후 폐 손상의 강도를 감소시킵니다. ACBT가 CABG 수술 후 폐 기능에 미치는 영향을 뒷받침하는 데이터는 제한적입니다.
2015년에 ACBT가 CABG 수술 후 심장 재활 1단계 동안 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 흉부 확장, 동맥혈 가스, 산소 포화도, 혈압, 호흡수 및 기타 활력에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. ACBT는 관상동맥우회술을 받은 환자에게 일상적인 물리치료 프로토콜보다 훨씬 효과적이라는 결론을 내렸다.
본 연구는 ACBT가 1단계 심장 재활을 받는 수술 후 CABG 환자의 바이탈뿐만 아니라 폐용적 및 용량, 흉부 확장을 포함한 폐 기능에 미치는 영향을 관찰하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG 후 매우 안정적인 환자
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 흉골을 다시 연 후의 환자.
- 감염된 환자
- 우르두어, 펀자브어 또는 영어를 구사할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ACBT 그룹
능동 순환 호흡법
|
ACBT: 호흡 조절 3~4 흉부 확장 운동 A: 3초 유지 B: 가슴 박수 C: 가슴 진동 강제 호기 기법 호흡 조절 A: 3초 유지 B: 가슴 박수 C: 가슴 진동 3 ~ 4 흉부 확장 운동 호흡 조절 1-2 호흡 조절 기능이 있는 Huff 결합 Huff 및 기침 흉부 물리 치료 조기 동원 |
|
활성 비교기: 기존 치료군
|
흉부 타진, 심호흡, 허프 및 기침.
조기 동원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 5일 후
|
디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
|
5일 후
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 5일 후
|
디지털 폐활량계를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC).
FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
|
5일 후
|
|
FEV1/FVC
기간: 5일 후
|
디지털 폐활량계를 통해 측정된 FEV1/FVC.
FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다.
|
5일 후
|
|
최대 호기 유량(PEFR)
기간: 5일 후
|
디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR).
세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다.
PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
|
5일 후
|
|
가슴 확장
기간: 5일 후
|
들숨과 날숨 동안 측정값의 차이를 찾아 측정한 칼 모양 수준의 흉부 확장.
|
5일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 5일 후
|
심박수는 심박수 모니터를 통해 바이탈의 일부로 측정됩니다.
|
5일 후
|
|
호흡
기간: 5일 후
|
환자의 머리맡에 서 있는 바이탈의 일부인 호흡수
|
5일 후
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 5일 후
|
혈압은 혈압계를 통해 측정됩니다.
|
5일 후
|
|
산소 포화도(SPO2)
기간: 5일 후
|
바이탈의 일부인 맥박산소측정기를 통해 측정한 산소포화도
|
5일 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACBT 그룹에 대한 임상 시험
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation Wales모병
-
Chungbuk National University HospitalTrudell Medical International아직 모집하지 않음
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
-
Samsung Medical Center모병