Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ACBT na funkci plic po CABG během 1. fáze srdeční rehabilitace

12. března 2020 aktualizováno: Riphah International University

Účinky aktivního cyklu dechové techniky na plicní funkce po CABG během 1. fáze srdeční rehabilitace

Tato studie je navržena tak, aby určila účinky aktivního cyklu dýchání (ACBT) na kardiopulmonální parametry pacientů po CABG. Byla provedena randomizovaná kontrolní studie s velikostí vzorku 40 pacientů po CABG. K odběru vzorků byla použita technika nepravděpodobného pohodlného vzorkování a randomizace byla provedena pomocí metody zapečetěné obálky k rozdělení účastníků do skupin. Pacienti v experimentální skupině podstoupili ACBT společně s konvenčním léčebným protokolem, který byl proveden v kontrolní skupině. Subjekty dokončily cvičební protokol 5 dnů. Do studie byli zahrnuti muži i ženy po CABG ve věku 30-65 let, kteří byli vitálně stabilní. Data byla analyzována na Statistickém balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 21. Normalita byla hodnocena pomocí shapiro wilk testu. Parametrické testy byly aplikovány na normálně rozdělené proměnné a neparametrické testy byly aplikovány na nenormálně rozdělená data. Interval spolehlivosti byl udržován na 95 % a hodnotě p

Přehled studie

Detailní popis

Koronární arteriální bypass (CABG) je chirurgický zákrok, při kterém se vytvářejí nové cesty kolem úzkých a zablokovaných koronárních arterií, které umožňují správný průtok krve, aby srdečním svalům poskytoval kyslík a živiny. Štěpy používané v CABG mohou být žíly z dolní končetiny nebo jakékoli tepny hrudníku. CABG je operace, při které jsou neprůchodné koronární tepny nahrazeny autologními tepnami a žilami použitými jako implantát, které jsou plně nebo středně přetížené aterosklerotickým plátem. ACBT je metoda používaná k odstranění sekretu z hrudníku. Účelem léčby ACBT je odstranit sekrety z hrudníku, což pomáhá snižovat frekvenci infekcí, které kontrolují další poškození dýchacích cest a zhoršují funkce plic, což může pomoci snížit rychlost progrese plicního onemocnění. Po operaci CABG se racionálně používá respirační terapie k potlačení pooperačních komplikací. Respirační fyzioterapie se běžně používá v prevenci a léčbě pooperačních plicních komplikací po kardiochirurgických operacích. Konečným cílem fyzioterapie u pacientů s CABG je zlepšení zvětšení objemu plic, prevence atelektázy, posílení ventilace-perfuzního párování, zvýšení clearance sputa a snížení bolesti. Techniku ​​ACBT může pacient provádět nezávisle s přibližně použitím manuální techniky. ACBT je velmi účinný pro zlepšení saturace kyslíkem, kontrolu dechové frekvence a pročištění hrudníku po velkých operacích. Účinnost léčby ACBT byla prověřena u stabilní cystické fibrózy, chronické obstrukční plicní nemoci a břišní chirurgie. Existuje však omezená literatura týkající se jeho použití u pacientů po operaci CABG. Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat efekt ACBT oproti konvenční fyzioterapii hrudníku po operaci CABG.

V roce 2018 byla provedena studie o účinku ACBT u pacientů po aortokoronárním bypassu a dospěl k závěru, že technika ACBT je lepším způsobem léčby u pacientů po aortokoronárním bypassu. Cílem tohoto výzkumu bylo vypočítat účinnost ACBT u pacientů po operaci CABG. Do této studie bylo zapojeno celkem 15 pacientů. Všichni pacienti byli kontrolováni pomocí vizuální analogové škály na bolest, měřen byl také 6minutový test chůze (6MWT) na vytrvalost a expanze hrudníku. Dospěl k závěru, že expanze hrudníku a 6MWT se zlepšily v obou skupinách.

ACBT je účinná technika implementovaná pacientem k sekreci sputa z hlavních dýchacích cest. Technika ACBT je kombinovaná dýchací manévry pro zvýšení účinnosti kašle, uvolnění a vyčištění sekretů a zvýšení ventilace.

V roce 2016 byla provedena studie sledující účinky ACBT u pacientů po operaci CABG a léčba ACBT snižuje intenzitu plicního postižení po operaci břicha. K dispozici jsou omezené údaje na podporu účinků ACBT na plicní funkce po operaci CABG.

V roce 2015 byla provedena studie s cílem vyhodnotit účinky ACBT na expanzi hrudníku, arteriální krevní plyny, saturaci kyslíkem, krevní tlak, dechovou frekvenci a další životně důležité funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) během 1. fáze srdeční rehabilitace po operaci CABG. Dospěl k závěru, že ACBT jsou mnohem účinnější než rutinní fyzioterapeutický protokol u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie.

Cílem této studie je pozorovat účinky ACBT na plicní funkce včetně plicních objemů a kapacit, expanze hrudníku a také vitální funkce pooperačních pacientů s CABG podstupujících 1. fázi srdeční rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vitálně stabilní pacienti po CABG

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacient po opětovném otevření hrudní kosti.
  • Infikovaní pacienti
  • Pacienti, kteří nemluví urdsky, pandžábsky nebo anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ACBT
Technika aktivního cyklu dýchání

ACBT:

Kontrola dechu 3 až 4 Cvičení expanze hrudníku A: 3 sekundy zadržení B: Cvičení na hrudi C: Vibrace na hrudi Technika nuceného výdechu Kontrola dechu A: 3 sekundy zadržení B: Potlesk na hrudi C: Vibrace na hrudi 3 až 4 Cvičení na rozšíření hrudníku Kontrola dechu 1-2 Huff kombinovat s kontrolou dýchání Huff a kašel

Fyzikální terapie hrudníku Včasná mobilizace

Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Perkuse hrudníku, hluboké dýchání, Huff a kašel. Včasná mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Po 5 dnech
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
Po 5 dnech
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po 5 dnech
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
Po 5 dnech
FEV1/FVC
Časové okno: Po 5 dnech
FEV1/FVC měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
Po 5 dnech
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: Po 5 dnech
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
Po 5 dnech
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Po 5 dnech
Rozšíření hrudníku na úrovni xiphoidu měřeno zjištěním rozdílu v měření během nádechu a výdechu.
Po 5 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Po 5 dnech
Srdeční frekvence se měří jako součást vitálních funkcí pomocí monitoru srdeční frekvence.
Po 5 dnech
Dechová frekvence
Časové okno: Po 5 dnech
Dechová frekvence jako součást vitálních funkcí stojících u lůžka pacientů
Po 5 dnech
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Po 5 dnech
Krevní tlak se měří pomocí sfygmomanometru
Po 5 dnech
Saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: Po 5 dnech
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem jako součást životních funkcí
Po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00423 Nouman Hussain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny

Klinické studie na Skupina ACBT

Předplatit