Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarinankerronta interventio kohdunkaulan syövän seulontakertojen edistämiseksi malawilaisten naisten keskuudessa, jotka elävät ihmisen immuunikatoviruksen kanssa

torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Haeok Lee, University of Massachusetts, Boston

mHealth toimitti narratiivista interventiota kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi malawilaisten naisten keskuudessa, joilla on HIV

Kehittää teoriapohjainen, kulttuurisesti perusteltu tarinankerrontaan perustuva interventio kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi malawilaisnaisilla, joilla on HIV-infektio. Toissijaiset tavoitteet: Suorittaa satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (RCT) selvittääkseen kohdunkaulan syövän seulonnan ehkäisykäyttäytymisen narratiivisen intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Design

Tämä kaksivuotinen hanke hyödyntää kokonaisvaltaista yhteisölähtöistä lähestymistapaa rekrytointiin. Hankkeessa on kaksi vaihetta: Vaihe 1: Tutkijat tuottavat kulttuurisesti perusteltuja ja ihmiskeskeisiä tarinankerronnan kertovia interventiovideoita, joissa käsitellään sosiokulttuurisia ja yksilöllisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat kohdunkaulan syövän ehkäisykäyttäytymiseen. Vaihe 2: Tutkija suorittaa pilotti-RCT:n käyttämällä mHealthin (tabletit) tarjoamaa tarinankerrontaan perustuvaa interventiota 180 naisen kanssa, jotka asuvat maaseutuyhteisössä Malawissa. Interventioryhmät (käsivarsi 1: tarinankerrontavideo tableteilla [n=60] ja käsivarsi 2: video, jossa esitellään didaktisia materiaaleja tableteilla [n=60]) katsovat noin 30 minuuttia videointerventiota ja vertailuryhmää. (Arm 3 [n=60]) luetaan ei-kerronnaisia ​​koulutusmateriaaleja. Tutkimusmitat asenteista, tiedosta ja kohdunkaulan syövän seulontaaikomuksesta arvioidaan ennen testiä ja välittömästi testin jälkeisillä haastatteluilla, sitten uudelleen 2 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.

Valinta ja ilmoittautuminen

Osallistumiskriteerit ovat: 1) on vahvistettu HIV-positiiviseksi lääketieteellisten tietojen perusteella, 2) naiset, joilla on HIV-infektio (WLHIV) tukiryhmän jäsenet, 3) ikä 20-50 vuotta, 4) ei aikaisempaa kohdunkaulan syövän seulontaa, 5) ei aiempaa invasiivinen kohdunkaulan syöpä ja 6) halu osallistua tutkimukseen. Kohdunkaulan syövän seulonnan ikähaarukka on 20–50 vuotta, koska on vain vähän näyttöä siitä, että tämä on optimaalinen yläikä HIV-tartunnan saaneiden naisten kohdunkaulan syövän seulonnassa (Maailman terveysjärjestö [WHO] 2013).

Tässä tutkimuksessa käytetään jaksoittaista ositettua otantamenetelmää. Tukikelpoisista tukiryhmistä ja kiinnostusta osoittavien joukosta tutkijat valitsevat 15 tukiryhmää Lilongwen piirin maaseutualueilta ja jakavat sitten valitut ryhmät satunnaisesti interventio- ja vertailuryhmiin. Tietokoneella luodut tehtävät ositetaan tukiryhmän koon ja väliintulo- ja ohjausryhmien välisen etäisyyden mukaan (vähintään 4 mailia). Kustakin valitusta tukiryhmästä 12 kelpoista naista kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Tutkijat ovat käyttäneet näitä menetelmiä tyydyttävästi WLHIV:n rekrytointiin työskennellessämme aiemmissa tutkimuksissamme HIV-tukiryhmien johtajien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lilongwe, Malawi
        • Community organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka:

  1. on vahvistettu HIV-positiivisiksi lääketieteellisten tietojen perusteella
  2. ovat HIV-tartunnan saaneita naisia
  3. ovat 20-50 vuotiaita
  4. ei ole aikaisempaa kohdunkaulan syövän seulontaa
  5. heillä ei ole ollut invasiivista kohdunkaulan syöpää
  6. ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. eivät osaa puhua chichewaa tai englantia
  2. itse ilmoittava, joka saa parhaillaan hoitoa vakavasta mielenterveydestä (esim. skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
ST Narrative + mHealth: Tarinankerrontavideo tableteilla
Sovelluksen tarinankerrontajaksot sisältävät videoleikkeitä useista tarinoista HIV-tartunnan saaneista naisista, HIV-tukiryhmien johtajista, yhteisön johtajista ja terveydenhuollon ammattilaisista sekä Lue lisää -videon, jossa lääkäri keskustelee kohdunkaulan syövästä.
Active Comparator: Käsivarsi 2
mHealth: video, jossa esitellään didaktisia materiaaleja tableteilla
Sovelluksen tarinankerrontajaksot sisältävät videoleikkeitä useista tarinoista HIV-tartunnan saaneista naisista, HIV-tukiryhmien johtajista, yhteisön johtajista ja terveydenhuollon ammattilaisista sekä Lue lisää -videon, jossa lääkäri keskustelee kohdunkaulan syövästä.
Placebo Comparator: Käsivarsi 3
Valvonta: ei-kerronnaisia ​​opetusmateriaaleja luetaan
Sovelluksen tarinankerrontajaksot sisältävät videoleikkeitä useista tarinoista HIV-tartunnan saaneista naisista, HIV-tukiryhmien johtajista, yhteisön johtajista ja terveydenhuollon ammattilaisista sekä Lue lisää -videon, jossa lääkäri keskustelee kohdunkaulan syövästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta intervention jälkeen
mitataan itseraportin ja terveyspassin tarkastelun avulla
kuusi kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haeok Lee, PhD, University of Massachusetts, Boston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa