Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ACBT på lungefunksjon etter CABG under fase 1 hjerterehabilitering

12. mars 2020 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av aktiv syklus av pusteteknikk på lungefunksjoner etter CABG under fase 1 hjerterehabilitering

Denne studien er designet for å bestemme effekten av Active cycle of breathing technique (ACBT) på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG. En randomisert kontrollstudie ble utført med en prøvestørrelse på 40 pasienter etter CABG. Ikke-sannsynlighet Convenience Sampling Technique ble brukt til å samle prøve og randomisering ble gjort gjennom forseglet konvoluttmetode for å tildele deltakere til gruppene. Pasienter i eksperimentell gruppe gjorde ACBT sammen med den konvensjonelle behandlingsprotokollen som ble utført i kontrollgruppen. Forsøkspersonene fullførte treningsprotokollen på 5 dager. Både mannlige og kvinnelige post-CABG-pasienter i alderen 30-65 år som var vitalstabile ble inkludert i studien. Data ble analysert på Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 21. Normalitet ble vurdert gjennom shapiro wilk test. Parametriske tester ble brukt på normalfordelte variabler og ikke-parametriske tester ble brukt for ikke-normalfordelte data. Konfidensintervall ble holdt på 95 % og p-verdi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronar bypass graft (CABG) er en operasjon der nye ruter opprettes rundt trange og blokkerte kranspulsårer, som tillater riktig blodstrøm for å gi oksygen og næringsstoffer til hjertemusklene. Graftene som brukes i CABG kan være en vene fra nedre ekstremitet eller en hvilken som helst arterie i brystet. CABG er en operasjon der obstruerte koronararterier erstattes med autologe arterier og vener som brukes som implantat, som er fullstendig eller moderat overbelastet av aterosklerotisk plakk. ACBT er en metode som brukes for å fjerne sekretet fra brystet. Formålet med ACBT-behandling er å fjerne sekreter fra brystet som bidrar til å redusere infeksjonsfrekvensen, som kontrollerer den ekstra luftveissvikten og forverrer lungefunksjonene som kan bidra til å redusere fremdriften av lungesykdom. Etter CABG-kirurgi brukes respiratorbehandling rasjonelt for å hemme de postoperative komplikasjonene. Respiratorisk fysioterapi brukes rutinemessig i forebygging og behandling av postoperative lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi. Det endelige målet med fysioterapi hos CABG-pasienter er å forbedre øke lungevolumet, forhindre atelektase, forbedre ventilasjon-perfusjonsmatching, øke sputumclearance og redusere smerte. ACBT-teknikk kan utføres uavhengig av pasienten med om bruk av manuell teknikk. ACBT er svært effektiv for å forbedre oksygenmetningen, kontrollere respirasjonsfrekvensen og brystclearance etter større operasjoner. Effektiviteten av ACBT-behandling har blitt sjekket ut ved stabil cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom og abdominal kirurgi. Det er imidlertid begrenset litteratur relatert til bruken hos pasienter etter CABG-kirurgi. Hensikten med denne forskningen var å undersøke effekten av ACBT versus konvensjonell brystfysioterapi etter CABG-kirurgi.

I 2018 ble det utført en studie på effekten av ACBT hos pasienter med post-koronar bypasstransplantasjon, og han konkluderte med at ACBTs teknikk er en bedre behandlingsmåte hos pasienter med koronar bypassoperasjon. Bestemmelsen av denne forskningen var å beregne effektiviteten av ACBT hos CABG-kirurgipasienter. I denne studien var totalt 15 pasienter involvert. Alle pasientene ble sjekket ut med visuell analog skala for smerte, 6-minutters gangtest (6MWT) for utholdenhet og brystekspansjon ble også målt. Den konkluderte med at brystekspansjon og 6MWT ble forbedret i begge gruppene.

ACBT er en effektiv teknikk implementert av pasienten for å skille ut sputum fra hovedluftveien. ACBT-teknikken er kombinerte pustemanøvrer for å fremme effektiviteten av hoste, løsne og fjerne sekretene og øke ventilasjonen.

I 2016 ble det utført en studie som observerte effekten av ACBTs hos pasienter etter CABG-operasjon og ACBTs-behandlingen reduserer intensiteten av lungesvikt etter abdominal kirurgi. Det er begrensede data tilgjengelig for å støtte effekten av ACBTs på lungefunksjonene etter CABG-kirurgi.

I 2015 ble det utført en studie for å evaluere effekten av ACBTs på brystekspansjon, arterielle blodgasser, oksygenmetning, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og andre viktige faktorer hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) under første fase av hjerterehab etter CABG-kirurgi. Den konkluderte med at ACBT er mye effektiv enn rutinemessig fysioterapi hos pasienter som har gått under koronar bypass-transplantasjon.

Denne studien er ment å observere effekten av ACBT på lungefunksjon, inkludert lungevolumer og kapasiteter, brystekspansjon samt vitalene til postoperative CABG-pasienter som gjennomgår fase 1 hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitalt stabile pasienter etter CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasient etter gjenåpning av brystbenet.
  • Infiserte pasienter
  • Pasienter som ikke kan snakke urdu, punjabi eller engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACBT-gruppen
Aktiv syklus pusteteknikk

ACBT:

Pustekontroll 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse A: 3 sekunder hold B: Brystklapp C: Brystvibrasjon Tvunget ekspirasjonsteknikk Pustekontroll A: 3 sekunder hold B: Brystklapp C: Brystvibrasjon 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse Pustekontroll 1-2 Huff kombineres med pustekontroll Huff og hoste

Brystfysioterapi Tidlig mobilisering

Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Brystslag, dyp pust, huff og hoste. Tidlig mobilisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Etter 5 dager
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
Etter 5 dager
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Etter 5 dager
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
Etter 5 dager
FEV1/FVC
Tidsramme: Etter 5 dager
FEV1/FVC målt gjennom digitalt spirometer. Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
Etter 5 dager
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: Etter 5 dager
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter. Normal verdi av PEFR er (80-100%). Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
Etter 5 dager
Brystutvidelse
Tidsramme: Etter 5 dager
Brystekspansjon på xiphoid nivå målt ved å finne forskjellen i mål under inn- og utpust.
Etter 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Etter 5 dager
Hjertefrekvens måles som en del av vitale gjennom pulsmåler.
Etter 5 dager
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Etter 5 dager
Respirasjonsfrekvens som en del av vitale legemidler som står ved sengen til pasientene
Etter 5 dager
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter 5 dager
Blodtrykket måles gjennom blodtrykksmåler
Etter 5 dager
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: Etter 5 dager
Oksygenmetning målt gjennom pulsoksymeter som en del av vitals
Etter 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00423 Nouman Hussain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere