Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Storytelling-intervention for at fremme livmoderhalskræftscreening blandt malawiske kvinder, der lever med human immundefektvirus

29. september 2022 opdateret af: Haeok Lee, University of Massachusetts, Boston

mHealth leverede narrativ intervention for at øge screening af livmoderhalskræft blandt malawiske kvinder, der lever med hiv

At udvikle en teoribaseret kulturelt funderet historiefortællingsbaseret intervention for at øge livmoderhalskræftscreening blandt malawiske kvinder, der lever med HIV-infektion. Sekundære mål: At udføre et pilot-randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af narrativ intervention på forebyggelse af livmoderhalskræftscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design

Dette toårige projekt vil anvende en holistisk samfundsbaseret tilgang til rekruttering. Projektet vil involvere to faser: Fase 1: Efterforskerne vil producere kulturelt funderede og menneskecentrerede historiefortællende narrative interventionsvideoer for at adressere sociokulturelle og individuelle faktorer, der påvirker livmoderhalskræftforebyggende adfærd. Fase 2: Efterforskeren vil udføre en pilot-RCT ved hjælp af den historiefortællingsbaserede intervention leveret af mHealth (tablets) med 180 kvinder, der bor i et landdistrikt i Malawi. Interventionsgrupperne (arm 1: storytelling fortællende video på tablets [n=60] & arm 2: en video med voice over præsentation af didaktisk materiale på tablets [n=60]) vil se cirka 30 minutters videointervention og sammenligningsgruppen (Arm 3 [n=60]) vil blive læst ikke-fortællende undervisningsmateriale. Undersøgelsesmålinger af holdninger, viden og intentioner om screening af livmoderhalskræft vil blive vurderet ved præ-test og umiddelbare post-test interviews, derefter igen 2 og 6 måneder efter interventionen.

Udvælgelse og tilmelding

Inklusionskriterier er: 1) at være bekræftet HIV-positiv baseret på lægejournaler, 2) kvinder, der lever med HIV-infektion (WLHIV) støttegruppemedlemmer, 3) i alderen 20-50 år, 4) ingen tidligere screening for livmoderhalskræft, 5) ingen historie med invasiv livmoderhalskræft, og 6) villighed til at deltage i undersøgelsen. Aldersintervallet til 20-50 år for livmoderhalskræftscreening, fordi der er begrænset evidens for, at dette er den optimale øvre alder for livmoderhalskræftscreening af HIV-smittede kvinder (World Health Organization [WHO] 2013).

Denne undersøgelse vil bruge en sekventiel-stratificeret prøveudtagningsmetode. Af de støtteberettigede støttegrupper og blandt dem, der udtrykker interesse, vil efterforskerne udvælge 15 støttegrupper fra landdistrikterne i Lilongwe-distriktet og derefter tilfældigt tildele de udvalgte grupper i interventions- og sammenligningsgrupper. De computergenererede opgaver vil blive stratificeret efter støttegruppestørrelse og afstanden mellem interventions- og kontrolarme (mindst 4 miles). Inden for hver udvalgt støttegruppe vil 12 kvinder, der er kvalificerede, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efterforskerne har tilfredsstillende brugt disse metoder til rekruttering af WLHIV ved at arbejde med hiv-støttegruppeledere i vores tidligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lilongwe, Malawi
        • Community organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, der:

  1. er bekræftet HIV-positive baseret på lægejournaler
  2. er kvinder, der lever med hiv-infektion støttegruppemedlemmer
  3. er i alderen 20-50 år
  4. er ingen forudgående screening for livmoderhalskræft
  5. har ingen historie med invasiv livmoderhalskræft
  6. er villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. er ikke i stand til at tale Chichewa eller engelsk
  2. selvrapportering, der i øjeblikket modtager behandling af en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni og bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
ST Narrative + mHealth: Storytelling fortællende video på tablets
De historiefortællende episoder i applikationen vil indeholde videoklip af de mange historier om kvinder, der lever med HIV-infektion, HIV-støttegruppeledere, samfundsledere og sundhedspersonale og en Lær mere-video af læge, der diskuterer livmoderhalskræft.
Aktiv komparator: Arm 2
mHealth: en video med en voice over præsentation af didaktisk materiale på tablets
De historiefortællende episoder i applikationen vil indeholde videoklip af de mange historier om kvinder, der lever med HIV-infektion, HIV-støttegruppeledere, samfundsledere og sundhedspersonale og en Lær mere-video af læge, der diskuterer livmoderhalskræft.
Placebo komparator: Arm 3
Kontrol: ikke-fortællende undervisningsmateriale vil blive læst
De historiefortællende episoder i applikationen vil indeholde videoklip af de mange historier om kvinder, der lever med HIV-infektion, HIV-støttegruppeledere, samfundsledere og sundhedspersonale og en Lær mere-video af læge, der diskuterer livmoderhalskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: seks måneder efter indgrebet
vil blive målt gennem selvrapportering og sundhedspasjournalgennemgang
seks måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haeok Lee, PhD, University of Massachusetts, Boston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Fortællingsvideoer på tablets

Abonner