Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ACBT på lungefunktionen efter CABG under fase 1 hjerterehabilitering

12. marts 2020 opdateret af: Riphah International University

Effekter af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik på lungefunktioner efter CABG under fase 1 hjerterehabilitering

Denne undersøgelse er designet til at bestemme virkningerne af Active Cycle of breathing technique (ACBT) på kardiopulmonale parametre hos post-CABG-patienter. Et randomiseret kontrolforsøg blev udført med en prøvestørrelse på 40 post-CABG-patienter. Ikke-sandsynligheds bekvemmelighedsprøvetagningsteknik blev brugt til at indsamle prøver, og randomisering blev udført gennem en forseglet kuvertmetode for at tildele deltagere til grupperne. Patienter i forsøgsgruppen udførte ACBT sammen med den konventionelle behandlingsprotokol, der blev udført i kontrolgruppen. Forsøgspersonerne gennemførte træningsprotokollen på 5 dage. Både mandlige og kvindelige post-CABG-patienter i alderen 30-65 år, som var vitalt stabile, blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev analyseret på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 21. Normalitet blev vurderet gennem shapiro wilk test. Parametriske test blev anvendt på normalfordelte variable og ikke-parametriske test blev anvendt for de ikke normalfordelte data. Konfidensintervallet blev holdt på 95 % og p-værdi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararterie bypass graft (CABG) er en operation, hvor der skabes nye ruter omkring smalle og blokerede kranspulsårer, som tillader korrekt blodgennemstrømning for at give ilt og næringsstoffer til hjertemusklerne. De grafter, der anvendes i CABG, kan være en vene fra underekstremitet eller en hvilken som helst arterie i brystet. CABG er en operation, hvor obstruerede kranspulsårer erstattes med autologe arterier og vener, der bruges som implantat, og som er helt eller moderat overbelastet af aterosklerotisk plak. ACBT er en metode, der bruges til at fjerne sekretet fra brystet. Formålet med ACBT-behandling er at fjerne sekret fra brystet, der hjælper med at reducere hyppigheden af ​​infektioner, som kontrollerer den yderligere svækkelse af luftvejene og forværrer lungefunktionerne, som kan hjælpe med at reducere hastigheden af ​​udviklingen af ​​lungesygdomme. Efter CABG-kirurgi anvendes respiratorisk terapi rationelt til at hæmme de postoperative komplikationer. Respiratorisk fysioterapi anvendes rutinemæssigt til forebyggelse og behandling af postoperative lungekomplikationer efter hjertekirurgi. Det ultimative mål med fysioterapi hos CABG-patienter er at forbedre øget lungevolumen, forhindre atelektase, forbedre ventilation-perfusionsmatchning, at øge opspytclearance og mindske smerte. ACBT-teknik kan udføres uafhængigt af patienten med om at anvende manuel teknik. ACBT er meget effektiv til at forbedre iltmætning, kontrollere respirationsfrekvens og brystclearance efter større operationer. Effektiviteten af ​​ACBT-behandling er blevet undersøgt ved stabil cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom og abdominal kirurgi. Der er dog begrænset litteratur relateret til dets anvendelse hos patienter efter CABG-kirurgi. Formålet med denne forskning var at undersøge effekten af ​​ACBT versus konventionel brystfysioterapi efter CABG-kirurgi.

I 2018 blev der udført en undersøgelse af effekten af ​​ACBT'er hos patienter med post-koronar bypasstransplantation, og han konkluderede, at ACBT's teknik er en bedre måde at behandle på hos patienter med koronar bypassoperation. Bestemmelsen af ​​denne forskning var at beregne effektiviteten af ​​ACBT hos CABG-kirurgipatienter. I denne undersøgelse var i alt 15 patienter involveret. Alle patienter blev tjekket ud ved visuel analog skala for smerte, 6-minutters gangtest (6MWT) for udholdenhed og brystekspansion blev også målt. Den konkluderede, at brystudvidelsen og 6MWT var forbedret i begge grupper.

ACBT er en effektiv teknik implementeret af patienten til at udskille sputum fra hovedluftvejen. ACBT-teknikken er kombinerede åndedrætsmanøvrer for at fremme effektiviteten af ​​hoste, løsne og rense sekreterne og øge ventilationen.

I 2016 blev der gennemført en undersøgelse, hvor man observerede virkningerne af ACBT'er hos patienter efter CABG-kirurgi, og ACBT-behandlingen mindsker intensiteten af ​​lungefunktionsnedsættelser efter abdominal kirurgi. Der er begrænsede data tilgængelige til støtte for virkningerne af ACBT'er på lungefunktioner efter CABG-kirurgi.

I 2015 blev der gennemført en undersøgelse for at evaluere virkningerne af ACBT'er på brystekspansion, arterielle blodgasser, iltmætning, blodtryk, respirationsfrekvens og andre vitale faktorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) under 1. fase af hjerterehab efter CABG-kirurgi. Den konkluderede, at ACBT er meget effektiv end rutinemæssig fysioterapiprotokol hos patienter, der har gennemgået koronararterie-bypass-transplantation.

Den foreliggende undersøgelse er beregnet til at observere virkningerne af ACBT på lungefunktion, herunder lungevolumener og kapaciteter, brystekspansion samt vitale funktioner hos postoperative CABG-patienter, der gennemgår fase 1 hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitalt stabile efter CABG-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Patient efter genåbning af brystbenet.
  • Inficerede patienter
  • Patienter, der ikke kan tale urdu, punjabi eller engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACBT gruppe
Aktiv cyklus vejrtrækningsteknik

ACBT:

Vejrtrækningskontrol 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse A: 3 sekunders hold B: Brystklap C: Brystvibration Forceret udåndingsteknik Vejrtrækningskontrol A: 3 sekunders hold B: Brystklap C: Brystvibration 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse Åndedrætskontrol 1-2 Huff kombineres med vejrtrækningskontrol Huff og hoste

Brystfysioterapi Tidlig mobilisering

Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Brystslag, dyb vejrtrækning, Huff og hoste. Tidlig mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Efter 5 dage
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
Efter 5 dage
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Efter 5 dage
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
Efter 5 dage
FEV1/FVC
Tidsramme: Efter 5 dage
FEV1/FVC målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
Efter 5 dage
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: Efter 5 dage
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
Efter 5 dage
Brystudvidelse
Tidsramme: Efter 5 dage
Brystudvidelse på xiphoid niveau målt ved at finde forskellen i mål under ind- og udånding.
Efter 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Efter 5 dage
Pulsen måles som en del af vitale gennem pulsmåler.
Efter 5 dage
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Efter 5 dage
Respirationsfrekvens som en del af vitale stoffer, der står ved patientens seng
Efter 5 dage
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Efter 5 dage
Blodtrykket måles gennem et blodtryksmåler
Efter 5 dage
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: Efter 5 dage
Iltmætning målt gennem pulsoximeter som en del af vitale
Efter 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00423 Nouman Hussain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass transplantatkirurgi

Kliniske forsøg med ACBT gruppe

Abonner