- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307316
Влияние ACBT на легочную функцию после CABG во время фазы 1 сердечной реабилитации
Влияние активного цикла дыхательной техники на легочные функции после КШ во время 1 фазы кардиореабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это операция, при которой создаются новые пути вокруг узких и заблокированных коронарных артерий, что обеспечивает правильный поток крови для снабжения сердечной мышцы кислородом и питательными веществами. Трансплантаты, используемые при АКШ, могут представлять собой вену нижней конечности или любую грудную артерию. АКШ — это операция, при которой закупоренные коронарные артерии замещаются аутологичными артериями и венами, используемыми в качестве имплантатов, которые полностью или умеренно перегружены атеросклеротической бляшкой. ACBT — это метод, используемый для очистки грудной клетки от секрета. Целью лечения ACBT является удаление секрета из грудной клетки, что помогает снизить частоту инфекций, которые контролируют дополнительное нарушение дыхательных путей и ухудшение функций легких, что может помочь в снижении скорости прогрессирования заболевания легких. После операции АКШ целесообразно использовать респираторную терапию для сдерживания послеоперационных осложнений. Респираторная физиотерапия рутинно используется для профилактики и лечения послеоперационных легочных осложнений после операций на сердце. Конечной целью физиотерапии у пациентов с АКШ является улучшение увеличения объема легких, предотвращение ателектазов, улучшение вентиляционно-перфузионного соответствия, увеличение клиренса мокроты и уменьшение боли. Техника ACBT может выполняться пациентом самостоятельно с применением мануальной техники. ACBT очень эффективен для улучшения насыщения кислородом, контроля частоты дыхания и очищения грудной клетки после серьезных операций. Эффективность лечения АЦПТ проверена при стабильном муковисцидозе, хронической обструктивной болезни легких и абдоминальной хирургии. Тем не менее, литература, посвященная его применению у пациентов после операции АКШ, ограничена. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние ACBT по сравнению с обычной физиотерапией грудной клетки после операции CABG.
В 2018 году было проведено исследование влияния ACBT на пациентов после коронарного шунтирования, и он пришел к выводу, что техника ACBT является лучшим способом лечения пациентов с операцией коронарного шунтирования. Цель этого исследования состояла в том, чтобы рассчитать эффективность ACBT у пациентов с операцией CABG. Всего в этом исследовании приняли участие 15 пациентов. Всем больным проводилось обследование по визуально-аналоговой шкале на боль, также измерялся тест 6-минутной ходьбы (6МХТ) на выносливость и расширение грудной клетки. Был сделан вывод, что расширение грудной клетки и 6MWT улучшились в обеих группах.
ACBT - это эффективная техника, применяемая пациентом для выделения мокроты из основных дыхательных путей. Техника ACBT представляет собой комбинированные дыхательные маневры для повышения эффективности кашля, развязывания и удаления выделений и увеличения вентиляции.
В 2016 году было проведено исследование, в котором наблюдалось влияние ACBT на пациентов после операции CABG, и лечение ACBT уменьшало интенсивность легочных нарушений после абдоминальной хирургии. Имеются ограниченные данные в поддержку влияния ACBT на легочные функции после операции CABG.
В 2015 году было проведено исследование для оценки влияния ACBT на расширение грудной клетки, газы артериальной крови, насыщение кислородом, артериальное давление, частоту дыхания и другие жизненно важные показатели у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) во время 1-й фазы кардиологической реабилитации после операции CABG. Он пришел к выводу, что ACBT намного эффективнее обычного протокола физиотерапии у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование.
Настоящее исследование предназначено для наблюдения за влиянием ACBT на легочную функцию, включая объемы и емкости легких, расширение грудной клетки, а также жизненно важные органы пациентов после операции CABG, проходящих фазу 1 сердечной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жизненно стабильные пациенты после АКШ
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациент после повторного вскрытия грудины.
- Зараженные пациенты
- Пациенты, которые не говорят на урду, пенджаби или английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ACBT
Техника активного циклического дыхания.
|
ACBT: Контроль дыхания 3–4 Упражнение на расширение грудной клетки A: 3 секунды, задержка B: Хлопки в грудной клетке C: Вибрация грудной клетки Техника форсированного выдоха Контроль дыхания A: 3 секунды, задержка B: Хлопание в груди C: Вибрация грудной клетки 3–4 Упражнение на расширение грудной клетки Контроль дыхания 1–2 Хафф сочетается с контролем дыхания Хафф и кашель Физическая терапия грудной клетки Ранняя мобилизация |
|
Активный компаратор: Группа обычного лечения
|
Перкуссия грудной клетки, глубокое дыхание, Хафф и кашель.
Ранняя мобилизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
Через 5 дней
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется цифровым спирометром.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
Через 5 дней
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Через 5 дней
|
ОФВ1/ФЖЕЛ измеряли с помощью цифрового спирометра.
Нормальное значение отношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляет 70% (и 65% у лиц старше 65 лет).
|
Через 5 дней
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Три зоны измерения обычно используются для интерпретации пиковых скоростей потока.
Нормальное значение ПСВ составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает от 80 до 100 процентов обычного или нормального значения пиковой скорости потока, желтая зона указывает на значение от 50 до 79 процентов обычного или нормального значения максимальной скорости потока, а красная зона указывает менее 50 процентов от обычного или нормального значения максимальной скорости потока.
|
Через 5 дней
|
|
Расширение сундука
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Расширение грудной клетки на уровне мечевидного отростка измеряют, находя разницу в измерениях при вдохе и выдохе.
|
Через 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Частота сердечных сокращений измеряется как часть жизненно важных функций с помощью монитора сердечного ритма.
|
Через 5 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Частота дыхания в составе жизненно важных органов, стоящих у постели больного
|
Через 5 дней
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Артериальное давление измеряют сфигмоманометром
|
Через 5 дней
|
|
Насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: Через 5 дней
|
Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметра, как часть основных показателей жизнедеятельности
|
Через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00423 Nouman Hussain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .