- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04307316
Az ACBT hatása a tüdőfunkcióra a CABG után az 1. fázisú szívrehabilitáció során
Az aktív légzési ciklus hatásai a tüdőfunkciókra a CABG után az 1. fázisú szívrehabilitáció során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A coronaria bypass graft (CABG) olyan műtét, amelyben új útvonalakat hoznak létre a szűk és elzáródott koszorúerek körül, amelyek lehetővé teszik a vér megfelelő áramlását, hogy oxigénnel és tápanyagokkal látják el a szívizmokat. A CABG-ben használt graftok lehetnek az alsó végtagból származó vénák vagy a mellkas bármely artériája. A CABG olyan műtét, amelynek során az elzáródott koszorúereket autológ artériákkal és vénákkal helyettesítik, amelyeket implantátumként használnak, amelyeket teljesen vagy mérsékelten eltömítenek az ateroszklerotikus plakk. Az ACBT egy módszer a váladék eltávolítására a mellkasból. Az ACBT kezelés célja a fertőzések gyakoriságának csökkentését segítő váladék eltávolítása a mellkasból, amely szabályozza a járulékos légúti károsodást és a tüdőfunkciók romlását, ami segíthet a tüdőbetegség progressziójának csökkentésében. A CABG műtét után a légzési terápiát ésszerűen alkalmazzák a posztoperatív szövődmények gátlására. A légzőszervi fizioterápiát rutinszerűen alkalmazzák szívműtét utáni posztoperatív tüdőszövődmények megelőzésére és kezelésére. A CABG-betegek fizioterápiájának végső célja a tüdőtérfogat növelése, az atelektázia megelőzése, a lélegeztetés-perfúzió illeszkedésének javítása, a köpet kiürülésének növelése és a fájdalom csökkentése. Az ACBT technika a pácienstől függetlenül is elvégezhető, körülbelül manuális technika alkalmazásával. Az ACBT nagyon hatékonyan javítja az oxigéntelítettséget, szabályozza a légzésszámot és a mellkasi clearance-t nagyobb műtétek után. Az ACBT kezelés hatékonyságát stabil cisztás fibrózisban, krónikus obstruktív tüdőbetegségben és hasi műtétekben ellenőrizték. Mindazonáltal korlátozott irodalom áll rendelkezésre a CABG-műtét utáni betegeknél történő alkalmazásáról. A kutatás célja az volt, hogy megvizsgálja az ACBT hatását a hagyományos mellkasi fizioterápiával szemben a CABG műtét után.
2018-ban tanulmányt végeztek az ACBT-k hatásáról koszorúér bypass műtét utáni betegeknél, és arra a következtetésre jutott, hogy az ACBT technika jobb kezelési mód a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél. A kutatás célja az ACBT hatékonyságának kiszámítása volt CABG műtéti betegekben. Ebben a vizsgálatban összesen 15 beteg vett részt. Valamennyi betegnél vizuális analóg skálával ellenőriztük a fájdalmat, 6 perces séta tesztet (6MWT) az állóképesség és a mellkas tágulását is mértük. Arra a következtetésre jutott, hogy a mellkas tágulása és a 6MWT mindkét csoportban javult.
Az ACBT egy hatékony technika, amelyet a páciens alkalmaz a köpet kiválasztására a fő légutakból. Az ACBT technika kombinált légzési manőverekből áll a köhögés hatékonyságának növelésére, a váladék feloldására és eltávolítására, valamint a szellőzés fokozására.
2016-ban egy tanulmányt végeztek, amelyben megfigyelték az ACBT-k hatásait CABG-műtét utáni betegeknél, és az ACBT-kezelés csökkenti a tüdőkárosodás intenzitását a hasi műtét után. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ACBT-k CABG-műtét utáni tüdőfunkciókra gyakorolt hatásának alátámasztására.
2015-ben tanulmányt végeztek az ACBT-k mellkastágulásra, artériás vérgázokra, oxigéntelítettségre, vérnyomásra, légzésszámra és egyéb létfontosságú tényezőkre gyakorolt hatásának értékelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a CABG-műtétet követő kardiális rehabilitáció első fázisában. Arra a következtetésre jutott, hogy az ACBT sokkal hatékonyabb, mint a rutin fizioterápiás protokoll azoknál a betegeknél, akik koszorúér bypass graftoláson estek át.
A jelen tanulmány célja az ACBT tüdőfunkcióra gyakorolt hatásának megfigyelése, beleértve a tüdő térfogatát és kapacitását, a mellkas tágulását, valamint az 1. fázisú szívrehabilitáción áteső posztoperatív CABG-betegek létfontosságú elemeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vitálisan stabil CABG utáni betegek
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek
- Beteg a szegycsont újranyitása után.
- Fertőzött betegek
- Betegek, akik nem beszélnek urdu, pandzsábi vagy angol nyelven.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACBT csoport
Aktív ciklusú légzéstechnika
|
ACBT: Légzésszabályozás 3–4. Mellkastágító gyakorlat A: 3 másodperces tartás B: Mellkas tapsolás C: Mellkasi vibráció Kényszerített kilégzési technika Légzésszabályozás A: 3 másodperces tartás B: Mellkas tapsolás C: Mellkas vibráció 3–4 Mellkastágító gyakorlat Légzésszabályozás 1-2 Huff kombinálható légzésszabályozással Huff és köhögés Mellkasi fizikoterápia Korai mobilizáció |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelési csoport
|
Mellkasi ütőhangszerek, mély légzés, búgás és köhögés.
Korai mozgósítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 5 nap után
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve.
Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
5 nap után
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 5 nap után
|
Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve.
Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
5 nap után
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: 5 nap után
|
FEV1/FVC digitális spirométerrel mérve.
A FEV1/FVC arány normálértéke 70% (65 évesnél idősebbeknél pedig 65%).
|
5 nap után
|
|
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: 5 nap után
|
Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve.
Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére.
A PEFR normál értéke (80-100%).
A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási értékek 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáram-érték kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
|
5 nap után
|
|
Mellkas kiterjesztése
Időkeret: 5 nap után
|
A mellkas tágulása xiphoid szinten úgy mérve, hogy megtaláljuk a belégzés és a kilégzés során mért különbségeket.
|
5 nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 5 nap után
|
A pulzusszám mérése a vitális értékek részeként történik a pulzusmérőn keresztül.
|
5 nap után
|
|
Légzésszám
Időkeret: 5 nap után
|
A légzésszám a betegek ágya mellett álló vitális részeként
|
5 nap után
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 nap után
|
A vérnyomás mérése vérnyomásmérővel történik
|
5 nap után
|
|
Oxigéntelítettség (SPO2)
Időkeret: 5 nap után
|
Az oxigéntelítettség pulzoximéterrel mérve a vitális részeként
|
5 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Freitas ER, Soares BG, Cardoso JR, Atallah AN. Incentive spirometry for preventing pulmonary complications after coronary artery bypass graft. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD004466. doi: 10.1002/14651858.CD004466.pub3.
- Bachar BJ, Manna B. Coronary Artery Bypass Graft. 2022 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507836/
- Hue B, Pelhate M, Callec JJ, Chanelet J. Synaptic transmission in the sixth ganglion of the cockroach: action of 4-aminopyridine. J Exp Biol. 1976 Dec;65(3):517-27. doi: 10.1242/jeb.65.3.517.
- Zanini M, Nery RM, de Lima JB, Buhler RP, da Silveira AD, Stein R. Effects of Different Rehabilitation Protocols in Inpatient Cardiac Rehabilitation After Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E19-E25. doi: 10.1097/HCR.0000000000000431.
- Uzmezoglu B, Altiay G, Ozdemir L, Tuna H, Sut N. The Efficacy of Flutter(R) and Active Cycle of Breathing Techniques in Patients with Bronchiectasis: A Prospective, Randomized, Comparative Study. Turk Thorac J. 2018 Jul;19(3):103-109. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17050. Epub 2018 Jun 12.
- Lewis LK, Williams MT, Olds TS. The active cycle of breathing technique: a systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2012 Feb;106(2):155-72. doi: 10.1016/j.rmed.2011.10.014. Epub 2011 Nov 18.
- Thybo Karanfil EO, Moller AM. Preoperative inspiratory muscle training prevents pulmonary complications after cardiac surgery - a systematic review. Dan Med J. 2018 Mar;65(3):A5450.
- Renault JA, Costa-Val R, Rosseti MB, Houri Neto M. Comparison between deep breathing exercises and incentive spirometry after CABG surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Apr-Jun;24(2):165-72. doi: 10.1590/s0102-76382009000200012.
- Filbay SR, Hayes K, Holland AE. Physiotherapy for patients following coronary artery bypass graft (CABG) surgery: limited uptake of evidence into practice. Physiother Theory Pract. 2012 Apr;28(3):178-87. doi: 10.3109/09593985.2011.582231. Epub 2011 Aug 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00423 Nouman Hussain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .