- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04307316
Účinky ACBT na funkci plic po CABG během 1. fáze srdeční rehabilitace
Účinky aktivního cyklu dechové techniky na plicní funkce po CABG během 1. fáze srdeční rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronární arteriální bypass (CABG) je chirurgický zákrok, při kterém se vytvářejí nové cesty kolem úzkých a zablokovaných koronárních arterií, které umožňují správný průtok krve, aby srdečním svalům poskytoval kyslík a živiny. Štěpy používané v CABG mohou být žíly z dolní končetiny nebo jakékoli tepny hrudníku. CABG je operace, při které jsou neprůchodné koronární tepny nahrazeny autologními tepnami a žilami použitými jako implantát, které jsou plně nebo středně přetížené aterosklerotickým plátem. ACBT je metoda používaná k odstranění sekretu z hrudníku. Účelem léčby ACBT je odstranit sekrety z hrudníku, což pomáhá snižovat frekvenci infekcí, které kontrolují další poškození dýchacích cest a zhoršují funkce plic, což může pomoci snížit rychlost progrese plicního onemocnění. Po operaci CABG se racionálně používá respirační terapie k potlačení pooperačních komplikací. Respirační fyzioterapie se běžně používá v prevenci a léčbě pooperačních plicních komplikací po kardiochirurgických operacích. Konečným cílem fyzioterapie u pacientů s CABG je zlepšení zvětšení objemu plic, prevence atelektázy, posílení ventilace-perfuzního párování, zvýšení clearance sputa a snížení bolesti. Techniku ACBT může pacient provádět nezávisle s přibližně použitím manuální techniky. ACBT je velmi účinný pro zlepšení saturace kyslíkem, kontrolu dechové frekvence a pročištění hrudníku po velkých operacích. Účinnost léčby ACBT byla prověřena u stabilní cystické fibrózy, chronické obstrukční plicní nemoci a břišní chirurgie. Existuje však omezená literatura týkající se jeho použití u pacientů po operaci CABG. Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat efekt ACBT oproti konvenční fyzioterapii hrudníku po operaci CABG.
V roce 2018 byla provedena studie o účinku ACBT u pacientů po aortokoronárním bypassu a dospěl k závěru, že technika ACBT je lepším způsobem léčby u pacientů po aortokoronárním bypassu. Cílem tohoto výzkumu bylo vypočítat účinnost ACBT u pacientů po operaci CABG. Do této studie bylo zapojeno celkem 15 pacientů. Všichni pacienti byli kontrolováni pomocí vizuální analogové škály na bolest, měřen byl také 6minutový test chůze (6MWT) na vytrvalost a expanze hrudníku. Dospěl k závěru, že expanze hrudníku a 6MWT se zlepšily v obou skupinách.
ACBT je účinná technika implementovaná pacientem k sekreci sputa z hlavních dýchacích cest. Technika ACBT je kombinovaná dýchací manévry pro zvýšení účinnosti kašle, uvolnění a vyčištění sekretů a zvýšení ventilace.
V roce 2016 byla provedena studie sledující účinky ACBT u pacientů po operaci CABG a léčba ACBT snižuje intenzitu plicního postižení po operaci břicha. K dispozici jsou omezené údaje na podporu účinků ACBT na plicní funkce po operaci CABG.
V roce 2015 byla provedena studie s cílem vyhodnotit účinky ACBT na expanzi hrudníku, arteriální krevní plyny, saturaci kyslíkem, krevní tlak, dechovou frekvenci a další životně důležité funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) během 1. fáze srdeční rehabilitace po operaci CABG. Dospěl k závěru, že ACBT jsou mnohem účinnější než rutinní fyzioterapeutický protokol u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie.
Cílem této studie je pozorovat účinky ACBT na plicní funkce včetně plicních objemů a kapacit, expanze hrudníku a také vitální funkce pooperačních pacientů s CABG podstupujících 1. fázi srdeční rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vitálně stabilní pacienti po CABG
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti
- Pacient po opětovném otevření hrudní kosti.
- Infikovaní pacienti
- Pacienti, kteří nemluví urdsky, pandžábsky nebo anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ACBT
Technika aktivního cyklu dýchání
|
ACBT: Kontrola dechu 3 až 4 Cvičení expanze hrudníku A: 3 sekundy zadržení B: Cvičení na hrudi C: Vibrace na hrudi Technika nuceného výdechu Kontrola dechu A: 3 sekundy zadržení B: Potlesk na hrudi C: Vibrace na hrudi 3 až 4 Cvičení na rozšíření hrudníku Kontrola dechu 1-2 Huff kombinovat s kontrolou dýchání Huff a kašel Fyzikální terapie hrudníku Včasná mobilizace |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
|
Perkuse hrudníku, hluboké dýchání, Huff a kašel.
Včasná mobilizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Po 5 dnech
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
Po 5 dnech
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Po 5 dnech
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
Po 5 dnech
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: Po 5 dnech
|
FEV1/FVC měřeno digitálním spirometrem.
Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
|
Po 5 dnech
|
|
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: Po 5 dnech
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
Po 5 dnech
|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: Po 5 dnech
|
Rozšíření hrudníku na úrovni xiphoidu měřeno zjištěním rozdílu v měření během nádechu a výdechu.
|
Po 5 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Po 5 dnech
|
Srdeční frekvence se měří jako součást vitálních funkcí pomocí monitoru srdeční frekvence.
|
Po 5 dnech
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Po 5 dnech
|
Dechová frekvence jako součást vitálních funkcí stojících u lůžka pacientů
|
Po 5 dnech
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Po 5 dnech
|
Krevní tlak se měří pomocí sfygmomanometru
|
Po 5 dnech
|
|
Saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: Po 5 dnech
|
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem jako součást životních funkcí
|
Po 5 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/00423 Nouman Hussain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgie bypassu koronární tepny
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada
Klinické studie na Skupina ACBT
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeCystická fibrózaPákistán
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoCystická fibrózaPákistán
-
Chungbuk National University HospitalTrudell Medical InternationalZatím nenabírámeBronchiektázie | Bronchiektázie s akutní exacerbacíKorejská republika
-
Riphah International UniversityDokončenoPacienti po Covid-19Pákistán
-
Marmara UniversityDokončeno
-
University of UlsterDokončenoBronchiektázieSpojené království
-
Riphah International UniversityNábor
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan