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C-ペプチドと血糖コントロールの関連に対するビタミン D3 単独およびオメガ 3 との組み合わせの効果

2020年7月12日 更新者：Applied Science Private University

Cペプチドと血糖コントロールとの関連に対するビタミンD3補給単独およびオメガ-3との組み合わせの効果。ビタミンD欠乏症の人を対象とした無作為対照試験

C-ペプチドと血糖コントロールとの関連に対するビタミン D3 単独およびオメガ 3 との組み合わせの効果

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

C-ペプチド (CP) と糖化ヘモグロビン (HbA1c) との関連に対するビタミン D3 (VD3) 単独およびオメガ 3 脂肪酸 (Omega-3FA) との組み合わせの効果に関するデータは少なく、矛盾しており、何もありません。 CPと血糖コントロールの関連に対する組み合わせとしてのVD3とオメガ-3FAの組み合わせ効果に関する文献レビューで発表されました。

この研究は、(VD3) 単独およびオメガ-3FA との組み合わせによる、インスリン分泌マーカーとしての CP と糖化ヘモグロビン (HbA1c) に代表される血糖コントロール パラメーターとの関連性を調査するために実施されます。不足（VDD）。

この無作為化プラセボ対照試験は、(50,000 IU VD3/毎週) および (300mg オメガ-3FA/毎日) の効果を、CP、25-ヒドロキシ ビタミンの血清レベルに対する 8 週間の組み合わせでテストするように設計されています。 D (25OHD) と HbA1c。 この研究は、年齢範囲 (25 ～ 50) 歳の VDD を持つ 120 人の健康なヨルダン人の男女を対象に、冬に実施されます。 25OHD、CP、HbA1c、PTH、カルシウム、リン酸、ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ)、および尿素の空腹時血清レベルを、ベースライン時および試験終了時に評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Amman、ヨルダン
        • Applied Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高齢者（30～64歳）
  • VDDの診断を受けている

除外基準:

  • （骨粗鬆症、癌、腎臓病（VD3の長期投与と腎臓結石形成との関連による）、内分泌障害、サラセミア）などの慢性疾患。
  • オメガ3FAサプリメントに対するアレルギー反応の記録された歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビタミンD3単独群
VD3 (50.000 IU/週)
ダイエットサプリメント：VD3
VD3 (50.000 IU/週) を 8 週間
実験的：Omaga-3単独グループ
1 日 1 回 (1000 mg) の野生のサケと魚油の複合体 (300 mg の n-3FA を含む) で治療。
ダイエットサプリメント：オメガ3FA
Omaga-3FA (300 mg/日) を 8 週間
実験的：ビタミン D3 とオメガ 3 の組み合わせ、グループ
50.000で処理 IU VD3 を 1 週間に 1 回、1000 mg の野生のサケと魚油の複合体 (300 mg の n-3FA を含む) を 1 日 1 回。
ダイエットサプリメント：VD3 とオメガ 3FA
VD3 (50.000 IU/週) および (オメガ-3FA 300 mg/日) を 8 週間
実験的：対照群
介入は行われませんでした。
他の：コントロール
介入は行われません
他の名前：
  • なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
25-ヒドロキシビタミンD、C-ペプチドおよびHbA1Cの血漿濃度
時間枠：8週間
集中
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTHおよびカルシウムの血漿濃度
時間枠：8週間
集中
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Applied Science Private University

捜査官

  • 主任研究者：Mahmoud S Abu-samak, PhD、Applied Science Private University (ASU)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (実際)

2020年6月10日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月12日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DRGS-2014-2015-165-6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

下線を引いたすべての IPD は出版物になります。

IPD 共有時間枠

集計データ公開時

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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