- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307316
Effekter af ACBT på lungefunktionen efter CABG under fase 1 hjerterehabilitering
Effekter af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik på lungefunktioner efter CABG under fase 1 hjerterehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararterie bypass graft (CABG) er en operation, hvor der skabes nye ruter omkring smalle og blokerede kranspulsårer, som tillader korrekt blodgennemstrømning for at give ilt og næringsstoffer til hjertemusklerne. De grafter, der anvendes i CABG, kan være en vene fra underekstremitet eller en hvilken som helst arterie i brystet. CABG er en operation, hvor obstruerede kranspulsårer erstattes med autologe arterier og vener, der bruges som implantat, og som er helt eller moderat overbelastet af aterosklerotisk plak. ACBT er en metode, der bruges til at fjerne sekretet fra brystet. Formålet med ACBT-behandling er at fjerne sekret fra brystet, der hjælper med at reducere hyppigheden af infektioner, som kontrollerer den yderligere svækkelse af luftvejene og forværrer lungefunktionerne, som kan hjælpe med at reducere hastigheden af udviklingen af lungesygdomme. Efter CABG-kirurgi anvendes respiratorisk terapi rationelt til at hæmme de postoperative komplikationer. Respiratorisk fysioterapi anvendes rutinemæssigt til forebyggelse og behandling af postoperative lungekomplikationer efter hjertekirurgi. Det ultimative mål med fysioterapi hos CABG-patienter er at forbedre øget lungevolumen, forhindre atelektase, forbedre ventilation-perfusionsmatchning, at øge opspytclearance og mindske smerte. ACBT-teknik kan udføres uafhængigt af patienten med om at anvende manuel teknik. ACBT er meget effektiv til at forbedre iltmætning, kontrollere respirationsfrekvens og brystclearance efter større operationer. Effektiviteten af ACBT-behandling er blevet undersøgt ved stabil cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom og abdominal kirurgi. Der er dog begrænset litteratur relateret til dets anvendelse hos patienter efter CABG-kirurgi. Formålet med denne forskning var at undersøge effekten af ACBT versus konventionel brystfysioterapi efter CABG-kirurgi.
I 2018 blev der udført en undersøgelse af effekten af ACBT'er hos patienter med post-koronar bypasstransplantation, og han konkluderede, at ACBT's teknik er en bedre måde at behandle på hos patienter med koronar bypassoperation. Bestemmelsen af denne forskning var at beregne effektiviteten af ACBT hos CABG-kirurgipatienter. I denne undersøgelse var i alt 15 patienter involveret. Alle patienter blev tjekket ud ved visuel analog skala for smerte, 6-minutters gangtest (6MWT) for udholdenhed og brystekspansion blev også målt. Den konkluderede, at brystudvidelsen og 6MWT var forbedret i begge grupper.
ACBT er en effektiv teknik implementeret af patienten til at udskille sputum fra hovedluftvejen. ACBT-teknikken er kombinerede åndedrætsmanøvrer for at fremme effektiviteten af hoste, løsne og rense sekreterne og øge ventilationen.
I 2016 blev der gennemført en undersøgelse, hvor man observerede virkningerne af ACBT'er hos patienter efter CABG-kirurgi, og ACBT-behandlingen mindsker intensiteten af lungefunktionsnedsættelser efter abdominal kirurgi. Der er begrænsede data tilgængelige til støtte for virkningerne af ACBT'er på lungefunktioner efter CABG-kirurgi.
I 2015 blev der gennemført en undersøgelse for at evaluere virkningerne af ACBT'er på brystekspansion, arterielle blodgasser, iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens og andre vitale faktorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) under 1. fase af hjerterehab efter CABG-kirurgi. Den konkluderede, at ACBT er meget effektiv end rutinemæssig fysioterapiprotokol hos patienter, der har gennemgået koronararterie-bypass-transplantation.
Den foreliggende undersøgelse er beregnet til at observere virkningerne af ACBT på lungefunktion, herunder lungevolumener og kapaciteter, brystekspansion samt vitale funktioner hos postoperative CABG-patienter, der gennemgår fase 1 hjerterehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vitalt stabile efter CABG-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Patient efter genåbning af brystbenet.
- Inficerede patienter
- Patienter, der ikke kan tale urdu, punjabi eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACBT gruppe
Aktiv cyklus vejrtrækningsteknik
|
ACBT: Vejrtrækningskontrol 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse A: 3 sekunders hold B: Brystklap C: Brystvibration Forceret udåndingsteknik Vejrtrækningskontrol A: 3 sekunders hold B: Brystklap C: Brystvibration 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse Åndedrætskontrol 1-2 Huff kombineres med vejrtrækningskontrol Huff og hoste Brystfysioterapi Tidlig mobilisering |
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
|
Brystslag, dyb vejrtrækning, Huff og hoste.
Tidlig mobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
Efter 5 dage
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
Efter 5 dage
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Efter 5 dage
|
FEV1/FVC målt gennem digitalt spirometer.
Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
Efter 5 dage
|
|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder.
Normal værdi af PEFR er (80-100%).
Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
|
Efter 5 dage
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Brystudvidelse på xiphoid niveau målt ved at finde forskellen i mål under ind- og udånding.
|
Efter 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Pulsen måles som en del af vitale gennem pulsmåler.
|
Efter 5 dage
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Respirationsfrekvens som en del af vitale stoffer, der står ved patientens seng
|
Efter 5 dage
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Blodtrykket måles gennem et blodtryksmåler
|
Efter 5 dage
|
|
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: Efter 5 dage
|
Iltmætning målt gennem pulsoximeter som en del af vitale
|
Efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00423 Nouman Hussain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Ruijin HospitalTrukket tilbageGraft fejl | Radiale arterietransplantater | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Kina
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringKoronararterie bypass | CABG | Ventilkirurgi | Koronararterie Bypass-graft | Kardiovaskulær | Udskiftning af ventil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronararterie bypass | Koronararterie Bypass-graft | Graft fejl | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...AfsluttetSmerte | Smertebehandling | Massage | Ammende | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | HåndmassageKalkun
-
EBI Anti Sepsis BVCR2O B.V.Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Forenede Stater, Holland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
Kliniske forsøg med ACBT gruppe
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuCystisk fibrosePakistan
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory...Rekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost Covid-19 patienterPakistan
-
Chungbuk National University HospitalTrudell Medical InternationalIkke rekrutterer endnuBronkiektasi | Bronkiektasi med akut eksacerbationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of UlsterAfsluttetBronkiektasiDet Forenede Kongerige
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttet