Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ACBT op de longfunctie na CABG tijdens fase 1 hartrevalidatie

12 maart 2020 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van actieve ademhalingscyclus op longfuncties na CABG tijdens fase 1 hartrevalidatie

Deze studie is opgezet om de effecten van Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) op cardiopulmonale parameters van post-CABG-patiënten te bepalen. Er werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd met een steekproef van 40 post-CABG-patiënten. Non-probabiliteit Convenience Sampling Technique werd gebruikt om monsters te verzamelen en randomisatie werd gedaan door middel van een verzegelde envelopmethode om deelnemers aan de groepen toe te wijzen. Patiënten in de experimentele groep deden ACBT samen met het conventionele behandelprotocol dat in de controlegroep werd uitgevoerd. De proefpersonen voltooiden het oefenprotocol van 5 dagen. Zowel mannelijke als vrouwelijke post-CABG-patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar die vitaal stabiel waren, werden in de studie opgenomen. Gegevens werden geanalyseerd op Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21. Normaliteit werd beoordeeld door middel van de Shapiro Wilk-test. Parametrische tests werden toegepast op normaal verdeelde variabelen en niet-parametrische tests werden toegepast op niet-normaal verdeelde gegevens. Betrouwbaarheidsinterval werd op 95% en p-waarde gehouden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronary artery bypass graft (CABG) is een operatie waarbij nieuwe routes worden gecreëerd rond nauwe en geblokkeerde kransslagaders, waardoor een goede doorstroming van het bloed mogelijk wordt om de hartspier van zuurstof en voedingsstoffen te voorzien. De transplantaten die bij CABG worden gebruikt, kunnen een ader van de onderste extremiteit of een slagader van de borst zijn. CABG is een operatie waarbij verstopte kransslagaders worden vervangen door autologe slagaders en aders die als implantaat worden gebruikt en die volledig of matig verstopt zijn door atherosclerotische plaque. ACBT is een methode die wordt gebruikt om de secretie uit de borst te verwijderen. Het doel van de ACBT-behandeling is het verwijderen van secreties uit de borstkas die helpen om de frequentie van infectie te verminderen, die de extra luchtwegbeschadiging beheersen en de longfuncties verslechteren die kunnen helpen bij het verminderen van de voortgang van longziekte. Na CABG-chirurgie wordt respiratoire therapie rationeel gebruikt om de postoperatieve complicaties te remmen. Ademhalingsfysiotherapie wordt routinematig gebruikt bij de preventie en behandeling van postoperatieve longcomplicaties na hartchirurgie. Het uiteindelijke doel van fysiotherapie bij CABG-patiënten is het vergroten van het longvolume, het voorkomen van atelectase, het verbeteren van de ventilatie-perfusie-matching, het vergroten van de sputumklaring en het verminderen van pijn. De ACBT-techniek kan door de patiënt zelfstandig worden uitgevoerd met ongeveer het toepassen van handmatige techniek. ACBT is zeer effectief om de zuurstofverzadiging te verbeteren, de ademhalingsfrequentie onder controle te houden en de borst vrij te maken na grote operaties. De efficiëntie van ACBT-behandeling is onderzocht bij stabiele cystische fibrose, chronische obstructieve longziekte en abdominale chirurgie. Er is echter beperkte literatuur over het gebruik ervan bij patiënten na een CABG-operatie. Het doel van dit onderzoek was om het effect van ACBT versus conventionele thoraxfysiotherapie na een CABG-operatie te onderzoeken.

In 2018 werd een onderzoek uitgevoerd naar het effect van ACBT's bij patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan en hij concludeerde dat de ACBT-techniek een betere manier van behandeling is bij patiënten die een coronaire bypassoperatie hebben ondergaan. De bepaling van dit onderzoek was om de effectiviteit van ACBT bij CABG-chirurgiepatiënten te berekenen. Bij deze studie waren in totaal 15 patiënten betrokken. Alle patiënten werden gecontroleerd op een visuele analoge schaal voor pijn, een 6-minuten looptest (6MWT) voor uithoudingsvermogen en borstexpansie werd ook gemeten. Het concludeerde dat borstexpansie en 6MWT in beide groepen waren verbeterd.

ACBT is een effectieve techniek die door de patiënt wordt toegepast om het sputum uit de hoofdluchtweg af te scheiden. De ACBT-techniek is een combinatie van ademhalingsmanoeuvres om de efficiëntie van hoesten te bevorderen, de secreties los te maken en te verwijderen en de ventilatie te verbeteren.

In 2016 werd een onderzoek uitgevoerd waarbij de effecten van ACBT's werden waargenomen bij patiënten na een CABG-operatie en de behandeling met ACBT's verminderde de intensiteit van longfunctiestoornissen bij post-abdominale chirurgie. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar ter ondersteuning van de effecten van ACBT's op de longfuncties na een CABG-operatie.

In 2015 werd een onderzoek uitgevoerd om de effecten van ACBT's op borstexpansie, arteriële bloedgassen, zuurstofverzadiging, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en andere vitale functies te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) tijdens de 1e fase van hartrevalidatie na CABG-operatie. Het concludeerde dat ACBT veel effectiever is dan het routinematige fysiotherapeutische protocol bij patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader hebben ondergaan.

De huidige studie is bedoeld om de effecten van ACBT op de longfunctie te observeren, inclusief longvolumes en -capaciteiten, borstexpansie en de vitale functies van postoperatieve CABG-patiënten die fase 1 hartrevalidatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitaal stabiele post-CABG-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Patiënt na heropening van het borstbeen.
  • Geïnfecteerde patiënten
  • Patiënten die geen Urdu, Punjabi of Engels kunnen spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACBT-groep
Actieve cyclus ademhalingstechniek

ACBT:

Ademhalingscontrole 3 tot 4 Thoraxexpansie Oefening A: 3 seconden vasthouden B: Borstklappen C: Borsttrilling Geforceerde uitademingstechniek Ademhalingscontrole A: 3 seconden vasthouden B: Borstklappen C: Borsttrilling 3 tot 4 Thoracale expansieoefening Adembeheersing 1-2 Snuif gecombineerd met ademhalingscontrole Snuif en hoest

Borstfysiotherapie Vroege mobilisatie

Actieve vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
Percussie op de borst, diepe ademhaling, snuif en hoest. Vroege mobilisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
Na 5 dagen
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
Na 5 dagen
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Na 5 dagen
FEV1/FVC gemeten via digitale spirometer. De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
Na 5 dagen
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren. Normale waarde van PEFR is (80-100%). De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
Na 5 dagen
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Borstuitbreiding op xiphoid-niveau gemeten door het verschil in metingen tijdens inademing en uitademing te vinden.
Na 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Hartslag wordt gemeten als onderdeel van vitale functies via hartslagmeter.
Na 5 dagen
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Ademhalingsfrequentie als onderdeel van vitale functies die aan het bed van de patiënt staan
Na 5 dagen
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 5 dagen
De bloeddruk wordt gemeten door middel van een bloeddrukmeter
Na 5 dagen
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: Na 5 dagen
Zuurstofverzadiging gemeten via pulsoximeter als onderdeel van vitale functies
Na 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00423 Nouman Hussain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire Bypass Graft Chirurgie

Klinische onderzoeken op ACBT-groep

3
Abonneren