- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307316
Auswirkungen von ACBT auf die Lungenfunktion nach CABG während Phase 1 der kardialen Rehabilitation
Auswirkungen des aktiven Zyklus der Atemtechnik auf die Lungenfunktionen nach CABG während der Phase 1 der kardialen Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ist eine Operation, bei der neue Wege um enge und blockierte Koronararterien geschaffen werden, die einen ordnungsgemäßen Blutfluss ermöglichen, um die Herzmuskeln mit Sauerstoff und Nährstoffen zu versorgen. Die bei CABG verwendeten Transplantate können eine Vene der unteren Extremität oder eine beliebige Brustarterie sein. CABG ist eine Operation, bei der verstopfte Koronararterien durch autologe Arterien und Venen ersetzt werden, die als Implantat verwendet werden und die vollständig oder mäßig durch atherosklerotische Plaque verstopft sind. ACBT ist eine Methode, die verwendet wird, um das Sekret aus der Brust zu entfernen. Der Zweck der ACBT-Behandlung besteht darin, Sekrete aus der Brust zu entfernen, die helfen, die Häufigkeit von Infektionen zu reduzieren, die die zusätzliche Beeinträchtigung der Atemwege kontrollieren und die Lungenfunktionen verschlechtern, was dazu beitragen kann, das Fortschreiten der Lungenerkrankung zu verringern. Nach einer CABG-Operation wird die Atemtherapie sinnvoll eingesetzt, um die postoperativen Komplikationen zu hemmen. Atemphysiotherapie wird routinemäßig zur Prävention und Behandlung postoperativer pulmonaler Komplikationen nach Herzoperationen eingesetzt. Das ultimative Ziel der Physiotherapie bei CABG-Patienten ist es, das Lungenvolumen zu erhöhen, Atelektase zu verhindern, die Anpassung von Ventilation und Perfusion zu verbessern, die Sputum-Clearance zu erhöhen und Schmerzen zu lindern. Die ACBT-Technik kann unabhängig vom Patienten durchgeführt werden, indem etwa die manuelle Technik angewendet wird. ACBT ist sehr effektiv, um die Sauerstoffsättigung zu verbessern, die Atemfrequenz zu kontrollieren und die Brustfreiheit nach großen Operationen zu verbessern. Die Wirksamkeit der ACBT-Behandlung wurde bei stabiler Mukoviszidose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Bauchchirurgie überprüft. Es gibt jedoch nur begrenzte Literatur zu seiner Anwendung bei Patienten nach einer CABG-Operation. Der Zweck dieser Forschung war es, die Wirkung von ACBT im Vergleich zu konventioneller Brustphysiotherapie nach einer CABG-Operation zu untersuchen.
Im Jahr 2018 wurde eine Studie über die Wirkung von ACBTs bei Patienten nach einer koronaren Bypass-Operation durchgeführt, und er kam zu dem Schluss, dass die ACBTs-Technik eine bessere Behandlungsmethode bei Patienten mit koronarer Bypass-Operation darstellt. Das Ziel dieser Forschung war es, die Wirksamkeit von ACBT bei Patienten mit CABG-Operation zu berechnen. An dieser Studie waren insgesamt 15 Patienten beteiligt. Alle Patienten wurden mit einer visuellen Analogskala auf Schmerzen untersucht, der 6-Minuten-Gehtest (6MGT) auf Ausdauer und Brustdehnung wurde ebenfalls gemessen. Es kam zu dem Schluss, dass Brustexpansion und 6MGT in beiden Gruppen verbessert wurden.
ACBT ist eine effektive Technik, die vom Patienten angewendet wird, um das Sputum aus den Hauptluftwegen abzusondern. Die ACBT-Technik besteht aus kombinierten Atemmanövern, um die Effizienz des Hustens zu verbessern, die Sekrete zu lösen und zu beseitigen und die Belüftung zu erhöhen.
Im Jahr 2016 wurde eine Studie durchgeführt, in der die Auswirkungen von ACBTs bei Patienten nach einer CABG-Operation beobachtet wurden. Die Behandlung mit ACBTs verringerte die Intensität von Lungenfunktionsstörungen nach einer Bauchoperation. Es sind nur begrenzte Daten verfügbar, die die Auswirkungen von ACBTs auf die Lungenfunktionen nach einer CABG-Operation unterstützen.
Im Jahr 2015 wurde eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von ACBTs auf die Brustdehnung, die arteriellen Blutgase, die Sauerstoffsättigung, den Blutdruck, die Atemfrequenz und andere Vitalfunktionen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) während der 1. Phase der Herzrehabilitation nach einer CABG-Operation zu bewerten. Es kam zu dem Schluss, dass ACBT bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen haben, viel wirksamer ist als das routinemäßige Physiotherapieprotokoll.
Die vorliegende Studie soll die Auswirkungen von ACBT auf die Lungenfunktion, einschließlich Lungenvolumen und -kapazität, Brustkorberweiterung sowie die Vitalwerte von postoperativen CABG-Patienten beobachten, die sich einer Phase-1-Herzrehabilitation unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vital stabile Post-CABG-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Patient nach Wiedereröffnung des Sternums.
- Infizierte Patienten
- Patienten, die kein Urdu, Punjabi oder Englisch sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ACBT-Gruppe
Aktive Zyklus-Atemtechnik
|
ACBT: Atemkontrolle 3 bis 4 Thoraxexpansionsübung A: 3 Sekunden halten B: Brustklatschen C: Brustvibration Forcierte Ausatmungstechnik Atemkontrolle A: 3 Sekunden halten B: Brustklatschen C: Brustvibration 3 bis 4 Thoraxexpansionsübung Atemkontrolle 1-2 Huff kombiniert mit Atemkontrolle Huff und Husten Chest Physiotherapie Frühe Mobilisierung |
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
|
Percussion auf der Brust, tiefes Atmen, Schnauben und Husten.
Frühe Mobilisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen durch digitales Spirometer.
Wenn der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
|
Nach 5 Tagen
|
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen durch digitales Spirometer.
Wenn der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
|
Nach 5 Tagen
|
|
FEV1/FVC
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
FEV1/FVC gemessen durch digitales Spirometer.
Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
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Nach 5 Tagen
|
|
Spitzenexspirationsflussrate (PEFR)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer.
Üblicherweise werden drei Messzonen verwendet, um Spitzenflussraten zu interpretieren.
Normalwert von PEFR ist (80-100%).
Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an.
|
Nach 5 Tagen
|
|
Brusterweiterung
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Brustausdehnung auf Höhe des Xiphoids, gemessen durch Ermittlung der Differenz der Messungen beim Ein- und Ausatmen.
|
Nach 5 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Die Herzfrequenz wird als Teil der Vitalfunktionen über einen Herzfrequenzmonitor gemessen.
|
Nach 5 Tagen
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Atemfrequenz als Teil der am Krankenbett stehenden Vitalwerte
|
Nach 5 Tagen
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
|
Nach 5 Tagen
|
|
Sauerstoffsättigung (SPO2)
Zeitfenster: Nach 5 Tagen
|
Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximeter als Teil der Vitalfunktionen
|
Nach 5 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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- REC/00423 Nouman Hussain
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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