ヒト免疫不全ウイルスに感染しているマラウイ女性の子宮頸がんスクリーニングの普及を促進するためのストーリーテリング介入
mHealth は、HIV に感染しているマラウイの女性の子宮頸がんのスクリーニングを増やすための物語的介入を提供しました
調査の概要
詳細な説明
デザイン
この 2 年間のプロジェクトでは、全体的なコミュニティベースの採用アプローチを採用します。 このプロジェクトには 2 つの段階があります。 段階 1: 研究者は、子宮頸がん予防行動に影響を与える社会文化的および個人的要因に対処するために、文化に根ざした人間中心のストーリーテリングの物語的介入ビデオを制作します。 フェーズ 2: 治験責任医師は、mHealth (錠剤) が提供するストーリーテリングに基づく介入を使用して、マラウイの農村地域に住む 180 人の女性を対象にパイロット RCT を実施します。 介入グループ (アーム 1: タブレットでのストーリーテリングの物語ビデオ [n=60] & アーム 2: タブレットでの教材のナレーション付きビデオ [n=60]) は、約 30 分間のビデオ介入と比較グループを視聴します。 (Arm 3 [n=60]) は、物語のない教材が読み上げられます。 態度、知識、および子宮頸がんスクリーニングの意図の研究尺度は、テスト前およびテスト直後のインタビューによって評価され、その後、介入の2か月後および6か月後に再び評価されます。
選考と登録
包含基準は、1) 医療記録に基づいて HIV 陽性であることが確認されている、2) HIV 感染 (WLHIV) 支援グループのメンバーである女性、3) 年齢が 20 ~ 50 歳、4) 以前の子宮頸がんスクリーニングを受けていない、5) 子宮頸がんの病歴がない浸潤性子宮頸がん、および 6) 研究への参加意欲。 子宮頸がんスクリーニングの年齢範囲は 20 ~ 50 歳です。これは、HIV 感染女性の子宮頸がんスクリーニングに最適な上限年齢であるという証拠が限られているためです (世界保健機関 [WHO] 2013)。
この調査では、逐次層別サンプリング法を使用します。 適格な支援グループと関心を示している支援グループの中から、調査員はリロングウェ地区内の農村地域から 15 の支援グループを選択し、選択したグループを介入および比較アームに無作為に割り当てます。 コンピューターで生成された割り当ては、サポート グループのサイズと、介入アームとコントロール アームの間の距離 (少なくとも 4 マイル) によって層別化されます。 選択された各支援グループ内で、適格な 12 人の女性が研究に参加するよう招待されます。 調査員は、以前の研究で HIV サポート グループのリーダーと協力して、これらの方法を WLHIV の募集に十分に使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lilongwe、マラウイ
- Community organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
次のような女性:
- 医療記録に基づいてHIV陽性であることが確認されている
- HIV感染支援グループのメンバーと一緒に暮らす女性です
- 年齢は 20 ~ 50 歳です
- 以前の子宮頸がん検診を受けていない
- 浸潤性子宮頸がんの病歴がない
- 研究に参加する意思がある
除外基準:
- チェワ語または英語を話すことができない
- 現在深刻な精神疾患(統合失調症や双極性障害など)の治療を受けていると自己申告している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
ST Narrative + mHealth: タブレットでのストーリーテリング ナラティブ ビデオ
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アプリケーションのストーリーテリング ナラティブ エピソードは、HIV 感染とともに生きる女性、HIV サポート グループのリーダー、コミュニティのリーダー、および医療専門家の複数のストーリーのビデオ クリップと、子宮頸がんについて話し合う医師の詳細ビデオを特徴とします。
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アクティブコンパレータ:アーム 2
mHealth: ナレーション付きのビデオで、タブレットで教材を提示します
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アプリケーションのストーリーテリング ナラティブ エピソードは、HIV 感染とともに生きる女性、HIV サポート グループのリーダー、コミュニティのリーダー、および医療専門家の複数のストーリーのビデオ クリップと、子宮頸がんについて話し合う医師の詳細ビデオを特徴とします。
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プラセボコンパレーター:アーム3
コントロール: 物語のない教材が読み上げられます
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アプリケーションのストーリーテリング ナラティブ エピソードは、HIV 感染とともに生きる女性、HIV サポート グループのリーダー、コミュニティのリーダー、および医療専門家の複数のストーリーのビデオ クリップと、子宮頸がんについて話し合う医師の詳細ビデオを特徴とします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診受診者数
時間枠:介入後6ヶ月
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自己申告と健康パスポートの記録の見直しによって測定されます
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Haeok Lee, PhD、University of Massachusetts, Boston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。