Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berättelseintervention för att främja screening av livmoderhalscancer bland malawiska kvinnor som lever med humant immunbristvirus

29 september 2022 uppdaterad av: Haeok Lee, University of Massachusetts, Boston

mHealth levererade narrativ intervention för att öka screening av livmoderhalscancer bland malawiska kvinnor som lever med hiv

Att utveckla en teoribaserad kulturellt grundad storytelling-baserad intervention för att öka screening av livmoderhalscancer bland malawiska kvinnor som lever med HIV-infektion. Sekundära mål: Att genomföra en pilot randomiserad klinisk prövning (RCT) för att undersöka acceptansen, genomförbarheten och preliminära effektiviteten av narrativa åtgärder på förebyggande av screening av livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Design

Detta tvååriga projekt kommer att använda ett holistiskt samhällsbaserat tillvägagångssätt för rekrytering. Projektet kommer att involvera två faser: Fas 1: Utredarna kommer att producera kulturellt baserade och människocentrerade berättande narrativa interventionsvideor för att ta itu med sociokulturella och individuella faktorer som påverkar förebyggande beteenden mot livmoderhalscancer. Fas 2: Utredaren kommer att genomföra en pilot-RCT med hjälp av den berättande baserade interventionen som levereras av mHealth (surfplattor) med 180 kvinnor som bor på landsbygden i Malawi. Interventionsgrupperna (arm 1: berättande berättande video på surfplattor [n=60] & arm 2: en video med en voice over som presenterar didaktiskt material på surfplattor [n=60]) kommer att titta på cirka 30 minuters videointervention och jämförelsegruppen (Arm 3 [n=60]) kommer att läsas icke-berättande utbildningsmaterial. Studiemått på attityder, kunskap och intentioner om screening av livmoderhalscancer kommer att bedömas genom intervjuer före och omedelbart efter testet, sedan igen 2 och 6 månader efter interventionen.

Urval och anmälan

Inklusionskriterier är: 1) att vara bekräftad HIV-positiv baserat på medicinska journaler, 2) kvinnor som lever med HIV-infektion (WLHIV) stödgruppmedlemmar, 3) åldrarna 20-50 år, 4) ingen tidigare screening för livmoderhalscancer, 5) ingen historia av invasiv livmoderhalscancer och 6) vilja att delta i studien. Åldersintervallet till 20-50 år för screening av livmoderhalscancer eftersom det finns begränsade bevis för att detta är den optimala övre åldern för screening av livmoderhalscancer av HIV-infekterade kvinnor (World Health Organization [WHO] 2013).

Denna studie kommer att använda en sekventiell stratifierad provtagningsmetod. Av de stödberättigade stödgrupperna och bland de som uttrycker intresse kommer utredarna att välja ut 15 stödgrupper från landsbygdsområden i Lilongwe-distriktet och sedan slumpmässigt fördela de utvalda grupperna i interventions- och jämförelsegrupper. De datorgenererade uppdragen kommer att stratifieras efter stödgruppsstorlek och avståndet mellan interventions- och kontrollarm (minst 4 miles). Inom varje utvald stödgrupp kommer 12 kvinnor som är berättigade att bjudas in att delta i studien. Utredarna har på ett tillfredsställande sätt använt dessa metoder för rekrytering av WLHIV genom att arbeta med hiv-stödgruppsledare i våra tidigare studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lilongwe, Malawi
        • Community organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som:

  1. är bekräftade HIV-positiva baserat på medicinska journaler
  2. är kvinnor som lever med hiv-infektion stödgruppmedlemmar
  3. är i åldrarna 20-50 år
  4. är ingen tidigare screening för livmoderhalscancer
  5. finns ingen historia av invasiv livmoderhalscancer
  6. är villiga att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. kan inte tala Chichewa eller engelska
  2. självrapportering som för närvarande får behandling av en allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni och bipolär sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
ST Narrative + mHealth: Berättande berättande video på surfplattor
De berättande berättande episoderna i applikationen kommer att innehålla videoklipp av flera berättelser om kvinnor som lever med hiv-infektion, hiv-stödgruppsledare, samhällsledare och vårdpersonal och en läs mer-video av läkare som diskuterar livmoderhalscancer.
Aktiv komparator: Arm 2
mHealth: en video med en voice over som presenterar didaktiskt material på surfplattor
De berättande berättande episoderna i applikationen kommer att innehålla videoklipp av flera berättelser om kvinnor som lever med hiv-infektion, hiv-stödgruppsledare, samhällsledare och vårdpersonal och en läs mer-video av läkare som diskuterar livmoderhalscancer.
Placebo-jämförare: Arm 3
Kontroll: icke-berättande utbildningsmaterial kommer att läsas
De berättande berättande episoderna i applikationen kommer att innehålla videoklipp av flera berättelser om kvinnor som lever med hiv-infektion, hiv-stödgruppsledare, samhällsledare och vårdpersonal och en läs mer-video av läkare som diskuterar livmoderhalscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med screening för livmoderhalscancer
Tidsram: sex månader efter intervention
kommer att mätas genom självrapportering och hälsopassjournalgranskning
sex månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haeok Lee, PhD, University of Massachusetts, Boston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Berättande berättande videor på surfplattor

3
Prenumerera