- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307316
Effekter av ACBT på lungefunksjon etter CABG under fase 1 hjerterehabilitering
Effekter av aktiv syklus av pusteteknikk på lungefunksjoner etter CABG under fase 1 hjerterehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass graft (CABG) er en operasjon der nye ruter opprettes rundt trange og blokkerte kranspulsårer, som tillater riktig blodstrøm for å gi oksygen og næringsstoffer til hjertemusklene. Graftene som brukes i CABG kan være en vene fra nedre ekstremitet eller en hvilken som helst arterie i brystet. CABG er en operasjon der obstruerte koronararterier erstattes med autologe arterier og vener som brukes som implantat, som er fullstendig eller moderat overbelastet av aterosklerotisk plakk. ACBT er en metode som brukes for å fjerne sekretet fra brystet. Formålet med ACBT-behandling er å fjerne sekreter fra brystet som bidrar til å redusere infeksjonsfrekvensen, som kontrollerer den ekstra luftveissvikten og forverrer lungefunksjonene som kan bidra til å redusere fremdriften av lungesykdom. Etter CABG-kirurgi brukes respiratorbehandling rasjonelt for å hemme de postoperative komplikasjonene. Respiratorisk fysioterapi brukes rutinemessig i forebygging og behandling av postoperative lungekomplikasjoner etter hjertekirurgi. Det endelige målet med fysioterapi hos CABG-pasienter er å forbedre øke lungevolumet, forhindre atelektase, forbedre ventilasjon-perfusjonsmatching, øke sputumclearance og redusere smerte. ACBT-teknikk kan utføres uavhengig av pasienten med om bruk av manuell teknikk. ACBT er svært effektiv for å forbedre oksygenmetningen, kontrollere respirasjonsfrekvensen og brystclearance etter større operasjoner. Effektiviteten av ACBT-behandling har blitt sjekket ut ved stabil cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom og abdominal kirurgi. Det er imidlertid begrenset litteratur relatert til bruken hos pasienter etter CABG-kirurgi. Hensikten med denne forskningen var å undersøke effekten av ACBT versus konvensjonell brystfysioterapi etter CABG-kirurgi.
I 2018 ble det utført en studie på effekten av ACBT hos pasienter med post-koronar bypasstransplantasjon, og han konkluderte med at ACBTs teknikk er en bedre behandlingsmåte hos pasienter med koronar bypassoperasjon. Bestemmelsen av denne forskningen var å beregne effektiviteten av ACBT hos CABG-kirurgipasienter. I denne studien var totalt 15 pasienter involvert. Alle pasientene ble sjekket ut med visuell analog skala for smerte, 6-minutters gangtest (6MWT) for utholdenhet og brystekspansjon ble også målt. Den konkluderte med at brystekspansjon og 6MWT ble forbedret i begge gruppene.
ACBT er en effektiv teknikk implementert av pasienten for å skille ut sputum fra hovedluftveien. ACBT-teknikken er kombinerte pustemanøvrer for å fremme effektiviteten av hoste, løsne og fjerne sekretene og øke ventilasjonen.
I 2016 ble det utført en studie som observerte effekten av ACBTs hos pasienter etter CABG-operasjon og ACBTs-behandlingen reduserer intensiteten av lungesvikt etter abdominal kirurgi. Det er begrensede data tilgjengelig for å støtte effekten av ACBTs på lungefunksjonene etter CABG-kirurgi.
I 2015 ble det utført en studie for å evaluere effekten av ACBTs på brystekspansjon, arterielle blodgasser, oksygenmetning, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og andre viktige faktorer hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) under første fase av hjerterehab etter CABG-kirurgi. Den konkluderte med at ACBT er mye effektiv enn rutinemessig fysioterapi hos pasienter som har gått under koronar bypass-transplantasjon.
Denne studien er ment å observere effekten av ACBT på lungefunksjon, inkludert lungevolumer og kapasiteter, brystekspansjon samt vitalene til postoperative CABG-pasienter som gjennomgår fase 1 hjerterehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vitalt stabile pasienter etter CABG
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter
- Pasient etter gjenåpning av brystbenet.
- Infiserte pasienter
- Pasienter som ikke kan snakke urdu, punjabi eller engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACBT-gruppen
Aktiv syklus pusteteknikk
|
ACBT: Pustekontroll 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse A: 3 sekunder hold B: Brystklapp C: Brystvibrasjon Tvunget ekspirasjonsteknikk Pustekontroll A: 3 sekunder hold B: Brystklapp C: Brystvibrasjon 3 til 4 Thoracic Expansion Øvelse Pustekontroll 1-2 Huff kombineres med pustekontroll Huff og hoste Brystfysioterapi Tidlig mobilisering |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
|
Brystslag, dyp pust, huff og hoste.
Tidlig mobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
Etter 5 dager
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
Etter 5 dager
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Etter 5 dager
|
FEV1/FVC målt gjennom digitalt spirometer.
Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
Etter 5 dager
|
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
Etter 5 dager
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Brystekspansjon på xiphoid nivå målt ved å finne forskjellen i mål under inn- og utpust.
|
Etter 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Hjertefrekvens måles som en del av vitale gjennom pulsmåler.
|
Etter 5 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Respirasjonsfrekvens som en del av vitale legemidler som står ved sengen til pasientene
|
Etter 5 dager
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Blodtrykket måles gjennom blodtrykksmåler
|
Etter 5 dager
|
|
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: Etter 5 dager
|
Oksygenmetning målt gjennom pulsoksymeter som en del av vitals
|
Etter 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/00423 Nouman Hussain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .