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Effetti dell'ACBT sulla funzione polmonare dopo CABG durante la riabilitazione cardiaca di fase 1

12 marzo 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del ciclo attivo della tecnica respiratoria sulle funzioni polmonari dopo CABG durante la riabilitazione cardiaca di fase 1

Questo studio è progettato per determinare gli effetti della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) sui parametri cardiopolmonari dei pazienti post CABG. È stato condotto uno studio di controllo randomizzato con un campione di 40 pazienti sottoposti a CABG. Per raccogliere il campione è stata utilizzata la tecnica del campionamento di convenienza non probabilistico e la randomizzazione è stata eseguita tramite il metodo della busta sigillata per assegnare i partecipanti ai gruppi. I pazienti nel gruppo sperimentale hanno eseguito ACBT insieme al protocollo di trattamento convenzionale eseguito nel gruppo di controllo. I soggetti hanno completato il protocollo di esercizio di 5 giorni. Sono stati inclusi nello studio sia pazienti di sesso maschile che femminile sottoposti a CABG di età compresa tra 30 e 65 anni che erano vitalmente stabili. I dati sono stati analizzati su Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 21. La normalità è stata valutata attraverso lo shapiro wilk test. I test parametrici sono stati applicati su variabili normalmente distribuite ei test non parametrici sono stati applicati per i dati non normalmente distribuiti. L'intervallo di confidenza è stato mantenuto al 95% e al valore p

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'innesto di bypass coronarico (CABG) è un intervento chirurgico in cui vengono creati nuovi percorsi attorno alle arterie coronarie strette e bloccate, che consentono un corretto flusso di sangue per fornire ossigeno e sostanze nutritive ai muscoli cardiaci. Gli innesti utilizzati nel CABG possono essere una vena degli arti inferiori o qualsiasi arteria del torace. Il CABG è un intervento chirurgico in cui le arterie coronarie ostruite vengono sostituite con arterie e vene autologhe utilizzate come impianto, che sono completamente o moderatamente congestionate dalla placca aterosclerotica. ACBT è un metodo utilizzato per eliminare la secrezione dal torace. Lo scopo del trattamento ACBT è rimuovere le secrezioni dal torace che aiutano a ridurre la frequenza delle infezioni, che controllano l'ulteriore compromissione delle vie aeree e peggiorano le funzioni polmonari che possono aiutare a ridurre il tasso di progressione della malattia polmonare. Dopo l'intervento di CABG la terapia respiratoria viene utilizzata razionalmente per inibire le complicanze post-operatorie. La fisioterapia respiratoria viene abitualmente utilizzata nella prevenzione e nel trattamento delle complicanze polmonari post-operatorie dopo cardiochirurgia. L'obiettivo finale della fisioterapia nel paziente CABG è migliorare l'aumento del volume polmonare, prevenire l'atelettasia, migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione, aumentare la clearance dell'espettorato e ridurre il dolore. La tecnica ACBT può essere eseguita indipendentemente dal paziente con l'applicazione della tecnica manuale. L'ACBT è molto efficace per migliorare la saturazione di ossigeno, controllare la frequenza respiratoria e la pulizia del torace dopo interventi chirurgici importanti. L'efficacia del trattamento ACBT è stata verificata nella fibrosi cistica stabile, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva e nella chirurgia addominale. Tuttavia, esiste una letteratura limitata relativa al suo utilizzo nei pazienti dopo intervento di CABG. Lo scopo di questa ricerca era esaminare l'effetto dell'ACBT rispetto alla fisioterapia toracica convenzionale dopo l'intervento di CABG.

Nel 2018 è stato condotto uno studio sull'effetto degli ACBT nei pazienti sottoposti a bypass coronarico e ha concluso che la tecnica degli ACBT è un modo migliore di trattamento nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico. La determinazione di questa ricerca è stata quella di calcolare l'efficacia dell'ACBT nei pazienti sottoposti a intervento di CABG. In questo studio sono stati coinvolti in totale 15 pazienti. Tutti i pazienti sono stati controllati mediante scala analogica visiva per il dolore, è stato misurato anche il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per la resistenza e l'espansione del torace. Ha concluso che l'espansione del torace e il 6MWT sono migliorati in entrambi i gruppi.

L'ACBT è una tecnica efficace implementata dal paziente per secernere l'espettorato dalle vie aeree principali. La tecnica ACBT combina manovre respiratorie per aumentare l'efficienza della tosse, sciogliere e pulire le secrezioni e aumentare la ventilazione.

Nel 2016 è stato condotto uno studio che ha osservato gli effetti degli ACBT nei pazienti sottoposti a intervento di CABG e il trattamento con ACBT riduce l'intensità dei danni polmonari nella chirurgia post-addominale. Sono disponibili dati limitati a sostegno degli effetti degli ACBT sulle funzioni polmonari dopo l'intervento di CABG.

Nel 2015 è stato condotto uno studio per valutare gli effetti degli ACBT sull'espansione del torace, i gas del sangue arterioso, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e altri parametri vitali nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) durante la prima fase della riabilitazione cardiaca dopo l'intervento di CABG. Ha concluso che l'ACBT è molto efficace rispetto al protocollo fisioterapico di routine nei pazienti sottoposti a bypass coronarico.

Il presente studio ha lo scopo di osservare gli effetti dell'ACBT sulla funzione polmonare, compresi i volumi e le capacità polmonari, l'espansione del torace e le funzioni vitali dei pazienti con CABG postoperatorio sottoposti a riabilitazione cardiaca di fase 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post CABG vitalmente stabili

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili
  • Paziente dopo la riapertura dello sterno.
  • Pazienti infetti
  • Pazienti che non parlano urdu, punjabi o inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ACBT
Tecnica di respirazione a ciclo attivo

ACBT:

Controllo della respirazione da 3 a 4 Esercizio di espansione toracica A: 3 secondi di attesa B: battito delle mani C: vibrazione del torace Tecnica espiratoria forzata Controllo della respirazione A: attesa di 3 secondi B: battito delle mani C: vibrazione del torace da 3 a 4 Esercizio di espansione toracica Controllo della respirazione 1-2 Huff si combina con il controllo della respirazione Huff e tosse

Fisioterapia toracica Mobilizzazione precoce

Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
Percussioni sul petto, respiro profondo, sbuffo e tosse. Mobilitazione anticipata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
Dopo 5 giorni
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
Dopo 5 giorni
FEV1/FVC
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
FEV1/FVC misurato tramite spirometro digitale. Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
Dopo 5 giorni
Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco. Il valore normale di PEFR è (80-100%). La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
Dopo 5 giorni
Espansione del torace
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Espansione toracica a livello xifoideo misurata trovando la differenza nelle misurazioni durante l'inspirazione e l'espirazione.
Dopo 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
La frequenza cardiaca viene misurata come parte dei parametri vitali tramite il cardiofrequenzimetro.
Dopo 5 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Frequenza respiratoria come parte dei segni vitali in piedi al capezzale dei pazienti
Dopo 5 giorni
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
La pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
Dopo 5 giorni
Saturazione dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
Saturazione dell'ossigeno misurata tramite pulsossimetro come parte dei segni vitali
Dopo 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00423 Nouman Hussain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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