- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307316
ACBT:n vaikutukset keuhkojen toimintaan CABG:n jälkeen vaiheen 1 sydämen kuntoutuksen aikana
Aktiivisen hengitystekniikan vaikutukset keuhkojen toimintoihin CABG:n jälkeen vaiheen 1 sydämen kuntoutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) on leikkaus, jossa kapeiden ja tukkeutuneiden sepelvaltimoiden ympärille luodaan uusia reittejä, jotka mahdollistavat oikean veren virtauksen hapen ja ravinteiden antamiseksi sydänlihaksille. CABG:ssä käytettävät siirteet voivat olla alaraajojen laskimo tai mikä tahansa rintavaltimo. CABG on leikkaus, jossa tukkeutuneet sepelvaltimot korvataan autologisilla valtimoilla ja suonilla, joita käytetään implanttina ja jotka ovat kokonaan tai kohtalaisesti tukkimia ateroskleroottisella plakilla. ACBT on menetelmä, jota käytetään eritteen poistamiseen rinnasta. ACBT-hoidon tarkoituksena on poistaa rintakehästä eritteitä, jotka auttavat vähentämään infektioiden esiintymistiheyttä ja jotka hallitsevat ylimääräistä hengitysteiden vajaatoimintaa ja keuhkojen toiminnan huononemista, mikä voi auttaa hidastamaan keuhkosairauden etenemisnopeutta. CABG-leikkauksen jälkeen hengityshoitoa käytetään järkevästi estämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Hengityselinten fysioterapiaa käytetään rutiininomaisesti sydänleikkauksen jälkeisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon. Fysioterapian perimmäisenä tavoitteena CABG-potilaalla on parantaa keuhkojen tilavuutta, ehkäistä atelektaasia, parantaa ventilaation ja perfuusion yhteensopivuutta, lisätä ysköksen puhdistumaa ja vähentää kipua. Potilas voi suorittaa ACBT-tekniikan itsenäisesti noin manuaalisen tekniikan avulla. ACBT on erittäin tehokas parantamaan happisaturaatiota, hallitsemaan hengitystiheyttä ja rintakehän puhdistumaa suurten leikkausten jälkeen. ACBT-hoidon tehokkuutta on tarkastettu stabiilissa kystisessä fibroosissa, kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja vatsaleikkauksessa. Sen käytöstä potilailla CABG-leikkauksen jälkeen on kuitenkin vain vähän kirjallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ACBT:n vaikutusta tavanomaiseen rintakehän fysioterapiaan CABG-leikkauksen jälkeen.
Vuonna 2018 tehtiin tutkimus ACBT:iden vaikutuksesta sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla, ja hän totesi, että ACBT-tekniikka on parempi tapa hoitaa sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaita. Tämän tutkimuksen päämääränä oli laskea ACBT:n tehokkuus CABG-leikkauspotilailla. Tässä tutkimuksessa oli mukana yhteensä 15 potilasta. Kaikki potilaat tarkastettiin visuaalisella analogisella asteikolla kipujen toteamiseksi, 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) mitattiin myös kestävyys ja rintakehän laajeneminen. Se päätteli, että rintakehän laajeneminen ja 6MWT paranivat molemmissa ryhmissä.
ACBT on tehokas tekniikka, jonka potilas käyttää ysköksen erittämiseksi päähengitystieistä. ACBT-tekniikka on yhdistetty hengitysliikkeitä yskän tehokkuuden edistämiseksi, eritteiden irrottamiseksi ja poistamiseksi sekä ilmanvaihdon lisäämiseksi.
Vuonna 2016 tehtiin tutkimus, jossa havaittiin ACBT:iden vaikutuksia CABG-leikkauksen jälkeisillä potilailla ja ACBT-hoito vähentää keuhkojen vajaatoiminnan voimakkuutta vatsaleikkauksen jälkeisissä leikkauksissa. ACBT-lääkkeiden vaikutuksista keuhkojen toimintaan CABG-leikkauksen jälkeen on saatavilla vain vähän tietoa.
Vuonna 2015 tehtiin tutkimus, jossa arvioitiin ACBT-lääkkeiden vaikutuksia rintakehän laajentumiseen, valtimoveren kaasuihin, happisaturaatioon, verenpaineeseen, hengitystiheyteen ja muihin elintärkeisiin tekijöihin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla sydämen kuntoutuksen 1. vaiheessa CABG-leikkauksen jälkeen. Se päätteli, että ACBT on paljon tehokkaampi kuin rutiini fysioterapiaprotokolla potilailla, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tarkkailla ACBT:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan, mukaan lukien keuhkojen tilavuudet ja kapasiteetit, rintakehän laajeneminen sekä vaiheen 1 sydämen kuntoutuksen saavien postoperatiivisten CABG-potilaiden elintärkeät ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinvakaat CABG-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilas rintalastan uudelleen avaamisen jälkeen.
- Tartunnan saaneet potilaat
- Potilaat, jotka eivät osaa puhua urdua, punjabia tai englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACBT ryhmä
Aktiivisen syklin hengitystekniikka
|
ACBT: Hengityksen hallinta 3 - 4 Rintakehän laajennusharjoitus A: 3 sekunnin pito B: Rintakehän taputus C: Rintakehän tärinä Pakotettu uloshengitystekniikka Hengityksen hallinta A: 3 sekunnin pito B: Rintakehän taputus C: Rintakehän tärinä 3 - 4 Rintakehän laajennusharjoitus Hengityksen hallinta 1-2 Huff yhdistettynä hengityksen hallintaan Huff ja yskä Rintakehän fysioterapia Varhainen mobilisaatio |
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
|
Rintalyömäsoittimet, syvä hengitys, humina ja yskä.
Varhainen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
5 päivän jälkeen
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
5 päivän jälkeen
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
FEV1/FVC mitattu digitaalisella spirometrillä.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
|
5 päivän jälkeen
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
5 päivän jälkeen
|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
Rintakehän laajeneminen xiphoid-tasolla mitattuna etsimällä erot mittauksissa sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
5 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Sykettä mitataan osana elintoimintoja sykemittarilla.
|
5 päivän jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua
|
Hengitystiheys osana elintoimintoja potilaiden sängyn vieressä
|
5 päivän kuluttua
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä
|
5 päivän jälkeen
|
|
Happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä osana elintoimintoja
|
5 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00423 Nouman Hussain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .