- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307316
Effekter av ACBT på lungfunktionen efter CABG under fas 1 hjärtrehabilitering
Effekter av andningsteknikens aktiva cykel på lungfunktioner efter CABG under fas 1 hjärtrehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlsbypassgraft (CABG) är en operation där nya vägar skapas runt smala och blockerade kranskärl, som tillåter korrekt blodflöde för att ge syre och näringsämnen till hjärtmusklerna. Transplantaten som används i CABG kan vara en ven från nedre extremiteter eller någon artär i bröstet. CABG är en operation där obstruerade kransartärer ersätts med autologa artärer och vener som används som implantat, som är helt eller måttligt överbelastade av aterosklerotisk plack. ACBT är en metod som används för att rensa ut sekretet från bröstet. Syftet med ACBT-behandling är att ta bort sekret från bröstet som hjälper till att minska infektionsfrekvensen, vilket kontrollerar den ytterligare luftvägsförsämringen och försämrar lungfunktionerna som kan hjälpa till att minska lungsjukdomens fortskridande. Efter CABG-kirurgi används andningsterapi rationellt för att hämma de postoperativa komplikationerna. Respiratorisk sjukgymnastik används rutinmässigt för att förebygga och behandla postoperativa lungkomplikationer efter hjärtkirurgi. Det slutliga målet med sjukgymnastik hos CABG-patienter är att förbättra ökningen av lungvolymen, förhindra atelektas, förbättra matchning av ventilation och perfusion, öka sputumclearance och minska smärta. ACBT-tekniken kan utföras oberoende av patienten med om att tillämpa manuell teknik. ACBT är mycket effektivt för att förbättra syremättnaden, kontrollera andningsfrekvensen och bröstclearance efter större operationer. Effektiviteten av ACBT-behandling har kontrollerats vid stabil cystisk fibros, kronisk obstruktiv lungsjukdom och bukkirurgi. Det finns dock begränsad litteratur relaterad till dess användning hos patienter efter CABG-kirurgi. Syftet med denna forskning var att undersöka effekten av ACBT kontra konventionell bröstsjukgymnastik efter CABG-kirurgi.
Under 2018 genomfördes en studie om effekten av ACBT hos patienter med bypasstransplantation efter kranskärlstransplantation och han drog slutsatsen att ACBTs teknik är ett bättre sätt att behandla på patienter med kranskärlsbypassoperation. Bestämningen av denna forskning var att beräkna effektiviteten av ACBT hos CABG-kirurgipatienter. I denna studie var totalt 15 patienter inblandade. Alla patienter kontrollerades med visuell analog skala för smärta, 6-minuters gångtest (6MWT) för uthållighet och bröstexpansion mättes också. Den drog slutsatsen att bröstexpansion och 6MWT förbättrades i båda grupperna.
ACBT är en effektiv teknik som implementeras av patienten för att utsöndra sputum från huvudluftvägen. ACBT-tekniken är kombinerade andningsmanövrar för att förbättra effektiviteten av hosta, lossa och rensa sekret och öka ventilationen.
Under 2016 genomfördes en studie som observerade effekterna av ACBT hos patienter efter CABG-kirurgi och ACBT-behandlingen minskar intensiteten av lungnedsättningar efter bukkirurgi. Det finns begränsade data tillgängliga för att stödja effekterna av ACBT på lungfunktioner efter CABG-kirurgi.
Under 2015 genomfördes en studie för att utvärdera effekterna av ACBT på bröstexpansion, arteriella blodgaser, syremättnad, blodtryck, andningsfrekvens och andra viktiga faktorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) under den första fasen av hjärtrehab efter CABG-kirurgi. Den drog slutsatsen att ACBT är mycket effektiva än rutinmässiga sjukgymnastikprotokoll hos patienter som har gått under kranskärlsbypasstransplantation.
Den föreliggande studien är avsedd att observera effekterna av ACBT på lungfunktion inklusive lungvolymer och kapacitet, bröstexpansion samt vitals hos postoperativa CABG-patienter som genomgår fas 1 hjärtrehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitalstabila patienter efter CABG
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Patient efter återöppning av bröstbenet.
- Infekterade patienter
- Patienter som inte kan tala urdu, punjabi eller engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACBT-gruppen
Andningsteknik i aktiv cykel
|
ACBT: Andningskontroll 3 till 4 Thoraxexpansion Övning A: 3 sekunders håll B: Bröstklappning C: Bröstvibrationer Forcerad utandningsteknik Andningskontroll A: 3 sekunders håll B: Bröstklappning C: Bröstvibration 3 till 4 Bröstexpansionsövning Andningskontroll 1-2 Huff kombineras med andningskontroll Huff och hosta Bröstsjukgymnastik Tidig mobilisering |
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
|
Bröstslag, djupandning, Huff och hosta.
Tidig mobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
Efter 5 dagar
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
Efter 5 dagar
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: Efter 5 dagar
|
FEV1/FVC uppmätt genom digital spirometer.
Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
|
Efter 5 dagar
|
|
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normalvärdet för PEFR är (80-100%).
Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
|
Efter 5 dagar
|
|
Bröstexpansion
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Bröstexpansion på xiphoidnivå mäts genom att hitta skillnaden i mått under inandning och utandning.
|
Efter 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Pulsen mäts som en del av vitals genom pulsmätare.
|
Efter 5 dagar
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Andningsfrekvens som en del av vitala som står vid patientens säng
|
Efter 5 dagar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Blodtrycket mäts med sfygmomanometer
|
Efter 5 dagar
|
|
Syremättnad (SPO2)
Tidsram: Efter 5 dagar
|
Syremättnad mätt med pulsoximeter som en del av vitala
|
Efter 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/00423 Nouman Hussain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .