Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af vitamin D3 alene og i en kombination med omega-3 på forbindelsen mellem C-peptid og glykæmisk kontrol

12. juli 2020 opdateret af: Applied Science Private University

Virkningerne af vitamin D3-tilskud alene og i kombination med omega-3 på forbindelsen mellem C-peptid og glykæmisk kontrol; Et randomiseret kontrolleret forsøg med mennesker med D-vitaminmangel

Virkningerne af vitamin D3 alene og i kombination med omega-3 på forbindelsen mellem C-peptid og glykæmisk kontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene om virkningerne af vitamin D3 (VD3) alene og som en kombination med omega-3 fedtsyrer (Omega-3FA) på sammenhængen mellem C-peptid (CP) og glykeret hæmoglobin (HbA1c) er knappe, modstridende og intet offentliggjort i litteraturgennemgangen om den kombinerede effekt af VD3 og Omega-3FA som en kombination på sammenhængen mellem CP og glykæmisk kontrol.

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af (VD3) alene og som en kombination med Omega-3FA på sammenhængen mellem CP som insulinsekretionsmarkør og glykæmiske kontrolparametre repræsenteret af glykeret hæmoglobin (HbA1c) på mennesker med D-vitamin mangel (VDD).

Dette randomiserede, placebokontrollerede forsøg er designet til at teste virkningerne af (50.000 IE VD3/ugentlig) og (300 mg omega-3FA/dagligt) separat og som en kombination i otte uger på serumniveauerne af CP, 25-hydroxy-vitamin. D (25OHD) og HbA1c. denne undersøgelse vil blive udført om vinteren på 120 raske jordanske hanner og hunner med VDD i aldersgruppen (25-50) år. Fastende serumniveauer for 25OHD, CP, HbA1c, PTH, calcium, fosfat, ALT (alaninaminotransferase) og urinstof blev vurderet ved baseline og ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Applied Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder (30-64)
  • Har en medicinsk diagnose af VDD

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme, såsom (osteoporose, cancer, nyresygdom (på grund af sammenhængen mellem langvarig administration af VD3 og dannelse af nyresten), en endokrin lidelse, thalassæmi).
  • Dokumenteret historie med allergiske reaktioner på Omega-3FA kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitamin D3 alene gruppe
Behandlet med VD3 (50.000 IE/uge)
Kosttilskud: VD3
VD3 (50.000 IE/uge) i 8 uger
EKSPERIMENTEL: Omaga-3 alene gruppe
Behandlet med (1000 mg) vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg n-3FA) én gang dagligt.
Kosttilskud: Omega-3FA
Omaga-3FA (300 mg/dag) i 8 uger
EKSPERIMENTEL: Vitamin D3 og Omega-3 kombination, gruppe
Behandlet med 50.000 IE VD3 om ugen og 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg n-3FA) én gang dagligt.
Kosttilskud: VD3 og Omega-3FA
VD3 (50.000 IE/uge) og (Omega-3FA 300 mg/dag) i 8 uger
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet indgreb.
Andet: Styring
Der gives ikke indgreb
Andre navne:
  • ikke noget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af 25-hydroxyvitamin D, C-peptid og HbA1C
Tidsramme: 8 uger
Koncentration
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af PTH og Calcium
Tidsramme: 8 uger
Koncentration
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRGS-2014-2015-165-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der understreger, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Når sammenfattende data offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med VD3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner