- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307316
Efectos de ACBT en la función pulmonar después de CABG durante la rehabilitación cardíaca de fase 1
Efectos del ciclo activo de la técnica de respiración sobre las funciones pulmonares después de CABG durante la rehabilitación cardíaca de fase 1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) es una cirugía en la que se crean nuevas rutas alrededor de las arterias coronarias estrechas y bloqueadas, que permiten el flujo adecuado de sangre para proporcionar oxígeno y nutrientes a los músculos del corazón. Los injertos utilizados en CABG pueden ser una vena de la extremidad inferior o cualquier arteria del tórax. La CABG es una cirugía en la que las arterias coronarias obstruidas se reemplazan con arterias y venas autólogas utilizadas como implante, que están total o moderadamente congestionadas por la placa aterosclerótica. ACBT es un método utilizado para limpiar la secreción del pecho. El propósito del tratamiento ACBT es eliminar las secreciones del tórax que ayudan a reducir la frecuencia de infecciones, que controlan el deterioro adicional de las vías respiratorias y el empeoramiento de las funciones pulmonares que pueden ayudar a reducir la tasa de progreso de la enfermedad pulmonar. Después de la cirugía CABG, la terapia respiratoria se usa racionalmente para inhibir las complicaciones postoperatorias. La fisioterapia respiratoria se utiliza de forma rutinaria en la prevención y el tratamiento de las complicaciones pulmonares postoperatorias tras una cirugía cardiaca. El objetivo final de la fisioterapia en pacientes con CABG es mejorar el aumento del volumen pulmonar, prevenir atelectasias, mejorar la coincidencia entre ventilación y perfusión, aumentar la eliminación de esputo y disminuir el dolor. La técnica ACBT puede realizarse de forma independiente por el paciente con respecto a la aplicación de la técnica manual. La ACBT es muy efectiva para mejorar la saturación de oxígeno, controlar la frecuencia respiratoria y la limpieza del tórax después de cirugías mayores. La eficacia del tratamiento con ACBT ha sido comprobada en fibrosis quística estable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cirugía abdominal. Sin embargo, existe literatura limitada relacionada con su uso en pacientes después de la cirugía CABG. El propósito de esta investigación fue examinar el efecto de ACBT versus fisioterapia torácica convencional después de la cirugía CABG.
En 2018, se realizó un estudio sobre el efecto de los ACBT en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria posterior y concluyó que la técnica de ACBT es una mejor forma de tratamiento en pacientes con cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. La determinación de esta investigación fue calcular la efectividad de ACBT en pacientes de cirugía CABG. En este estudio participaron un total de 15 pacientes. Todos los pacientes fueron evaluados mediante una escala analógica visual para el dolor, también se midió la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) para medir la resistencia y la expansión torácica. Concluyó que la expansión torácica y la 6MWT mejoraron en ambos grupos.
ACBT es una técnica efectiva implementada por el paciente para secretar el esputo de la vía aérea principal. La técnica ACBT es maniobras respiratorias combinadas para mejorar la eficacia de la tos, desatar y limpiar las secreciones y aumentar la ventilación.
En 2016, se realizó un estudio que observó los efectos de los ACBT en pacientes poscirugía CABG y el tratamiento con ACBT disminuye la intensidad de las deficiencias pulmonares en la cirugía posabdominal. Hay datos limitados disponibles que respaldan los efectos de los ACBT en las funciones pulmonares después de la cirugía CABG.
En 2015, se realizó un estudio para evaluar los efectos de los ACBT en la expansión torácica, los gases en sangre arterial, la saturación de oxígeno, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y otros signos vitales en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) durante la primera fase de rehabilitación cardíaca después de la cirugía CABG. Llegó a la conclusión de que los ACBT son mucho más efectivos que el protocolo de fisioterapia de rutina en pacientes que se han sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria.
El presente estudio tiene como objetivo observar los efectos de ACBT en la función pulmonar, incluidos los volúmenes y capacidades pulmonares, la expansión torácica y los signos vitales de los pacientes postoperatorios de CABG que se someten a rehabilitación cardíaca de fase 1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post CABG vitalmente estables
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Paciente después de la reapertura del esternón.
- Pacientes infectados
- Pacientes que no pueden hablar urdu, punjabi o inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo ACBT
Técnica de respiración de ciclo activo
|
ACBT: Control de respiración 3 a 4 Ejercicio de expansión torácica A: 3 segundos de espera B: Palmadas en el pecho C: Vibración en el pecho Técnica de espiración forzada Control de respiración A: 3 segundos en espera B: Palmadas en el pecho C: Vibración de pecho 3 a 4 Ejercicio de expansión torácica Control de respiración 1-2 Huff combinado con control de respiración Huff y tos Fisioterapia torácica Movilización temprana |
Comparador activo: Grupo de tratamiento convencional
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Percusión torácica, respiración profunda, Huff y tos.
Movilización temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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Después de 5 días
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
|
Después de 5 días
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FEV1/CVF
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
FEV1/FVC medido a través de un espirómetro digital.
El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
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Después de 5 días
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
|
Después de 5 días
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Expansión de pecho
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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Expansión torácica a nivel del xifoides medida encontrando la diferencia de medidas durante la inhalación y la exhalación.
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Después de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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La frecuencia cardíaca se mide como parte de los signos vitales a través del monitor de frecuencia cardíaca.
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Después de 5 días
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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Frecuencia respiratoria como parte de los signos vitales al lado de la cama de los pacientes
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Después de 5 días
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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La presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro.
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Después de 5 días
|
Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: Después de 5 días
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Saturación de oxígeno medida a través de un oxímetro de pulso como parte de los signos vitales
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Después de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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