- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307316
Effecten van ACBT op de longfunctie na CABG tijdens fase 1 hartrevalidatie
Effecten van actieve ademhalingscyclus op longfuncties na CABG tijdens fase 1 hartrevalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronary artery bypass graft (CABG) is een operatie waarbij nieuwe routes worden gecreëerd rond nauwe en geblokkeerde kransslagaders, waardoor een goede doorstroming van het bloed mogelijk wordt om de hartspier van zuurstof en voedingsstoffen te voorzien. De transplantaten die bij CABG worden gebruikt, kunnen een ader van de onderste extremiteit of een slagader van de borst zijn. CABG is een operatie waarbij verstopte kransslagaders worden vervangen door autologe slagaders en aders die als implantaat worden gebruikt en die volledig of matig verstopt zijn door atherosclerotische plaque. ACBT is een methode die wordt gebruikt om de secretie uit de borst te verwijderen. Het doel van de ACBT-behandeling is het verwijderen van secreties uit de borstkas die helpen om de frequentie van infectie te verminderen, die de extra luchtwegbeschadiging beheersen en de longfuncties verslechteren die kunnen helpen bij het verminderen van de voortgang van longziekte. Na CABG-chirurgie wordt respiratoire therapie rationeel gebruikt om de postoperatieve complicaties te remmen. Ademhalingsfysiotherapie wordt routinematig gebruikt bij de preventie en behandeling van postoperatieve longcomplicaties na hartchirurgie. Het uiteindelijke doel van fysiotherapie bij CABG-patiënten is het vergroten van het longvolume, het voorkomen van atelectase, het verbeteren van de ventilatie-perfusie-matching, het vergroten van de sputumklaring en het verminderen van pijn. De ACBT-techniek kan door de patiënt zelfstandig worden uitgevoerd met ongeveer het toepassen van handmatige techniek. ACBT is zeer effectief om de zuurstofverzadiging te verbeteren, de ademhalingsfrequentie onder controle te houden en de borst vrij te maken na grote operaties. De efficiëntie van ACBT-behandeling is onderzocht bij stabiele cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte en abdominale chirurgie. Er is echter beperkte literatuur over het gebruik ervan bij patiënten na een CABG-operatie. Het doel van dit onderzoek was om het effect van ACBT versus conventionele thoraxfysiotherapie na een CABG-operatie te onderzoeken.
In 2018 werd een onderzoek uitgevoerd naar het effect van ACBT's bij patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan en hij concludeerde dat de ACBT-techniek een betere manier van behandeling is bij patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan. De bepaling van dit onderzoek was om de effectiviteit van ACBT bij CABG-chirurgiepatiënten te berekenen. Bij deze studie waren in totaal 15 patiënten betrokken. Alle patiënten werden gecontroleerd op een visuele analoge schaal voor pijn, een 6-minuten looptest (6MWT) voor uithoudingsvermogen en borstexpansie werd ook gemeten. Het concludeerde dat borstexpansie en 6MWT in beide groepen waren verbeterd.
ACBT is een effectieve techniek die door de patiënt wordt toegepast om het sputum uit de hoofdluchtweg af te scheiden. De ACBT-techniek is een combinatie van ademhalingsmanoeuvres om de efficiëntie van hoesten te bevorderen, de secreties los te maken en te verwijderen en de ventilatie te verbeteren.
In 2016 werd een onderzoek uitgevoerd waarbij de effecten van ACBT's werden waargenomen bij patiënten na een CABG-operatie en de behandeling met ACBT's verminderde de intensiteit van longfunctiestoornissen bij post-abdominale chirurgie. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar ter ondersteuning van de effecten van ACBT's op de longfuncties na een CABG-operatie.
In 2015 werd een onderzoek uitgevoerd om de effecten van ACBT's op borstexpansie, arteriële bloedgassen, zuurstofverzadiging, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en andere vitale functies te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) tijdens de 1e fase van hartrevalidatie na CABG-operatie. Het concludeerde dat ACBT veel effectiever is dan het routinematige fysiotherapeutische protocol bij patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader hebben ondergaan.
De huidige studie is bedoeld om de effecten van ACBT op de longfunctie te observeren, inclusief longvolumes en -capaciteiten, borstexpansie en de vitale functies van postoperatieve CABG-patiënten die fase 1 hartrevalidatie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vitaal stabiele post-CABG-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiele patiënten
- Patiënt na heropening van het borstbeen.
- Geïnfecteerde patiënten
- Patiënten die geen Urdu, Punjabi of Engels kunnen spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ACBT-groep
Actieve cyclus ademhalingstechniek
|
ACBT: Ademhalingscontrole 3 tot 4 Thoraxexpansie Oefening A: 3 seconden vasthouden B: Borstklappen C: Borsttrilling Geforceerde uitademingstechniek Ademhalingscontrole A: 3 seconden vasthouden B: Borstklappen C: Borsttrilling 3 tot 4 Thoracale expansieoefening Adembeheersing 1-2 Snuif gecombineerd met ademhalingscontrole Snuif en hoest Borstfysiotherapie Vroege mobilisatie |
Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
|
Percussie op de borst, diepe ademhaling, snuif en hoest.
Vroege mobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
Na 5 dagen
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
Na 5 dagen
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
FEV1/FVC gemeten via digitale spirometer.
De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
|
Na 5 dagen
|
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
|
Na 5 dagen
|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Borstuitbreiding op xiphoid-niveau gemeten door het verschil in metingen tijdens inademing en uitademing te vinden.
|
Na 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslag
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Hartslag wordt gemeten als onderdeel van vitale functies via hartslagmeter.
|
Na 5 dagen
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Ademhalingsfrequentie als onderdeel van vitale functies die aan het bed van de patiënt staan
|
Na 5 dagen
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
De bloeddruk wordt gemeten door middel van een bloeddrukmeter
|
Na 5 dagen
|
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
|
Zuurstofverzadiging gemeten via pulsoximeter als onderdeel van vitale functies
|
Na 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00423 Nouman Hussain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire Bypass Graft Chirurgie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op ACBT-groep
-
Carwyn BridgesCardiff and Vale University Health Board; Trudell International; Respiratory Innovation...Werving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPost Covid-19-patiëntenPakistan
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of UlsterVoltooidBronchiëctasieVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving