- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307316
Effetti dell'ACBT sulla funzione polmonare dopo CABG durante la riabilitazione cardiaca di fase 1
Effetti del ciclo attivo della tecnica respiratoria sulle funzioni polmonari dopo CABG durante la riabilitazione cardiaca di fase 1
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass coronarico (CABG) è un intervento chirurgico in cui vengono creati nuovi percorsi attorno alle arterie coronarie strette e bloccate, che consentono un corretto flusso di sangue per fornire ossigeno e sostanze nutritive ai muscoli cardiaci. Gli innesti utilizzati nel CABG possono essere una vena degli arti inferiori o qualsiasi arteria del torace. Il CABG è un intervento chirurgico in cui le arterie coronarie ostruite vengono sostituite con arterie e vene autologhe utilizzate come impianto, che sono completamente o moderatamente congestionate dalla placca aterosclerotica. ACBT è un metodo utilizzato per eliminare la secrezione dal torace. Lo scopo del trattamento ACBT è rimuovere le secrezioni dal torace che aiutano a ridurre la frequenza delle infezioni, che controllano l'ulteriore compromissione delle vie aeree e peggiorano le funzioni polmonari che possono aiutare a ridurre il tasso di progressione della malattia polmonare. Dopo l'intervento di CABG la terapia respiratoria viene utilizzata razionalmente per inibire le complicanze post-operatorie. La fisioterapia respiratoria viene abitualmente utilizzata nella prevenzione e nel trattamento delle complicanze polmonari post-operatorie dopo cardiochirurgia. L'obiettivo finale della fisioterapia nel paziente CABG è migliorare l'aumento del volume polmonare, prevenire l'atelettasia, migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione, aumentare la clearance dell'espettorato e ridurre il dolore. La tecnica ACBT può essere eseguita indipendentemente dal paziente con l'applicazione della tecnica manuale. L'ACBT è molto efficace per migliorare la saturazione di ossigeno, controllare la frequenza respiratoria e la pulizia del torace dopo interventi chirurgici importanti. L'efficacia del trattamento ACBT è stata verificata nella fibrosi cistica stabile, nella broncopneumopatia cronica ostruttiva e nella chirurgia addominale. Tuttavia, esiste una letteratura limitata relativa al suo utilizzo nei pazienti dopo intervento di CABG. Lo scopo di questa ricerca era esaminare l'effetto dell'ACBT rispetto alla fisioterapia toracica convenzionale dopo l'intervento di CABG.
Nel 2018 è stato condotto uno studio sull'effetto degli ACBT nei pazienti sottoposti a bypass coronarico e ha concluso che la tecnica degli ACBT è un modo migliore di trattamento nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico. La determinazione di questa ricerca è stata quella di calcolare l'efficacia dell'ACBT nei pazienti sottoposti a intervento di CABG. In questo studio sono stati coinvolti in totale 15 pazienti. Tutti i pazienti sono stati controllati mediante scala analogica visiva per il dolore, è stato misurato anche il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per la resistenza e l'espansione del torace. Ha concluso che l'espansione del torace e il 6MWT sono migliorati in entrambi i gruppi.
L'ACBT è una tecnica efficace implementata dal paziente per secernere l'espettorato dalle vie aeree principali. La tecnica ACBT combina manovre respiratorie per aumentare l'efficienza della tosse, sciogliere e pulire le secrezioni e aumentare la ventilazione.
Nel 2016 è stato condotto uno studio che ha osservato gli effetti degli ACBT nei pazienti sottoposti a intervento di CABG e il trattamento con ACBT riduce l'intensità dei danni polmonari nella chirurgia post-addominale. Sono disponibili dati limitati a sostegno degli effetti degli ACBT sulle funzioni polmonari dopo l'intervento di CABG.
Nel 2015 è stato condotto uno studio per valutare gli effetti degli ACBT sull'espansione del torace, i gas del sangue arterioso, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e altri parametri vitali nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) durante la prima fase della riabilitazione cardiaca dopo l'intervento di CABG. Ha concluso che l'ACBT è molto efficace rispetto al protocollo fisioterapico di routine nei pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Il presente studio ha lo scopo di osservare gli effetti dell'ACBT sulla funzione polmonare, compresi i volumi e le capacità polmonari, l'espansione del torace e le funzioni vitali dei pazienti con CABG postoperatorio sottoposti a riabilitazione cardiaca di fase 1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post CABG vitalmente stabili
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Paziente dopo la riapertura dello sterno.
- Pazienti infetti
- Pazienti che non parlano urdu, punjabi o inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ACBT
Tecnica di respirazione a ciclo attivo
|
ACBT: Controllo della respirazione da 3 a 4 Esercizio di espansione toracica A: 3 secondi di attesa B: battito delle mani C: vibrazione del torace Tecnica espiratoria forzata Controllo della respirazione A: attesa di 3 secondi B: battito delle mani C: vibrazione del torace da 3 a 4 Esercizio di espansione toracica Controllo della respirazione 1-2 Huff si combina con il controllo della respirazione Huff e tosse Fisioterapia toracica Mobilizzazione precoce |
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Comparatore attivo: Gruppo di trattamento convenzionale
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Percussioni sul petto, respiro profondo, sbuffo e tosse.
Mobilitazione anticipata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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Dopo 5 giorni
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
|
Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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Dopo 5 giorni
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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FEV1/FVC misurato tramite spirometro digitale.
Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
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Dopo 5 giorni
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Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco.
Il valore normale di PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
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Dopo 5 giorni
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|
Espansione del torace
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Espansione toracica a livello xifoideo misurata trovando la differenza nelle misurazioni durante l'inspirazione e l'espirazione.
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Dopo 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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La frequenza cardiaca viene misurata come parte dei parametri vitali tramite il cardiofrequenzimetro.
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Dopo 5 giorni
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Frequenza respiratoria come parte dei segni vitali in piedi al capezzale dei pazienti
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Dopo 5 giorni
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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La pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
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Dopo 5 giorni
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Saturazione dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: Dopo 5 giorni
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Saturazione dell'ossigeno misurata tramite pulsossimetro come parte dei segni vitali
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Dopo 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- REC/00423 Nouman Hussain
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