- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307316
Efeitos da ACBT na Função Pulmonar Após CABG Durante a Fase 1 da Reabilitação Cardíaca
Efeitos da Técnica de Ciclo Ativo de Respiração nas Funções Pulmonares Após CABG Durante a Fase 1 da Reabilitação Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é uma cirurgia na qual novas rotas são criadas em torno de artérias coronárias estreitas e bloqueadas, que permitem o fluxo adequado de sangue para fornecer oxigênio e nutrientes aos músculos cardíacos. Os enxertos usados na CABG podem ser uma veia da extremidade inferior ou qualquer artéria do tórax. A revascularização miocárdica é uma cirurgia na qual as artérias coronárias obstruídas são substituídas por artérias e veias autólogas utilizadas como implante, que estão total ou moderadamente congestionadas pela placa aterosclerótica. ACBT é um método usado para limpar a secreção do peito. O objetivo do tratamento com ACBT é remover as secreções do tórax que ajudam a reduzir a frequência da infecção, controlando o comprometimento adicional das vias aéreas e piorando as funções pulmonares que podem ajudar a reduzir a taxa de progresso da doença pulmonar. Após a cirurgia de revascularização do miocárdio, a fisioterapia respiratória é utilizada racionalmente para inibir as complicações pós-operatórias. A fisioterapia respiratória é rotineiramente utilizada na prevenção e tratamento de complicações pulmonares pós-operatórias após cirurgia cardíaca. O objetivo final da fisioterapia em pacientes com CABG é melhorar o aumento do volume pulmonar, prevenir atelectasia, melhorar a combinação ventilação-perfusão, aumentar a depuração do escarro e diminuir a dor. A técnica ACBT pode ser executada de forma independente pelo paciente com a aplicação da técnica manual. A ACBT é muito eficaz para melhorar a saturação de oxigênio, controlar a frequência respiratória e limpar o tórax após cirurgias de grande porte. A eficiência do tratamento com ACBT foi verificada em fibrose cística estável, doença pulmonar obstrutiva crônica e cirurgia abdominal. No entanto, há literatura limitada relacionada ao seu uso em pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica. O objetivo desta pesquisa foi examinar o efeito da ACBT versus fisioterapia respiratória convencional após cirurgia de revascularização miocárdica.
Em 2018, foi realizado um estudo sobre o efeito dos ACBTs em pacientes pós-revascularização do miocárdio e ele concluiu que a técnica de ACBTs é a melhor forma de tratamento em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio. A determinação desta pesquisa foi calcular a eficácia da ACBT em pacientes de cirurgia de revascularização miocárdica. Neste estudo totalizaram 15 pacientes. Todos os pacientes foram avaliados por escala visual analógica para dor, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) para resistência e expansão torácica também foi medida. Concluiu-se que a expansão torácica e o TC6 melhoraram em ambos os grupos.
ACBT é uma técnica eficaz implementada pelo paciente para secretar o escarro da via aérea principal. A técnica ACBT é combinada com manobras respiratórias para aumentar a eficiência da tosse, desprender e limpar as secreções e aumentar a ventilação.
Em 2016, foi realizado um estudo que observou os efeitos dos ACBTs em pacientes pós-cirurgia de revascularização miocárdica e O tratamento com ACBTs diminui a intensidade dos comprometimentos pulmonares em pós-cirurgia abdominal. Há dados limitados disponíveis para apoiar os efeitos dos ACBTs nas funções pulmonares após a cirurgia de revascularização miocárdica.
Em 2015, foi realizado um estudo para avaliar os efeitos dos ACBTs na expansão torácica, gases arteriais, saturação de oxigênio, pressão arterial, frequência respiratória e outros sinais vitais em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) durante a 1ª fase de reabilitação cardíaca após cirurgia de revascularização miocárdica. Concluiu-se que os ACBT são muito mais eficazes do que o protocolo de fisioterapia de rotina em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
O presente estudo destina-se a observar os efeitos da ACBT na função pulmonar, incluindo volumes e capacidades pulmonares, expansão torácica, bem como os sinais vitais de pacientes pós-operatórios de CABG submetidos à fase 1 de reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes vitalmente estáveis pós-CABG
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Paciente após reabertura do esterno.
- pacientes infectados
- Pacientes que não falam urdu, punjabi ou inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ACBT
Técnica de respiração de ciclo ativo
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ACBT: Controle da respiração 3 a 4 Exercício de Expansão Torácica A: Retenção de 3 segundos B: Bater palmas no peito C: Vibração no peito Técnica Expiratória Forçada Controle da respiração A: Retenção de 3 segundos B: Bater palmas C: Vibração no peito 3 a 4 Exercício de Expansão Torácica Controle da respiração 1-2 Huff combina com o controle da respiração Huff e tosse Fisioterapia Respiratória Mobilização precoce |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento convencional
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Percussão torácica, respiração profunda, Huff e tosse.
mobilização precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Após 5 dias
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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Após 5 dias
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Após 5 dias
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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Após 5 dias
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VEF1/CVF
Prazo: Após 5 dias
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VEF1/CVF medidos através de espirômetro digital.
O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
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Após 5 dias
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: Após 5 dias
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Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico.
O valor normal de PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
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Após 5 dias
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Expansão do peito
Prazo: Após 5 dias
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Expansão torácica no nível xifóide medida pela diferença nas medidas durante a inspiração e expiração.
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Após 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Após 5 dias
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A frequência cardíaca é medida como parte dos sinais vitais através do monitor de frequência cardíaca.
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Após 5 dias
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Frequência respiratória
Prazo: Após 5 dias
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Frequência respiratória como parte dos sinais vitais ao lado do leito dos pacientes
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Após 5 dias
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Após 5 dias
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A pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
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Após 5 dias
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Saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: Após 5 dias
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Saturação de oxigênio medida através do oxímetro de pulso como parte dos sinais vitais
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Após 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
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- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00423 Nouman Hussain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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