- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307316
Wpływ ACBT na czynność płuc po CABG podczas fazy 1 rehabilitacji kardiologicznej
Wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania na funkcje płuc po CABG podczas I fazy rehabilitacji kardiologicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest zabiegiem chirurgicznym, podczas którego tworzone są nowe drogi wokół wąskich i zablokowanych tętnic wieńcowych, które umożliwiają prawidłowy przepływ krwi w celu dostarczenia tlenu i składników odżywczych do mięśnia sercowego. Przeszczepami stosowanymi w CABG może być żyła z kończyny dolnej lub dowolna tętnica piersiowa. CABG to operacja polegająca na zastąpieniu niedrożnych tętnic wieńcowych autologicznymi tętnicami i żyłami, które są całkowicie lub umiarkowanie przekrwione blaszką miażdżycową. ACBT to metoda stosowana do usuwania wydzieliny z klatki piersiowej. Celem leczenia ACBT jest usunięcie wydzieliny z klatki piersiowej, co pomaga zmniejszyć częstość infekcji, które kontrolują dodatkowe upośledzenie dróg oddechowych i pogorszenie funkcji płuc, co może pomóc w zmniejszeniu tempa postępu choroby płuc. Po operacji CABG racjonalnie stosuje się terapię oddechową, aby zahamować powikłania pooperacyjne. Fizjoterapia oddechowa jest rutynowo stosowana w profilaktyce i leczeniu pooperacyjnych powikłań płucnych po operacjach kardiochirurgicznych. Ostatecznym celem fizjoterapii u pacjenta po CABG jest zwiększenie objętości płuc, zapobieganie niedodmie, poprawa dopasowania wentylacji do perfuzji, zwiększenie klirensu plwociny i zmniejszenie bólu. Technika ACBT może być wykonywana samodzielnie przez pacjenta przy zastosowaniu techniki manualnej. ACBT jest bardzo skuteczny w poprawie nasycenia tlenem, kontrolowaniu częstości oddechów i klirensu klatki piersiowej po dużych operacjach. Skuteczność leczenia ACBT została sprawdzona w stabilnym mukowiscydozie, przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc oraz operacjach jamy brzusznej. Istnieje jednak ograniczona literatura dotycząca jej stosowania u pacjentów po operacji CABG. Celem tego badania było zbadanie wpływu ACBT w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej po operacji CABG.
W 2018 roku przeprowadzono badanie wpływu ACBT na pacjenta po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego i doszedł do wniosku, że technika ACBT jest lepszym sposobem leczenia pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego. Celem tych badań było obliczenie skuteczności ACBT u pacjentów poddanych zabiegowi CABG. W tym badaniu wzięło udział łącznie 15 pacjentów. U wszystkich pacjentów dokonano oceny bólu za pomocą wzrokowej skali analogowej, zmierzono również wytrzymałość podczas testu 6-minutowego marszu (6MWT) oraz rozprężenie klatki piersiowej. Stwierdzono, że ekspansja klatki piersiowej i 6MWT uległy poprawie w obu grupach.
ACBT to skuteczna technika zastosowana przez pacjenta w celu usunięcia plwociny z głównych dróg oddechowych. Technika ACBT to kombinowane manewry oddechowe, które zwiększają skuteczność kaszlu, rozwiązują i oczyszczają wydzielinę oraz zwiększają wentylację.
W 2016 roku przeprowadzono badanie, w którym zaobserwowano wpływ ACBT u pacjentów po operacji CABG, a leczenie ACBT zmniejsza intensywność zaburzeń czynności płuc po operacji jamy brzusznej. Dostępne są ograniczone dane potwierdzające wpływ ACBT na funkcje płuc po operacji CABG.
W 2015 roku przeprowadzono badanie oceniające wpływ ACBT na rozprężanie klatki piersiowej, gazometrię krwi tętniczej, nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, częstość oddechów i inne parametry życiowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) podczas I fazy rehabilitacji kardiologicznej po operacji CABG. Stwierdzono, że ACBT są znacznie skuteczniejsze niż rutynowy protokół fizjoterapeutyczny u pacjentów, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego.
Niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu ACBT na czynność płuc, w tym objętość i pojemność płuc, ekspansję klatki piersiowej, a także funkcje życiowe pacjentów po operacji CABG poddawanych rehabilitacji kardiologicznej fazy 1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Witalnie stabilni pacjenci po CABG
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
- Pacjent po ponownym otwarciu mostka.
- Zainfekowani pacjenci
- Pacjenci, którzy nie mówią w języku urdu, pendżabskim lub angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ACBT
Aktywna technika oddychania w cyklu
|
ACBT: Kontrola oddechu 3 do 4 Rozciąganie klatki piersiowej Ćwiczenie A: 3 sekundy wstrzymania B: Klaskanie w klatkę piersiową C: Wibracje klatki piersiowej Technika wymuszonego wydechu Kontrola oddechu A: 3 sekundy wstrzymania B: Klaskanie w klatkę piersiową C: Wibracja klatki piersiowej 3 do 4 Ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej Kontrola oddychania 1-2 Huff łączy się z kontrolą oddechu Huff i kaszel Fizjoterapia klatki piersiowej Wczesna mobilizacja |
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
|
Opukiwanie klatki piersiowej, głębokie oddychanie, sapanie i kaszel.
Wczesna mobilizacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
Po 5 dniach
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
Po 5 dniach
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
FEV1/FVC mierzone spirometrem cyfrowym.
Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
|
Po 5 dniach
|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
|
Po 5 dniach
|
|
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Ekspansja klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego mierzona poprzez znalezienie różnicy pomiarów podczas wdechu i wydechu.
|
Po 5 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Tętno jest mierzone jako część parametrów życiowych za pomocą monitora tętna.
|
Po 5 dniach
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Częstość oddechów jako część parametrów życiowych stojących przy łóżku pacjentów
|
Po 5 dniach
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Ciśnienie krwi mierzy się za pomocą sfigmomanometru
|
Po 5 dniach
|
|
Nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: Po 5 dniach
|
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru jako część parametrów życiowych
|
Po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00423 Nouman Hussain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ACBT
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation...RekrutacyjnyZapalenie oskrzelików | POChPZjednoczone Królestwo
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chungbuk National University HospitalTrudell Medical InternationalJeszcze nie rekrutacjaRozstrzenie oskrzeli | Rozstrzenie oskrzeli z ostrym zaostrzeniemRepublika Korei
-
Riphah International UniversityZakończonyPacjenci po Covid-19Pakistan
-
Marmara UniversityZakończony
-
University of UlsterZakończonyRozstrzenie oskrzeliZjednoczone Królestwo
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny